Oficialusis leidinys L 194 , 27/07/1999 p. 0017 - 0025
Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1636/1999 1999 m. liepos 26 d. dėl leidimo naudoti pašarų priedus nauja paskirtimi EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA, atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų [1] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1411/1999 [2], ypač į jos 9j ir 3 straipsnius, (1) kadangi Direktyvoje 70/524/EEB yra numatyta, kad, atsižvelgiant į mokslo ir technikos pažangą, gali būti leidžiama naudoti naujus priedus arba naujai paskirčiai senuosius; (2) kadangi 1993 m. gruodžio 14 d. Tarybos direktyvoje 93/113/EB dėl fermentų, mikroorganizmų ir jų preparatų naudojimo gyvūnams šerti [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 97/40/EB [4], nukrypstant nuo Direktyvos 70/524/EB, valstybėms narėms leidžiama laikinai naudoti ir pateikti į rinką fermentus, mikroorganizmus ir jų preparatus; (3) kadangi nauji priedai arba nauja priedų paskirtis gali būti laikinai patvirtinti tuo atveju jei, į pašarus įdėjus leistiną priedo kiekį, tas priedas neturi neigiamo poveikio žmonių ar gyvūnų sveikatai arba aplinkai, nekenkia vartotojui pakeisdamas gyvulininkystės produktų savybes, jei jo kiekį pašaruose galima kontroliuoti ir dėl to, kad, atsižvelgiant į turimus rezultatus, galima daryti prielaidą, jog, įdėtas į pašarus, jis teigiamai paveikia šių pašarų arba gyvulininkystės produkcijos savybes; (4) kadangi 1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyvos 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti [5] ir su ja susijusių atskirų direktyvų, pirmiausia 1990 m. lapkričio 26 d. Tarybos direktyvos 90/679/EEB dėl darbuotojų apsaugos nuo rizikos, susijusios su biologinių veiksnių poveikiu darbe [6], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 97/65/EB [7], nuostatos yra visos taikytinos priedus pašaruose naudojantiems bei juos keičiantiems darbuotojams; (5) kadangi, išnagrinėjus dokumentus, valstybių narių pateiktus remiantis Direktyvos 93/113/EB 3 straipsnio nuostatomis, paaiškėjo, kad galima laikinai leisti naudoti tam tikrą fermentų ir mikroorganizmų grupėms priskiriamų preparatų skaičių; (6) kadangi Gyvūnų mitybos mokslinio komiteto pateikta nuomonė dėl šių preparatų nekenksmingumo yra teigiama; (7) kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ: 1 straipsnis Remiantis Direktyva 70/524/EEB, šio reglamento I priede išvardytus "fermentų" grupei priskiriamus preparatus gali būti leidžiama naudoti kaip pašarų priedus laikantis minėtame priede nustatytų reikalavimų. 2 straipsnis Remiantis Direktyva 70/524/EEB, šio reglamento II priede išvardytus "mikroorganizmų" grupei priskiriamus preparatus gali būti leidžiamai naudoti kaip pašarų priedus laikantis tame priede nustatytų reikalavimų. 3 straipsnis Šis reglamentas įsigalioja jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje dieną. Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse Priimta Briuselyje, 1999 m. liepos 26 d. Komisijos vardu Franz Fischler Komisijos narys [1] OL L 270, 1970 12 14, p. 1. [2] OL L 164, 1999 6 30, p. 56. [3] OL L 334, 1993 12 31, p. 17. [4] OL L 180, 1997 7 9, p. 21. [5] OL L 183, 1989 6 29, p. 1. [6] OL L 374, 1990 12 31, p. 1. [7] OL L 335, 1997 12 6, p. 17. -------------------------------------------------- I PRIEDAS Nr. | Priedas | Cheminė formulė, aprašas | Gyvūno rūšis arba kategorija | Ne vyresni kaip | Mažiausia norma | Didžiausia norma | Kitos nuostatos | Leidimo naudoti laikas | Aktyvumo vienetai 1 kg visaverčių pašarų | Aktyvumo vienetai 1 kg visaverčių pašarų | 34 | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EB 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksilanazė EB 3.2.1.8 Alfa-amilazė | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger (NRRL 25541), ir alfa amilazės, gautos iš Aspergillus oryzae (ATCC 66 222), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės:275 U/g Endo-1,4-beta-ksilanazės: 400 U/g Alfa amilazės: 3 100 U/g | Paršeliai | 4 mėn. | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 165 U | — | 1.Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama dozė vienam kilogramui visaverčio pašaro:Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės:165 UEndo-1,4-beta-ksilanazės:240 UAlfa amilazės: 1 860 U3.Naudoti kombinuotuosiuose pašarus, turinčiuose daug krakmolinių ir nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų ir beta-gliukanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 45 % miežių, 10 % kviečių ir 10 % kukurūzų. | 1999 9 30 | Endo-1,4-beta-ksilanazė: 300 U | — | Alfa amilazės: 1 860 U | — | 35 | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EB 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksilanazė EB 3.2.1.8 | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatumlongibrachiatum (ATCC 2105), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 80 U/g Endo-1,4-beta-ksilanazės: 180 U/g | Dedeklės vištos | — | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 80 U | — | 1.Priedo ir premikso vartojimo instrukcijose nurodykite sandėliavimo temperatūrą, sandėliavimo laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama dozė. vienam kilogramui visaverčių pašarų:Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės:80 UEndo-1,4-beta-ksilanazės:180 U3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, turinčiuose daug krakmolinių ir nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų ir beta-gliukanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 60 % miežių. | 1999 9 30 | Endo-1,4-beta-ksilanazė: 180 U | — | 36 | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EB 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksilanazė EB 3.2.1.8 | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATTC 2106), ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 300 U/g Endo-1,4-beta-ksilanazės: 300 U/g | Mėsiniai viščiukai | — | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 300 U | — | 1.Priedo ir premikso vartojimo instrukcijose nurodykite sandėliavimo temperatūrą, sandėliavimo laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama dozė vienam kilogramui visaverčių pašarų:Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 300 UEndo-1,3(4)-beta-ksilanazės: 300 U.3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, turinčiuose daug krakmolinių ir nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų ir beta-gliukanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 40 % miežių. | 1999 9 30 | — | Endo-1,4-beta-ksilanazė: 300 U | — | Dedeklės vištos | — | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 300 U | — | 1.Priedo ir premikso vartojimo instrukcijose nurodykite sandėliavimo temperatūrą, sandėliavimo laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama dozė vienam kilogramui visaverčių pašarų:Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 300 UEndo-1,3(4)-beta-ksilanazės: 300 U.3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, turinčiuose daug krakmolinių ir nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų ir beta-gliukanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 35 % miežių. | 1999 9 30 | Endo-1,4-beta-ksilanazė: 300 U | — | 37 | Endo-1,4-beta-ksilanazė EB 3.2.1.8 Subtilizi as EB 3. 4.21.62 | Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ir subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis (ATCC 2107), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: Endo-1,4-beta-ksilanazės: 2 500 U/g Subtilizino: 800 U/g | Mėsiniai viščiukai | — | Endo-1,4-beta-ksilanazė: 500 U | — | 1.Priedo ir premikso vartojimo instrukcijose nurodykite sandėliavimo temperatūrą, sandėliavimo laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama dozė. vienam kilogramui visaverčių pašarųEndo-1,3(4)-beta-ksilanazės: 500–2 500 USubtilizino: 160–180 U3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, turinčiuose daugiau kaip 65 % kviečių. | 1999 9 30 | Subtilizino: 160 U | — | Kalakutai | — | Endo-1,4-beta-ksilanazė: 825 U | — | 1.Priedo ir premikso vartojimo instrukcijose nurodykite sandėliavimo temperatūrą, sandėliavimo laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama dozė. vienam kilogramui visaverčių pašarųEndo-1,3(4)-beta-ksilanazės: 825–2 500 USubtilizino: 265–800 U3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, turinčiuose daugiau kaip 45 % kviečių. | 1999 9 30 | Subtilizinas: 265 U | — | 38 | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EB 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksilanazė EB 3.2.1.8 | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ir subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis (ATCC 2107), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: Endo-1,4-beta-ksilanazės: 5 000 U/g Subtilizino: 500 U/g | Paršeliai | — | Endo-1,4-beta-ksilanazė: 5 000 U | — | 1.Priedo ir premikso vartojimo instrukcijose nurodykite sandėliavimo temperatūrą, sandėliavimo laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama dozė vienam kilogramui visaverčių pašarųEndo-1,3(4)-beta-ksilanazės: 5 000 USubtilizino: 500 U3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, turinčiuose daugiau kaip 40 % kviečių. | 1999 9 30 | Subtilizinas: 265 U | — | 39 | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EB 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksilanazė EB 3.2.1.8 | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 400 U/g Endo-1,4-beta-ksilanazės: 400 U/g | Penimos kiaulės | — | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė:400 U | — | 1.Priedo ir premikso vartojimo instrukcijose nurodykite sandėliavimo temperatūrą, sandėliavimo laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama dozė vienam kilogramui visaverčių pašarų:Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 300 UEndo-1,3(4)-beta-ksilanazės: 300 U.3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, turinčiuose daug krakmolinių ir nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų ir beta-gliukanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 65 % miežių. | 1999 9 30 | Endo-1,4-beta-ksilanazė: 400 U | — | 40 | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EB 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksilanazė EB 3.2.1.8 Subtilizinas EB 3. 4.21.62 | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ir subtilizino, guto iš Bacillus subtilis (ATCC 2107), preparatas, kurio preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 100 U/g Endo-1,4-beta-ksilanazės: 300 U/g Subtilizino: 800 U/g | Mėsiniai viščiukai | — | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 30 U | — | 1.Priedo ir premikso vartojimo instrukcijose nurodykite sandėliavimo temperatūrą, sandėliavimo laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama dozė. vienam kilogramui visaverčių pašarų:Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 30–100 UEndo-1,3(4)-beta-ksilanazės: 90–300 USubtilizino: 240–800 U3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, turinčiuose daugiau kaip 60 % miežių. | 1999 9 30 | Endo-1,4-beta-ksilanazė: 90 U | — | Subtilizinas: 240 U | — | 41 | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė EB 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksilanazė EB 3.2.1.8 Subtilizinas EB 3. 4.21.62 | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ir subtilizino, guto iš Bacillus subtilis (ATCC 2107), preparatas, kurio preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 100 U/g Endo-1,4-beta-ksilanazės: 300 U/g Subtilizino: 800 U/g | Mėsiniai viščiukai | — | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 25 U | — | 1.Priedo ir premikso vartojimo instrukcijose nurodykite sandėliavimo temperatūrą, sandėliavimo laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama dozė. vienam kilogramui visaverčių pašarų:Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 25–100 UEndo-1,3(4)-beta-ksilanazės: 625–2500 USubtilizino: 200–800 U3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriuose yra daugiau kaip 30 % kviečių ir 10 % miežių. | 1999 9 30 | Endo-1,4-beta-ksilanazė: 625 U | — | Subtilizinas: 200 U | — | Dedeklės vištos | — | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 100 U | — | 1.Priedo ir premikso vartojimo instrukcijose nurodykite sandėliavimo temperatūrą, sandėliavimo laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama dozė vienam kilogramui visaverčių pašarų:Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 100 UEndo-1,3(4)-beta-ksilanazės: 2 500 USubtilizino: 800 U3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriuose yra daugiau kaip 50 % kviečių ir 25 % miežių. | 1999 9 30 | Endo-1,4-beta-ksilanazė: 2 500 U | — | Subtilizinas: 800 U | — | 42 | Endo-1,4-beta-ksilanazė EB 3.2.1.8 | Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: Kieto pavidalo: 4 000 U/g Patvirtinto preparato charakteristikos: Endo-1,4-beta-ksilanazės: 1,99 % Kviečių: 97,7 % Kalcio propionato: 0,3 % Lecitino: 0,01 % | Paršeliai | 4 mėn. | 4 000 U | — | 1.Priedo ir premikso vartojimo instrukcijose nurodykite sandėliavimo temperatūrą, sandėliavimo laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Rekomenduojama dozė. vienam kilogramui visaverčių pašarų:4 000 U3.Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, turinčiuose daug krakmolinių ir nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 60 % kviečių. | 1999 9 30 | -------------------------------------------------- II PRIEDAS Nr. | Priedas | Cheminė formulė, aprašas | Gyvūno rūšis arba kategorija | Ne vyresni kaip | Mažiausia norma | Didžiausia norma | Kitos nuostatos | Leidimo naudoti laikas | Aktyvumo vienetai 1 kg visaverčių pašarų | Aktyvumo vienetai 1 kg visaverčių pašarų | 13 | Enterococcus faecium DSM 10 663 NCIMB 10 415 | Enterococcus faeciumpreparatas,kuriame priedo yra ne mažiau: Miltelių ir granulių pavidalu:3,5 × 1010 KSV/gKapsulėje:2,0 × 1010 KSV/gSkystu pavidalu:1 × 1010 KSV/ml | Veršeliai | 6 mėn. | 1 × 109 | 1 × 1010 | Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant. | 1999 9 30 | Mėsiniai viščiukai | — | 1 × 109 | 1 × 1010 | 1.Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.2.Gali būti naudojamas kombinuotuosiuose pašaruose, kuriuose yra leidžiamų naudoti toliau išvardytų kokcidiostatų: amproliumo, amprolium/etopabato, arprinocido, dekokvinato, diklazurilo, dinitolmido, halofuginono, natrio lasalocido, amonio maduramicino, metiklorpindol/metilbenzokvato, natrio monenzino, narazino, nikarbarino, robenidino, natrio salinomicino. | 1999 9 30 | --------------------------------------------------