1988L0407 — NL — 03.09.2008 — 010.001
Dit document vormt slechts een documentatiehulpmiddel en verschijnt buiten de verantwoordelijkheid van de instellingen
|
RICHTLIJN VAN DE RAAD van 14 juni 1988 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften van toepassing op het intracommunautaire handelsverkeer in ►M3 ————— ◄ sperma van runderen en de invoer daarvan (PB L 194, 22.7.1988, p.10) |
Gewijzigd bij:
|
|
|
Publicatieblad |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 71 |
37 |
17.3.1990 |
||
|
L 224 |
29 |
18.8.1990 |
||
|
L 186 |
28 |
28.7.1993 |
||
|
L 122 |
1 |
16.5.2003 |
||
|
L 143 |
23 |
11.6.2003 |
||
|
L 30 |
15 |
4.2.2004 |
||
|
L 11 |
21 |
17.1.2006 |
||
|
L 42 |
63 |
16.2.2008 |
||
|
RICHTLIJN 2008/73/EG VAN DE RAAD Voor de EER relevante tekst van 15 juli 2008 |
L 219 |
40 |
14.8.2008 |
|
Gewijzigd bij:
|
C 241 |
21 |
29.8.1994 |
||
|
|
(aangepast door Besluit 95/1/EG, Euratom, EGKS van de Raad) |
L 001 |
1 |
.. |
RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 14 juni 1988
tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften van toepassing op het intracommunautaire handelsverkeer in ►M3 ————— ◄ sperma van runderen en de invoer daarvan
(88/407/EEG)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43,
Gezien het voorstel van de Commissie ( 1 ),
Gezien het advies van het Europese Parlement ( 2 ),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 3 ),
Overwegende dat de bepalingen inzake veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebied van het intracommunautaire handelsverkeer in runderen en varkens zijn opgenomen in Richtlijn 64/432/EEG ( 4 ), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EEG) nr. 3768/85 ( 5 ); dat Richtlijn 72/462/EEG ( 6 ), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EEG) nr. 3768/85, voorts bepalingen bevat inzake veterinairrechtelijke vraagstukken bij de invoer van runderen en varkens uit derde landen;
Overwegende dat deze bepalingen het, voor wat het intracommunautaire handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van runderen en varkens uit derde landen betreft, mogelijk hebben gemaakt te verzekeren dat het land van herkomst het in acht nemen van veterinairrechtelijke criteria waarborgt, waardoor het risico van verspreiding van dierziekten bijna volledig kan worden uitgeschakeld; dat er echter een bepaald risico voor verspreiding van deze ziekten bestaat in het geval van het handelsverkeer in sperma;
Overwegende dat het in het kader van het beleid van de Gemeenschap tot harmonisatie van de nationale veterinairrechtelijke bepalingen inzake het intracommunautaire handelsverkeer in dieren en de produkten daarvan van nu af aan noodzakelijk is een geharmoniseerde regeling in het leven te roepen voor het intracommunautaire handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van sperma van runderen;
Overwegende dat voor het intracommunautaire handelsverkeer in sperma de Lid-Staat waar het sperma wordt gewonnen, gehouden moet zijn te waarborgen dat het sperma wordt gewonnen en behandeld in erkende en onder toezicht staande centra, dat het afkomstig is van dieren met een gezondheidsstatus die risico's van verspreiding van dierziekten vermijdt, dat het sperma is gewonnen, behandeld, opgeslagen en vervoerd overeenkomstig normen die het mogelijk maken de gezondheidsstatus te behouden en dat het vergezeld gaat van een gezondheidscertificaat tijdens het vervoer naar het land van bestemming om de eerbiediging van deze waarborgen te verzekeren;
Overwegende dat het uiteenlopende beleid dat in de Gemeenschap wordt gevoerd op het gebied van de vaccinatie tegen bepaalde ziekten het handhaven rechtvaardigt van in de tijd beperkte afwijkingen die de Lid-Staten toestaan ten aanzien van bepaalde ziekten een extra bescherming tegen deze ziekten te verlangen;
Overwegende dat met het oog op de invoer in de Gemeenschap van sperma uit derde landen een lijst van derde landen op de grondslag van gezondheidsnormen dient te worden opgesteld; dat onverminderd het bestaan van deze lijst de Lid-Staten de invoer van sperma slechts zouden dienen toe te staan indien het sperma afkomstig is van spermacentra die aan bepaalde normen voldoen en die onder officieel toezicht staan; dat bovendien, al naar gelang van de omstandigheden, specifieke veterinairrechtelijke normen voor landen die op de lijst voorkomen dienen te worden vastgesteld; dat voorts om het in acht nemen van die normen na te gaan controles ter plaatse kunnen worden gehouden;
Overwegende dat in een procedure dient te worden voorzien om de geschillen te regelen die tussen Lid-Staten kunnen ontstaan over de gegrondheid van de erkenning van een spermacentrum;
Overwegende dat de Lid-Staten een partij sperma kunnen weigeren wanneer is vastgesteld dat die niet voldoet aan het bepaalde in deze richtlijn; dat dit sperma, indien veterinairrechtelijke redenen zich daartegen niet verzetten en indien de afzender of zijn lasthebber daarom verzoekt, moet kunnen worden teruggezonden; dat deze laatsten voorts de gelegenheid dient te worden geboden kennis te nemen van de redenen die ten grondslag liggen aan een verbod of een beperking en het advies van een deskundige in te winnen;
Overwegende dat om het overbrengen van bepaalde besmettelijke ziekten te voorkomen een invoercontrole dient plaats te vinden zodra een partij sperma het grondgebied van de Gemeenschap binnenkomt, behalve indien het gaat om extern douanevervoer;
Overwegende dat na deze controle, in het geval van intern douanevervoer, de door de Lid-Staten te nemen maatregelen moeten worden omschreven;
Overwegende dat een Lid-Staat dient te worden toegestaan spoedmaatregelen te treffen indien zich in een andere Lid-Staat of een derde land besmettelijke ziekten voordoen; dat de gevaren van dergelijke ziekten en de beschermende maatregelen waartoe deze ziekten nopen in de gehele Gemeenschap op dezelfde wijze dienen te worden beoordeeld; dat er te dien einde een communautaire spoedprocedure in het leven dient te worden geroepen, in het kader van het Permanent Veterinair Comité, volgens welke de nodige maatregelen moeten worden getroffen;
Overwegende dat het treffen van bepaalde maatregelen ter uitvoering van deze richtlijn aan de Commissie dient te worden overgelaten; dat daartoe dient te worden voorzien in een procedure waarbij een nauwe en doeltreffende samenwerking tussen de Commissie en de Lid-Staten tot stand wordt gebracht in het kader van het Permanent Veterinair Comité;
Overwegende dat deze richtlijn niet van invloed is op het handelsverkeer in sperma dat is geproduceerd vóór de datum waarop de Lid-Staten aan de richtlijn moeten voldoen,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
HOOFDSTUK I
Algemene bepalingen
Artikel 1
In deze richtlijn worden de veterinairrechtelijke voorwaarden vastgesteld waaraan bij het intracommunautaire handelsverkeer in ►M3 ————— ◄ sperma van runderen en de invoer daarvan uit derde landen, moet worden voldaan.
Deze richtlijn heeft geen gevolgen voor de communautaire en/of nationale bepalingen op het gebied van de veehouderij waarin de organisatie van de kunstmatige inseminatie in het algemeen en de distributie van sperma in het bijzonder worden geregeld.
Artikel 2
Voor de toepassing van deze richtlijn zijn, zo nodig, de definities van toepassing die voorkomen in de artikelen 2 van de Richtlijnen 64/432/EEG en 72/462/EEG.
Voorts wordt verstaan onder:
a) „sperma”: het bewerkte of verdunde ejaculaat van een als landbouwhuisdier gehouden rund;
— „spermacentrum”: een officieel erkende en officieel gecontroleerde inrichting op het grondgebied van een lidstaat of een derde land, waar sperma wordt gewonnen dat bestemd is voor kunstmatige inseminatie;
— „spermaopslagcentrum”: een officieel erkende en officieel gecontroleerde inrichting op het grondgebied van een lidstaat of een derde land, waar sperma wordt opgeslagen dat bestemd is voor kunstmatige inseminatie;
c) „officiële dierenarts”: de door de bevoegde centrale instantie van een Lid-Staat of van een derde land aangewezen dierenarts;
d) „dierenarts van het centrum”: de dierenarts verantwoordelijk voor het dagelijks in acht nemen in het centrum van de voorschriften die deze richtlijn behelst;
e) „partij”: een hoeveelheid sperma waarvoor één enkel certificaat is afgegeven;
f) „land van herkomst”: de Lid-Staat of het derde land waar het sperma is verkregen en van waaruit het naar een Lid-Staat wordt verzonden;
g) „erkend laboratorium”: een op het grondgebied van een Lid-Staat of van een derde land gelegen laboratorium dat door de bevoegde veterinaire instantie is aangewezen om de bij deze richtlijn vereiste tests uit te voeren;
h) „winning”: een hoeveelheid sperma die op een bepaald moment van een donor is verkregen.
HOOFDSTUK II
Intracommunautair handelsverkeer
Artikel 3
Iedere Lid-Staat ziet erop toe dat alleen sperma dat aan de volgende algemene voorwaarden voldoet, van zijn grondgebied naar het grondgebied van een andere Lid-Staat wordt verzonden:
a) het moet, al naar gelang het geval, verkregen en behandeld en/of opgeslagen zijn in een spermacentrum (-centra) of spermaopslagcentrum (-centra) dat (die) hiertoe erkend is (zijn) overeenkomstig artikel 5, lid 1, met het oog op kunstmatige inseminatie en met de bedoeling in het intracommunautaire handelsverkeer te worden gebracht;
b) het moet afkomstig zijn van runderen die qua gezondheidsstatus voldoen aan het bepaalde in bijlage B;
c) het moet verkregen, behandeld, opgeslagen en vervoerd zijn overeenkomstig het bepaalde in de bijlagen A en C;
d) het moet tijdens het transport naar het land van bestemming vergezeld gaan van een gezondheidscertificaat overeenkomstig artikel 6, lid 1.
Artikel 4
▼M5 —————
3. De Lid-Staten mogen zich niet verzetten tegen het binnenbrengen van sperma afkomstig van stieren die tegen mond- en klauwzeer zijn ingeënt. Wanneer het sperma evenwel afkomstig is van een stier die tegen mond- en klauwzeer is ingeënt in de laatste twaalf maanden vóór de spermawinning, moet 5 % van elke voor verzending naar een andere Lid-Staat bestemde gewonnen partij (doch minimaal vijf rietjes) in een laboratorium van de Lid-Staat van bestemming of in een door die Lid-Staat aangewezen laboratorium aan een virusisolatietest voor de opsporing van mond- en klauwzeer zijn onderworpen, met negatief resultaat.
Artikel 5
1. De Lid-Staat waar het ►M5 spermacentrum of spermaopslagcentrum ◄ gevestigd is, ziet erop toe dat de in artikel 3, onder a), bedoelde erkenning alleen wordt verleend wanneer aan het bepaalde in bijlage A is voldaan en wanneer het ►M5 spermacentrum of spermaopslagcentrum ◄ bij machte is om aan de andere voorschriften van deze richtlijn te voldoen.
De Lid-Staat ziet er eveneens op toe dat de officiële dierenarts nagaat of deze voorschriften worden nageleefd en trekt de erkenning in indien niet langer aan een of meer van de voorschriften wordt voldaan.
2. Alle spermacentra of spermaopslagcentra worden geregistreerd en aan elk centrum wordt een veterinair registratienummer toegekend. Elke lidstaat stelt een lijst van spermacentra of spermaopslagcentra met hun veterinaire registratienummer op, houdt deze lijst actueel en stelt ze ter beschikking van de andere lidstaten en van het publiek.
3. De bepalingen voor de uniforme toepassing van dit artikel kunnen volgens de procedure van artikel 18, lid 2, worden vastgesteld.
Artikel 6
1. De Lid-Staten geven slechts toestemming tot het toelaten van sperma tegen overlegging van een door een officiële dierenarts uit de Lid-Staat van herkomst opgesteld gezondheidscertificaat volgens het model in bijlage D.
Het certificaat moet:
a) zijn opgesteld in ten minste één van de officiële talen van de Lid-Staat van herkomst en in één van de officiële talen van de Lid-Staat van bestemming;
b) in de oorspronkelijke vorm bij de partij blijven tot de bestemming is bereikt;
c) bestaan uit slechts één blad;
d) zijn opgesteld voor één enkele geadresseerde.
2.
a) De Lid-Staat van bestemming mag het toelaten van partijen verbieden, indien uit de controle van de documenten blijkt dat niet is voldaan aan het bepaalde in artikel 3.
b) De Lid-Staat van bestemming mag de nodige maatregelen nemen, afzondering van de partijen daaronder begrepen, om met zekerheid te kunnen vaststellen of verdacht sperma al dan niet aangetast is door of besmet is met ziektekiemen.
c) In de krachtens het bepaalde onder a) of b) genomen besluiten dient te worden bepaald dat terugzending van het sperma, op verzoek van de afzender of van zijn lasthebber, is toegestaan, voor zover daartegen uit oogpunt van de diergezondheid geen bezwaren bestaan.
3. Indien het toelaten van het sperma om één van de in lid 2, onder a) en b), vermelde redenen verboden is en de Lid-Staat van herkomst niet binnen 30 dagen toestemming verleent voor terugzending, mag de bevoegde veterinaire instantie van de Lid-Staat van bestemming opdracht geven het sperma te vernietigen.
4. De door de bevoegde veterinaire instantie krachtens de leden 2 en 3 genomen besluiten moeten met opgave van redenen ter kennis worden gebracht van de afzender of diens lasthebber.
▼M2 —————
HOOFDSTUK III
Invoer uit derde landen
Artikel 8
1. De Lid-Staten mogen de invoer van sperma van runderen alleen toestaan wanneer dit afkomstig is uit derde landen die voorkomen op een volgens ►M5 de procedure van artikel 18, lid 2 ◄ vast te stellen lijst. Deze lijst kan overeenkomstig ►M5 de procedure van artikel 18, lid 2 ◄ worden aangevuld of gewijzigd.
2. Bij de beoordeling of een derde land op de in lid 1 bedoelde lijst mag worden geplaatst, wordt met name rekening gehouden met:
a) de gezondheidsstatus van de veestapel, van andere huisdieren en van het wild in het derde land, waarbij met name aandacht moet worden besteed aan exotische dierziekten, alsmede met de gezondheidssituatie in de omgeving van dit land waardoor de diergezondheid in de Lid-Staten in gevaar zou kunnen worden gebracht;
b) de regelmaat en de snelheid waarmee dit land kennis geeft van de aanwezigheid van besmettelijke dierziekten op zijn grondgebied, met name ziekten die zijn vermeld in de lijsten A en B van het Internationale Bureau voor besmettelijke veeziekten (OIE);
c) de voorschriften van het land met betrekking tot preventie en bestrijding van dierziekten;
d) de structuur van de veterinaire diensten in het land en hun bevoegdheden;
e) de organisatie en de tenuitvoerlegging van preventie en bestrijding van besmettelijke dierziekten;
f) de waarborgen die het derde land ten aanzien van de inachtneming van het in deze richtlijn bepaalde kan geven.
3. De in lid 1 bedoelde lijst en de daarin aangebrachte wijzigingen worden bekendgemaakt in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen.
Artikel 9
1. De lidstaten staan de invoer van sperma alleen toe als dit wordt verzonden vanuit een spermacentrum of spermaopslagcentrum dat is gevestigd in een van de derde landen die zijn opgenomen in de in artikel 8 bedoelde lijst en waarvoor de bevoegde autoriteit van het betrokken derde land kan waarborgen dat aan de volgende voorwaarden is voldaan:
a) het voldoet aan de voorwaarden:
i) voor de erkenning van spermacentra of spermaopslagcentra, als vermeld in hoofdstuk I van bijlage A;
ii) inzake het toezicht op deze centra, als vermeld in hoofdstuk II van die bijlage;
b) het is door de bevoegde autoriteit van het derde land officieel erkend voor uitvoer naar de Gemeenschap;
c) het staat onder toezicht van een dierenarts van het centrum;
d) het wordt ten minste tweemaal per jaar door een officiële dierenarts van het derde land geïnspecteerd.
2. De lijst van spermacentra of spermaopslagcentra die de bevoegde autoriteit van het derde land dat in de in artikel 8 bedoelde lijst is opgenomen, heeft erkend overeenkomstig de voorwaarden van lid 1 van dit artikel, en vanwaar sperma naar de Gemeenschap mag worden verzonden, wordt aan de Commissie meegedeeld.
De erkenning van het spermacentrum of spermaopslagcentrum moet door de bevoegde autoriteit van het derde land onmiddellijk worden geschorst of ingetrokken als het niet langer aan de voorwaarden van lid 1 voldoet, en de Commissie moet daarvan onmiddellijk in kennis worden gesteld.
De Commissie doet de lidstaten alle nieuwe en geactualiseerde lijsten toekomen die zij overeenkomstig dit lid ontvangt van de bevoegde autoriteit van het derde land, en stelt ze ter informatie ter beschikking van het publiek.
3. De bepalingen voor de uniforme toepassing van dit artikel kunnen volgens de procedure van artikel 18, lid 2, worden vastgesteld.
Artikel 10
1. Sperma moet afkomstig zijn van dieren die ten minste gedurende de laatste zes maanden voordat het sperma is verkregen, hebben verbleven op het grondgebied van een derde land dat is vermeld in de overeenkomstig artikel 8, lid 1, vastgestelde lijst.
2. Onverminderd het bepaalde in artikel 8, lid 1, en in lid 1 van het onderhavige artikel, geven de Lid-Staten slechts toestemming voor de invoer van sperma uit een derde land dat in de lijst is vermeld, indien het sperma voldoet aan de veterinairrechtelijke voorschriften die voor de invoer van sperma uit dat land volgens ►M5 de procedure van artikel 18, lid 2 ◄ zijn vastgesteld.
Bij de vaststelling van de in de eerste alinea bedoelde voorschriften moet rekening worden gehouden met de volgende aspecten:
a) de gezondheidssituatie in het gebied rond het spermacentrum, met een bijzondere verwijzing naar de ziekten die zijn opgenomen in lijst A van het Internationale Bureau voor epizoötiën;
b) de gezondheidsstatus van de dieren in het spermacentrum, inclusief de testvoorschriften;
c) de gezondheidsstatus van het donordier en de testvoorschriften;
d) de testvoorschriften voor het sperma.
3. Met betrekking tot de vaststelling, overeenkomstig lid 2, van de veterinairrechtelijke eisen voor tuberculose, alsmede voor brucellose, worden als referentiebasis de normen gehanteerd die zijn vastgesteld in de voorschriften van bijlage A bij Richtlijn 64/432/EEG. Volgens ►M5 de procedure van artikel 18, lid 2 ◄ kan voor elk geval afzonderlijk worden besloten om van deze voorschriften af te wijken indien het betrokken derde land soortgelijke gezondheidsgaranties biedt; in dat geval worden overeenkomstig genoemde procedure gezondheidsvoorwaarden vastgesteld die niet minder strikt zijn dan die van voornoemde bijlage A, ten einde het binnenbrengen van de betrokken dieren in de spermacentra mogelijk te maken.
4. Artikel 4 is van overeenkomstige toepassing.
Artikel 11
1. De Lid-Staten geven slechts toestemming tot de invoer van sperma tegen overlegging van een gezondheidscertificaat dat is opgesteld en ondertekend door een officiële dierenarts uit het derde land van herkomst.
Dit certificaat moet:
a) zijn opgesteld in ten minste één van de officiële talen van de Lid-Staat van bestemming en in één van de talen van de Lid-Staat waar de in artikel 12 bedoelde invoercontrole wordt verricht;
b) als origineel exemplaar het sperma vergezellen;
c) slechts uit één blad bestaan;
d) zijn opgesteld voor één enkele geadresseerde.
2. Het gezondheidscertificaat moet overeenkomen met een volgens ►M5 de procedure van artikel 18, lid 2 ◄ opgesteld model.
Artikel 12
De voorschriften van Richtlijn 97/78/EG zijn met name van toepassing op de organisatie van en het gevolg dat moet worden gegeven aan de door de lidstaten te verrichten controles, alsmede op de vrijwaringsmaatregelen die overeenkomstig de procedure van artikel 22 van die richtlijn moeten worden toegepast.
▼M3 —————
HOOFDSTUK IV
Maatregelen inzake bescherming en controle
▼M2 —————
Artikel 15
De voorschriften van Richtlijn 90/425/EEG van de Raad van 26 juni 1990 inzake veterinaire en zoötechnische controles in het intracommunautaire handelsverkeer in bepaalde levende dieren en produkten in het vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt ( 7 ) zijn met name van toepassing voor wat betreft de controles bij de oorsprong, de organisatie en de follow-up van de door de Lid-Staten van bestemming te verrichten controles en de tenuitvoerlegging van de vrijwaringsmaatregelen.
Artikel 16
1. Veterinaire deskundigen van de Commissie kunnen, voor zover de uniforme toepassing van de richtlijn dit vereist, in samenwerking met de bevoegde autoriteiten van de Lid-Staten en van derde landen controles ter plaatse uitvoeren.
Het land van herkomst op het grondgebied waarvan een controle wordt verricht, geeft de deskundigen alle nodige steun voor de uitvoering van hun taak. De Commissie brengt de Lid-Staat of het betrokken land van herkomst op de hoogte van de uitslag van de verrichte controles.
Het betrokken land van herkomst treft de maatregelen die eventueel noodzakelijk kunnen blijken om met de uitkomst van deze controle rekening te houden. Indien het land van herkomst bovengenoemde maatregelen niet neemt, kan de Commissie — na bestudering, in het Permanent Veterinair Comité, van de situatie — artikel 5, lid 2, vierde alinea, en artikel 9, lid 1, toepassen.
2. De algemene uitvoeringsbepalingen van dit artikel, met name inzake de frequentie en de wijze van uitvoering van de in lid 1, eerste alinea, bedoelde controles, worden vastgesteld overeenkomstig ►M5 de procedure van artikel 18, lid 2 ◄ .
HOOFDSTUK V
Slotbepalingen
Artikel 17
Bijlage A wordt op voorstel van de Commissie door de Raad met gekwalificeerde meerderheid van stemmen gewijzigd, met name voor de aanpassing van de bijlage van de ontwikkeling van de techniek.
De bijlagen B, C en D worden gewijzigd volgens de in artikel 18, lid 2, bedoelde procedure.
Artikel 18
1. De Commissie wordt bijgestaan door het bij Verordening (EG) nr. 178/2002 ( 8 ) ingestelde Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid.
2. Wanneer naar dit lid wordt verwezen, zijn de artikelen 5 en 7 van Besluit 1999/468/EG ( 9 ) van toepassing.
De in artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijn wordt vastgesteld op drie maanden.
3. Het comité stelt zijn reglement van orde vast.
▼M5 —————
Artikel 20
1. De bepalingen van deze richtlijn zijn niet van toepassing op sperma dat vóór 1 januari 1990 in een Lid-Staat is verkregen en behandeld.
2. Tot de datum waarop de krachtens de artikelen 8, 9 en 10 genomen besluiten in werking treden, passen de Lid-Staten bij de invoer van sperma uit derde landen geen gunstiger voorwaarden toe dan die welke uit de toepassing van hoofdstuk II voortvloeien.
Artikel 21
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 1 januari 1990 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Artikel 22
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
BIJLAGE A
HOOFDSTUK I VOORWAARDEN VOOR DE OFFICIËLE ERKENNING VAN CENTRA
1. Spermacentra moeten:
a) permanent onder toezicht staan van een door de bevoegde autoriteit aangewezen dierenarts van het centrum;
b) de beschikking hebben over ten minste:
i) voorzieningen voor huisvesting en afzondering van de dieren;
ii) voorzieningen voor het verkrijgen van het sperma, een afzonderlijk lokaal voor reiniging en ontsmetting of sterilisatie van de apparatuur daaronder begrepen;
iii) een voorziening voor de behandeling van het sperma die zich niet op hetzelfde bedrijfsterrein hoeft te bevinden;
iv) een voorziening voor de opslag van het sperma die zich niet op hetzelfde bedrijfsterrein hoeft te bevinden;
c) zo zijn gebouwd of geïsoleerd dat contact met dieren buiten het centrum onmogelijk is;
d) zo zijn gebouwd dat de stalruimte en de voorzieningen voor het verkrijgen, behandelen en opslaan van het sperma gemakkelijk kunnen worden schoongemaakt en ontsmet;
e) beschikken over afzonderingsvoorzieningen die geen rechtstreekse toegang geven tot de gewone stalruimte;
f) zo zijn ontworpen dat de stalruimte materieel gescheiden is van de ruimte voor de behandeling van het sperma, en dat beide ruimten gescheiden zijn van de ruimte voor de spermaopslag.
2. Spermaopslagcentra moeten:
a) permanent onder toezicht staan van een door de bevoegde autoriteit aangewezen dierenarts van het centrum;
b) zo zijn gebouwd of geïsoleerd dat contact met dieren buiten het centrum onmogelijk is;
c) zo zijn gebouwd dat de voorzieningen voor het opslaan van het sperma gemakkelijk kunnen worden schoongemaakt en ontsmet.
HOOFDSTUK II VOORSCHRIFTEN INZAKE HET OFFICIËLE TOEZICHT OP DE CENTRA
1. In de spermacentra:
a) moet erop worden toegezien dat daar alleen dieren verblijven van de soorten waarvan sperma wordt verkregen. Niettemin kunnen ook andere als huisdier gehouden dieren worden toegelaten die voor de normale werking van het spermacentrum volstrekt noodzakelijk zijn, voorzover deze geen besmettingsgevaar opleveren voor de diersoorten waarvan sperma wordt verkregen, en voldoen aan de door de dierenarts van het centrum gestelde voorwaarden;
b) moet erop worden toegezien dat er een register wordt bijgehouden van alle in het centrum aanwezige runderen, met gegevens over ras, geboortedatum en identificatie van elk dier, en een register van alle controles op ziekten en alle vaccinaties die zijn uitgevoerd bij elk dier;
c) moet regelmatig en ten minste twee keer per jaar, in het kader van de permanente controle op de naleving van de eisen inzake erkenning en toezicht, een controle worden verricht door een officiële dierenarts;
d) moet erop worden toegezien dat er geen personen worden toegelaten die daartoe niet gemachtigd zijn. Bovendien mag aan daartoe gemachtigde bezoekers alleen toegang worden verleend op de door de dierenarts van het centrum vastgestelde voorwaarden;
e) moet er technisch bevoegd personeel werkzaam zijn dat een toereikende opleiding heeft gekregen op het gebied van ontsmetting en hygiëne, om verspreiding van ziekten tegen te gaan;
f) moet erop worden toegezien dat:
i) alleen in een erkend centrum verkregen sperma in een erkend centrum wordt behandeld en opgeslagen zonder dat het daarbij in contact komt met andere partijen sperma. Sperma dat niet in een erkend centrum is gewonnen, mag toch in een erkend spermacentrum worden behandeld mits:
— dit sperma afkomstig is van runderen die voldoen aan de in bijlage B, hoofdstuk I, punt 1, onder d), vermelde voorwaarden;
— deze behandeling geschiedt met afzonderlijke apparatuur of op een ander tijdstip dan dat waarop voor het intracommunautaire handelsverkeer bestemd sperma wordt behandeld; in dit laatste geval dient de apparatuur na elk gebruik te worden gereinigd en gesteriliseerd;
— dit sperma niet in het intracommunautaire handelsverkeer wordt gebracht, en op geen enkel moment in aanraking komt of samen wordt opgeslagen met sperma dat voor het intracommunautaire handelsverkeer is bestemd;
— dit sperma wordt geïdentificeerd door middel van een ander dan het onder vii) bedoelde merk.
In een erkend centrum mogen ook diepgevroren embryo's worden opgeslagen mits:
— dergelijke opslag toegestaan is door de bevoegde autoriteit;
— de embryo's voldoen aan de eisen van Richtlijn 89/556/EEG van de Raad van 25 september 1989 tot vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer in embryo's van als huisdier gehouden runderen en de invoer daarvan uit derde landen ( 10 );
— de embryo's in afzonderlijke recipiënten worden opgeslagen in de ruimte voor de opslag van goedgekeurd sperma;
ii) het sperma alleen wordt verkregen, behandeld en opgeslagen in speciaal daarvoor bestemde ruimten en met inachtneming van de meest stringente hygiënevoorschriften;
iii) vóór gebruik ieder stuk gereedschap dat bij het verkrijgen en behandelen in contact komt met het sperma of met het donordier, op adequate wijze wordt ontsmet of gesteriliseerd, tenzij het voor eenmalig gebruik bestemd is;
iv) producten van dierlijke oorsprong die worden gebruikt bij de behandeling van sperma, toevoegingen of verdunningsmiddelen inbegrepen, van zodanige oorsprong zijn dat zij geen risico inhouden voor de gezondheid of vóór gebruik op zodanige wijze worden behandeld dat een dergelijk risico wordt voorkomen;
v) recipiënten voor opslag en transport op adequate wijze worden ontsmet of gesteriliseerd voordat met het vullen wordt begonnen, tenzij ze voor eenmalig gebruik bestemd zijn;
vi) het cryogene middel voordien nog niet voor andere producten van dierlijke oorsprong is gebruikt;
vii) elke afzonderlijke dosis sperma op zodanige wijze wordt gemerkt dat de datum van verkrijging, het ras en de identificatie van het donordier en het erkenningsnummer van het centrum gemakkelijk zijn vast te stellen; elke lidstaat stelt de Commissie en de andere lidstaten in kennis van de kenmerken en de vorm van het op zijn grondgebied toegepaste merk;
viii) de opslagruimte beantwoordt aan de in punt 2 vastgestelde specifieke voorwaarden inzake het toezicht op spermaopslagcentra.
2. In de spermaopslagcentra:
a) moet erop worden toegezien dat een register wordt bijgehouden van alle verplaatsingen van sperma (van en naar het centrum) en van de status van de donorstieren waarvan het sperma in het centrum is opgeslagen en die aan de eisen van deze richtlijn moeten voldoen;
b) moet regelmatig en ten minste twee keer per jaar, in het kader van de permanente controle op de naleving van de eisen inzake erkenning en toezicht, een controle worden verricht door een officiële dierenarts;
c) moet erop worden toegezien dat er geen personen worden toegelaten die daartoe niet gemachtigd zijn. Bovendien mag aan daartoe gemachtigde bezoekers alleen toegang worden verleend op de door de dierenarts van het centrum vastgestelde voorwaarden;
d) moet er technisch bevoegd personeel werkzaam zijn dat een toereikende opleiding heeft gekregen op het gebied van ontsmetting en hygiëne, om verspreiding van ziekten tegen te gaan;
e) moet erop worden toegezien dat:
i) alleen sperma dat is verkregen in overeenkomstig deze richtlijn erkende spermacentra, in een erkend opslagcentrum wordt opgeslagen, zonder dat het daarbij in contact komt met ander sperma.
Bovendien mag in een erkend opslagcentrum alleen sperma worden binnengebracht dat afkomstig is van een erkend sperma- of spermaopslagcentrum en dat vervoerd werd onder omstandigheden die een volledige gezondheidsgarantie bieden; zo mag het sperma niet in contact zijn gekomen met ander sperma.
In een erkend centrum mogen ook diepgevroren embryo's worden opgeslagen mits:
— dergelijke opslag toegestaan is door de bevoegde autoriteit;
— de embryo's voldoen aan de eisen van Richtlijn 89/556/EEG van de Raad van 25 september 1989 tot vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer in embryo's van als huisdier gehouden runderen en de invoer daarvan uit derde landen;
— de embryo's in afzonderlijke recipiënten worden opgeslagen in de ruimte voor de opslag van goedgekeurd sperma;
ii) het sperma alleen wordt opgeslagen in speciaal daarvoor bestemde ruimten en met inachtneming van de meest stringente hygiënevoorschriften;
iii) vóór gebruik ieder stuk gereedschap dat in contact komt met het sperma, op adequate wijze wordt ontsmet of gesteriliseerd, tenzij het voor eenmalig gebruik bestemd is;
iv) recipiënten voor opslag en transport op adequate wijze worden ontsmet of gesteriliseerd, voordat met het vullen wordt begonnen, tenzij ze voor eenmalig gebruik bestemd zijn;
v) het cryogene middel voordien nog niet voor andere producten van dierlijke oorsprong is gebruikt;
vi) elke afzonderlijke dosis sperma op zodanige wijze wordt gemerkt dat de datum van verkrijging, het ras en de identificatie van het donordier en het erkenningsnummer van het opslagcentrum gemakkelijk zijn vast te stellen; elke lidstaat stelt de Commissie en de andere lidstaten in kennis van de kenmerken en de vorm van het op zijn grondgebied toegepaste merk.
BIJLAGE B
HOOFDSTUK I EISEN VOOR HET TOELATEN VAN DIEREN IN EEN ERKEND SPERMACENTRUM
1. Voor alle runderen die tot een spermacentrum worden toegelaten gelden de volgende eisen:
a) zij moeten sedert ten minste 28 dagen in quarantaine gehouden zijn in voorzieningen die daarvoor speciaal door de bevoegde autoriteit van de lidstaat zijn erkend en waarin zich slechts tweehoevige dieren met ten minste dezelfde gezondheidsstatus bevinden;
b) vóór het verblijf in de onder a) bedoelde quarantainevoorzieningen moeten zij deel hebben uitgemaakt van een beslag dat officieel tuberculosevrij en officieel brucellosevrij is overeenkomstig Richtlijn 64/432/EEG. De dieren mogen tevoren geen deel hebben uitgemaakt van een beslag met een mindere gezondheidsstatus;
c) zij moeten afkomstig zijn van een beslag dat officieel vrij is van enzoötische boviene leukose als omschreven in Richtlijn 64/432/EEG, of geboren zijn uit een moederdier dat negatief heeft gereageerd op een test die overeenkomstig hoofdstuk II van bijlage D bij Richtlijn 64/432/EEG is verricht nadat de dieren van het moederdier waren gescheiden. Wanneer gebruik is gemaakt van embryotransplantatie wordt onder „moederdier” verstaan het dier waarbij het embryo is ingeplant.
Indien niet aan deze eis kan worden voldaan, mag het sperma niet in het handelsverkeer worden gebracht totdat het donordier twee jaar is geworden, negatief heeft gereageerd op de in hoofdstuk II, punt 1, onder c) bedoelde test;
d) in de laatste 28 dagen vóór de onder a) genoemde quarantaineperiode moeten bij de dieren de onderstaande tests zijn uitgevoerd en moeten de dieren negatief hebben gereageerd op elke test, behalve op de onder v) vermelde test op antilichamen tegen BVD/MD:
i) een intradermale tuberculinetest op rundertuberculose overeenkomstig de in bijlage B bij Richtlijn 64/432/EEG beschreven procedure;
ii) een serologische test op runderbrucellose overeenkomstig de in bijlage C bij Richtlijn 64/432/EEG beschreven procedure;
iii) een serologische test op enzoötische boviene leukose overeenkomstig de in hoofdstuk II van bijlage D bij Richtlijn 64/432/EEG vastgestelde procedure;
iv) een serologische test (volledig virus) op IBR/IPV met gebruikmaking van een bloedmonster als de dieren niet afkomstig zijn van een beslag dat vrij is van IBR/IPV als omschreven in artikel 2.3.5.3 van de Internationale Diergezondheidscode;
v) met betrekking tot BVD/MD,
— een virusisolatietest of een test op virusantigeen, en
— een serologische test om de aanwezigheid of de afwezigheid van antilichamen te bepalen.
De bevoegde autoriteit kan toestaan dat voor de in dit punt bedoelde tests gebruik wordt gemaakt van monsters die zijn verkregen in de quarantainevoorziening. In dat geval mag de onder a) bedoelde quarantaineperiode niet aanvangen vóór de datum waarop de monsters zijn afgenomen. Blijkt een van de in dit punt vermelde tests positief te zijn, dan wordt het dier in kwestie onmiddellijk uit de quarantainevoorziening verwijderd. Bij collectieve quarantaine mag de onder a) bedoelde quarantaineperiode voor de overblijvende dieren pas aanvangen nadat het positief reagerende dier verwijderd is.
e) in de onder a) vastgestelde quarantaineperiode moeten bij de dieren na ten minste 21 dagen van quarantaine (na ten minste zeven dagen van quarantaine voor de opsporing van Campylobacter fetus ssp. venerealis en Trichomonas foetus) de onderstaande tests zijn uitgevoerd en de dieren moeten negatief hebben gereageerd op elke test, behalve de serologische test op BVD/MD-antigenen (zie punt iii)):
i) een serologische test op runderbrucellose overeenkomstig de in bijlage C bij Richtlijn 64/432/EEG beschreven procedure;
ii) een serologische test (volledig virus) op IBR/IPV met gebruikmaking van een bloedmonster.
Als een dier positief heeft gereageerd op de test, moet het onmiddellijk uit de quarantaine-inrichting worden verwijderd en moeten de overige dieren van dezelfde groep in quarantaine worden gehouden en ten minste 21 dagen na de verwijdering van het positieve dier opnieuw worden getest (het resultaat daarvan moet negatief zijn);
iii) met betrekking tot BVD/MD,
— een virusisolatietest of een test op virusantigeen, en
— een serologische test op antilichamen;
Alleen wanneer geen seroconversie wordt geconstateerd bij de dieren die seronegatief zijn bevonden voordat zij in het centrum werden binnengebracht, mogen alle dieren (zowel seronegatief als seropositief) worden binnengebracht in de voorzieningen voor het verkrijgen van sperma.
Als wel seroconversie wordt geconstateerd, moeten alle dieren die seronegatief blijven, in quarantaine worden gehouden totdat in de groep gedurende drie weken geen seroconversie meer is geconstateerd. Seropositieve dieren mogen wel worden binnengebracht in de voorzieningen voor het verkrijgen van sperma;
iv) met betrekking tot Campylobacter fetus ssp. venerealis:
— in het geval van dieren die jonger zijn dan zes maanden of die sedert zij zes maanden zijn vóór de quarantaine in een groep met uitsluitend hetzelfde geslacht zijn gehouden, één enkele test met gebruikmaking van een monster van een spoeling van de kunstvagina of van het praeputium;
— in het geval van dieren die zes maanden zijn of ouder en die vóór de quarantaine met vrouwelijke dieren contact kunnen hebben gehad, drie maal een test, met een tussenpoos van telkens een week met gebruikmaking van een monster van een spoeling van de kunstvagina of van het praeputium;
v) met betrekking tot Trichomonas foetus:
— in het geval van dieren die jonger zijn dan zes maanden of die sedert zij zes maanden zijn en het begin van de quarantaine in een groep met uitsluitend hetzelfde geslacht zijn gehouden, een eenmalige test met gebruikmaking van een monster van het praeputium;
— in het geval van dieren die zes maanden zijn of ouder en die vóór de quarantaine met vrouwelijke dieren contact kunnen hebben gehad, drie maal met een tussenpoos van telkens een week een test met gebruikmaking van een monster van het praeputium.
Blijkt een van bovengenoemde tests positief, dan moet het dier onmiddellijk uit de quarantainevoorziening worden verwijderd. Bij collectieve quarantaine moet de bevoegde autoriteit de nodige maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat de overblijvende dieren weer in het spermacentrum kunnen worden binnengebracht overeenkomstig het bepaalde in de bijlage;
f) vóór de eerste verzending van sperma van voor BVD/MD seropositieve stieren moet een spermamonster van elk dier een virusisolatietest of een ELISA-test op BVD/MD-antigenen ondergaan. Als het resultaat positief is, moet de betrokken stier uit het centrum worden verwijderd en moet al het sperma van dat dier worden vernietigd.
2. Alle tests worden verricht in een door de lidstaat erkend laboratorium.
3. De dieren mogen slechts tot een spermacentrum worden toegelaten met de uitdrukkelijke toestemming van de dierenarts van het centrum. Al het verkeer van dieren, zowel in- als uitgaand, moet worden geregistreerd.
4. Dieren die in een spermacentrum worden toegelaten, mogen op de dag van toelating geen klinische ziektesymptomen vertonen. Onverminderd punt 5 moeten alle dieren afkomstig zijn uit in punt 1, onder a), bedoelde quarantainevoorzieningen die op de dag van verzending officieel aan de volgende voorwaarden voldoen:
a) zij moeten gelegen zijn in het centrum van een gebied met een straal van 10 km, waar zich sedert ten minste 30 dagen geen enkel geval van mond- en klauwzeer heeft voorgedaan;
b) zij moeten sedert ten minste drie maanden vrij zijn van mond- en klauwzeer en van brucellose;
c) zij moeten sedert ten minste 30 dagen vrij zijn van runderziekten ten aanzien waarvan overeenkomstig bijlage E bij Richtlijn 64/432/EEG een aangifteplicht geldt.
5. Indien aan de in punt 4 omschreven voorwaarden is voldaan en indien de in hoofdstuk II bedoelde routinetests in de voorafgaande twaalf maanden zijn verricht, mogen dieren uit een erkend spermacentrum naar een ander centrum met dezelfde gezondheidsstatus worden overgebracht zonder quarantaine en zonder tests, mits de dieren rechtstreeks worden overgebracht. Het betrokken dier mag niet direct of indirect in contact komen met evenhoevige dieren met een lagere gezondheidsstatus en de gebruikte transportmiddelen moeten vóór gebruik zijn ontsmet. Bij de overbrenging van een spermacentrum in een lidstaat naar een spermacentrum in een andere lidstaat, moeten de bepalingen van Richtlijn 64/432/EEG in acht worden genomen.
HOOFDSTUK II BIJ RUNDEREN IN EEN ERKEND SPERMACENTRUM UIT TE VOEREN ROUTINETESTS
1. Alle runderen die in een spermacentrum verblijven, moeten ten minste één keer per jaar (met negatief resultaat) de onderstaande tests ondergaan:
a) een intradermale tuberculinetest op rundertuberculose overeenkomstig de in bijlage B bij Richtlijn 64/432/EEG omschreven procedure;
b) een serologische test op runderbrucellose overeenkomstig de in bijlage C bij Richtlijn 64/432/EEG omschreven procedure;
c) een serologische test op enzoötische boviene leukose overeenkomstig de in hoofdstuk II van bijlage D bij Richtlijn 64/432/EEG omschreven procedure;
d) een serologische test (volledig virus) op IBR/IPV met gebruikmaking van een bloedmonster;
e) een serologische test op BVD/MD-antilichamen die alleen verricht wordt bij seronegatieve dieren.
Mocht een dier seropositief worden, dan moet elk van dat dier sinds de laatste negatieve test verkregen ejaculaat worden vernietigd of (met negatief resultaat) op het virus worden getest;
f) een test op Campylobacter fetus ssp. venerealis met gebruikmaking van een smegmamonster. De test moet alleen worden verricht bij donorstieren of stieren die daarmee in contact komen. Stieren die na een rustperiode van meer dan zes maanden weer voor de spermaproductie moeten worden gebruikt, moeten worden getest op zijn vroegst 30 dagen voordat de productie wordt hervat;
g) een test op Trichomonas foetus met gebruikmaking van een smegmamonster. De test moet alleen worden verricht bij donorstieren of stieren die daarmee in contact komen. Stieren die na een rustperiode van meer dan zes maanden weer voor de spermaproductie moeten worden gebruikt, moeten worden getest op zijn vroegst 30 dagen voordat de productie wordt hervat.
2. Alle tests worden verricht in een door de lidstaat erkend laboratorium.
3. Indien een van bovengenoemde tests positief uitvalt, moet het dier worden afgezonderd en mag het sinds de laatste negatieve test verkregen sperma niet in het intracommunautaire handelsverkeer worden gebracht, met uitzondering van sperma van een ejaculaat dat met negatief resultaat op BVD/MD is getest.
Sperma dat van de andere dieren in het centrum is gewonnen sinds de datum waarop de positieve test is uitgevoerd, wordt afzonderlijk opgeslagen en mag niet in het intracommunautaire handelsverkeer worden gebracht totdat de gezondheidsstatus van het centrum is hersteld.
BIJLAGE C
EISEN WAARAAN SPERMA MOET VOLDOEN DAT BESTEMD IS OM IN HET INTRACOMMUNAUTAIRE HANDELSVERKEER TE WORDEN GEBRACHT OF IN DE GEMEENSCHAP TE WORDEN INGEVOERD
1. Sperma moet afkomstig zijn van dieren die:
a) geen klinische ziektesymptomen vertonen op de dag waarop het sperma wordt verkregen;
i) in de laatste twaalf maanden vóór de spermawinning niet tegen mond- en klauwzeer zijn ingeënt, of
ii) in de laatste twaalf maanden vóór de spermawinning tegen mond- en klauwzeer zijn ingeënt, in welk geval bij 5 % van elke winning (minimaal vijf rietjes) met negatief resultaat een virusisolatietest op mond- en klauwzeer moet zijn verricht;
c) in de laatste 30 dagen vóór de spermawinning niet tegen mond- en klauwzeer zijn ingeënt;
d) wanneer het gaat om de winning van vers sperma, ten minste gedurende de laatste 30 dagen vóór de spermawinning zonder onderbreking in een erkend spermacentrum hebben verbleven;
e) niet worden gebruikt voor natuurlijke dekking;
f) verblijven in spermacentra die ten minste de laatste drie maanden vóór de spermawinning en tot 30 dagen na die dag of, in het geval van vers sperma, tot de dag van verzending vrij zijn geweest van mond- en klauwzeer en die gelegen zijn in het centrum van een gebied met een straal van 10 km waar zich ten minste de laatste 30 dagen geen enkel geval van mond- en klauwzeer heeft voorgedaan;
g) verblijven in spermacentra die ten minste de laatste 30 dagen vóór de spermawinning en tot 30 dagen na die dag of, in het geval van vers sperma, tot de dag van verzending, vrij zijn geweest van runderziekten ten aanzien waarvan overeenkomstig bijlage E, deel I, bij Richtlijn 64/432/EEG een aangifteplicht geldt.
2. Onderstaande antibiotica moeten worden toegevoegd om de volgende concentraties in het uiteindelijke verdunde sperma te verkrijgen:
Niet minder dan:
— 500 μg streptomycine per ml,
— 500 IU penicilline per ml,
— 150 μg lincomycine per ml,
— 300 μg spectinomycine per ml.
Er mogen andere combinaties van antibiotica met een gelijkwaardig effect tegen campylobacters, leptospiren en mycoplasmen worden gebruikt.
Onmiddellijk nadat deze antibiotica zijn toegevoegd, moet het verdunde sperma gedurende minimaal 45 minuten op een temperatuur van ten minste 5 OC worden gehouden.
3. Sperma voor het intracommunautaire handelsverkeer moet aan de volgende eisen voldoen:
a) het moet ten minste gedurende de laatste 30 dagen voor verzending zijn opgeslagen onder goedgekeurde voorwaarden. Deze eis geldt niet voor vers sperma;
b) het moet naar de lidstaat van bestemming worden vervoerd in recipiënten die vóór gebruik zijn schoongemaakt en ontsmet of gesteriliseerd en die vóór verzending uit de erkende opslagvoorziening zijn verzegeld en genummerd.
BIJLAGE D
MODELLEN VAN CERTIFICATEN VOOR HET INTRACOMMUNAUTAIRE HANDELSVERKEER
BIJLAGE D1
Onderstaand modelcertificaat is van toepassing op het intracommunautaire handelsverkeer van sperma dat is gewonnen overeenkomstig Richtlijn 88/407/EEG, zoals gewijzigd bij Richtlijn 2003/43/EG, en dat wordt verzonden uit een erkend spermacentrum
BIJLAGE D2
Onderstaand modelcertificaat is met ingang van 1 januari 2006 van toepassing op het intracommunautaire handelsverkeer van voorraden sperma dat vóór 31 december 2004 is gewonnen, behandeld en/of opgeslagen overeenkomstig de tot 1 juli 2003 geldende voorwaarden van Richtlijn 88/407/EEG, en na die datum is verhandeld overeenkomstig artikel 2, lid 2, van Richtlijn 2003/43/EG, en dat wordt verzonden uit een erkend spermacentrum.
BIJLAGE D3
Modelcertificaat voor het intracommunautaire handelsverkeer van sperma dat uit een erkend spermaopslagcentrum of spermacentrum is verzonden en dat:
— hetzij is gewonnen overeenkomstig Richtlijn 88/407/EEG van de Raad, zoals gewijzigd bij Richtlijn 2003/43/EG;
— hetzij vóór 31 december 2004 is gewonnen, behandeld en/of opgeslagen overeenkomstig de tot 1 juli 2003 geldende voorwaarden van Richtlijn 88/407/EEG, en na die datum is verhandeld overeenkomstig artikel 2, lid 2, van Richtlijn 2003/43/EG.
( 1 ) PB nr. C 267 van 6. 10. 1983, blz. 5.
( 2 ) PB nr. C 342 van 19. 12. 1983, blz. 11.
( 3 ) PB nr. C 140 van 28. 5. 1984, blz. 6.
( 4 ) PB nr. 121 van 29. 7. 1964, blz. 1977/64.
( 5 ) PB nr. L 362 van 31. 12. 1985, blz. 8.
( 6 ) PB nr. L 302 van 31. 12. 1972, blz. 28.
( 7 ) PB nr. L 224 van 18. 8. 1990, blz. 29
( 8 ) PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1.
( 9 ) PB L 184 van 17.7.1999, blz. 23.
( 10 ) PB L 302 van 19.10.1989, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 94/113/EG van de Commissie (PB L 53 van 24.2.1994, blz. 23).