1988L0407 — DA — 03.09.2008 — 010.001
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
|
RÅDETS DIREKTIV af 14. juni 1988 om fastsættelse af de veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med ►M3 ————— ◄ tyresæd og indførsel heraf (EFT L 194, 22.7.1988, p.10) |
Ændret ved:
|
|
|
Tidende |
||
|
No |
page |
date |
||
|
L 71 |
37 |
17.3.1990 |
||
|
L 224 |
29 |
18.8.1990 |
||
|
L 186 |
28 |
28.7.1993 |
||
|
L 122 |
1 |
16.5.2003 |
||
|
L 143 |
23 |
11.6.2003 |
||
|
L 30 |
15 |
4.2.2004 |
||
|
L 11 |
21 |
17.1.2006 |
||
|
L 42 |
63 |
16.2.2008 |
||
|
RÅDETS DIREKTIV 2008/73/EF EØS-relevant tekst af 15. juli 2008 |
L 219 |
40 |
14.8.2008 |
|
Ændret ved:
|
C 241 |
21 |
29.8.1994 |
||
|
|
(tilpasset ved Rådets beslutning 95/1EF, Euratom, EKSF) |
L 001 |
1 |
.. |
RÅDETS DIREKTIV
af 14. juni 1988
om fastsættelse af de veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med ►M3 ————— ◄ tyresæd og indførsel heraf
(88/407/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg ( 3 ), og
ud fra følgende betragtninger:Direktiv 64/432/EØF ( 4 ), senest ændret ved forordning (EØF) nr. 3768/85 ( 5 ), indeholder bestemmelser om veterinærpolitimæssige problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin; direktiv 72/462/EØF ( 6 ), senest ændret ved forordning (EØF) nr. 3768/85, indeholder herudover bestemmelser om veterinærpolitimæssige problemer i forbindelse med indførsel af kvæg og svin fra tredjelande;
ovennævnte bestemmelser har for så vidt angår handelen inden for Fællesskabet med kvæg og svin og indførsel af disse dyr fra tredjelande gjort det muligt at sikre, at eksportlandet garanterer overholdelsen af de veterinærpolitimæssige krav, hvorved risikoen for udbredelse af husdyrsygdomme næsten totalt kan udelukkes; der er dog stadig en vis risiko for udbredelse af disse sygdomme i forbindelse med handelen med sæd;
det er derfor nødvendigt inden for rammerne af fællesskabspolitikken vedrørende harmonisering af national lovgivning om veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med husdyr og husdyrprodukter at oprette en harmoniseret ordning for handelen inden for Fællesskabet og indførsel i Fællesskabet af tyresæd;
ved handelen med sæd inden for Fællesskabet bør den medlemsstat, hvor der opsamles sæd, sikre, at sæden opsamles og behandles i godkendte og kontrollerede tyrestationer, at den hidrører fra dyr, hvis sundhedstilstand er sådan, at risikoen for udbredelse af dyresygdomme kan udelukkes, at den opsamles, behandles, oplagres og transporteres i henhold til normer, som gør det muligt at sikre, at dens sundhedsmæssigt forsvarlige tilstand opretholdes, og at den ledsages af et sundhedscertifikat under transporten til bestemmelseslandet for at sikre overholdelsen af disse krav;
medlemsstaternes forskellige politik med hensyn til vaccination mod visse sygdomme gør det berettiget at opretholde visse tidsbegrænsede undtagelsesbestemmelser, som bemyndiger dem til, med hensyn til visse sygdomme, at stille krav om yderligere beskyttelse mod disse sygdomme;
med henblik på indførsel i Fællesskabet af sæd fra tredjelande bør der opstilles en liste over tredjelande på grundlag af sundhedsmæssige normer; uden at gribe ind i denne liste bør medlemsstaterne kun tillade indførsel af sæd, som hidrører fra tyrestationer, der overholder visse forskrifter, og som er undergivet officiel kontrol; herudover bør der alt efter omstændighederne fastsættes særlige veterinærpolitimæssige forskrifter for de på listen anførte lande; der kan endvidere foretages kontrol på stedet for at overåge overholdelsen af disse forskrifter;
der bør fastlægges en fremgangsmåde til bilæggelse af eventuelle tvister mellem medlemsstaterne om det berettigede i at godkende en tyrestation;
medlemsstaterne kan afvise en sædsending, hvis det konstateres, at denne ikke er i overensstemmelse med dette direktiv; sendingen bør på anmodning fra afsenderen eller dennes befuldmægtigede kunne returneres, hvis ikke veterinærpolitimæssige grunde strider imod dette; afsenderen eller dennes befuldmægtigede bør have mulighed for at kende årsagerne til et forbud eller en begrænsning og at indhente udtalelse fra en veterinærsagkyndig;
for at hindre overførsel af visse smitsomme sygdomme bør der foretages kontrol straks ved indførslen af en sædsending på Fællesskabets område, medmindre der er tale om ekstern fællesskabsforsendelse;
de foranstaltninger, som medlemsstaterne i tilfælde af intern fællesskabsforsendelse skal træffe efter denne kontrol, bør fastlægges;
en medlemsstat bør kunne træffe hasteforanstaltninger i tilfælde af udbrud af smitsomme sygdomme i en anden medlemsstat eller i et tredjeland; de risici, der er en følge af disse sygdomme, og de beskyttelsesforanstaltninger, de nødvendiggør, bør vurderes på samme måde i hele Fællesskabet; de nødvendige foranstaltninger bør derfor træffes i henhold til en hasteprocedure inden for Den Stående Veterinærkomité;
Kommissionen bør træffe visse gennemførelsesforanstaltninger til dette direktiv; der bør derfor fastlægges en fremgangsmåde for et snævert og effektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne inden for Den Stående Veterinærkomité;
dette direktiv griber ikke ind i handelen med sæd fremstillet inden den dato, fra hvilken medlemsstaterne skal overholde det —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I
Almindelige bestemmelser
Artikel 1
Dette direktiv fastlægger de veterinærpolitimæssige betingelser i forbindelse med handel inden for Fællesskabet, og import fra tredjelande af ►M3 ————— ◄ tyresæd.
Dette direktiv berører ikke EF's bestemmelser og/eller nationale bestemmelser om zootekniske spørgsmål, hvori der er fastsat regler for insemination generelt og distributionen af sæd i særdeleshed.
Artikel 2
I forbindelse med dette direktiv anvendes i fornødent omfang definitionerne i artikel 2 i direktiv 64/432/EØF og 72/462/EØF.
Endvidere forstås ved:
a) sæd: et behandlet eller fortyndet ejakulat fra tyre
— tyrestation: en officielt godkendt og kontrolleret virksomhed, der er beliggende på en medlemsstats eller et tredjelands område, og hvor der produceres og opbevares sæd til brug ved insemination
— sædbank: en officielt godkendt og kontrolleret virksomhed, der er beliggende på en medlemsstats eller et tredjelands område, og hvor der opbevares sæd til brug ved insemination
c) embedsdyrlæge: en dyrlæge, der er udpeget af den centrale kompetente myndighed i en medlemsstat eller et tredjeland
d) tyrestationens dyrlæge: en dyrlæge, der er ansvarlig for den daglige overholdelse i tyrestationen af dette direktivs krav
e) sending: en sædmængde, der omfattes af ét certifikat
f) sædopsamlende land: en medlemsstat eller et tredjeland, hvor der opsamles sæd, og hvorfra denne sendes til en medlemsstat
g) godkendt laboratorium: et laboratorium, der er beliggende på en medlemsstats eller et tredjelands område, og som af den kompetente veterinærmyndighed er udpeget til at udføre den eller de undersøgelser, den er foreskrevet i dette direktiv
h) opsamling: en sædmængde taget fra et donordyr på et hvilket som helst tidspunkt.
KAPITEL II
Handel inden for Fællesskabet
Artikel 3
Hver medlemsstat drager omsorg for, at der fra dens område til en anden medlemsstats område kun sendes sæd, der opfylder følgende generelle bestemmelser:
a) sæden skal være opsamlet og behandlet og/eller opbevaret efter omstændighederne på/i en eller flere tyrestationer/sædbanker, der i den forbindelse er godkendt i henhold til artikel 5, stk. 1, med henblik på insemination og handel inden for Fællesskabet
b) sæden skal være udtaget fra tyre, hvis sundhedstilstand opflyder bestemmelserne i bilag B
c) sæden skal være opsamlet, behandlet, opbevaret og transporteret i overensstemmelse med bilag A og C
d) sæden skal under transporten til modtagerlandet ledsages af et sundhedscertifikat i overensstemmelse med artikel 6, stk. 1.
Artikel 4
▼M5 —————
3. Medlemsstaterne må ikke modsætte sig indførsel af sæd fra tyre, der er vaccineret mod mund- og klovesyge. Kommer sæden fra en tyr, der er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge i de sidste tolv måneder forud for opsamlingen, skal 5 % af sæden fra hver opsamling (med mindst fem strå), hvis den skal sendes til en anden medlemsstat, underkastes en virusisolationsprøve for mund- og klovesyge med negativt resultat på et laboratorium i bestemmelsesmedlemsstaten eller på et af denne udpeget laboratorium.
Artikel 5
1. Den medlemsstat, på hvis område ►M5 tyrestationen eller sædbanken ◄ er beliggende, påser, at den i artikel 3, litra a), omhandlede godkendelse kun gives, når bestemmelserne i bilag A er opfyldt, og ►M5 tyrestationen eller sædbanken ◄ er i stand til at opfylde de øvrige bestemmelser i dette direktiv.
Medlemsstaten påser ligeledes, at embedsdyrlægen fører tilsyn med, at disse bestemmelser overholdes, og trækker godkendelsen tilbage, hvis én eller flere af disse bestemmelser ikke mere overholdes.
2. Alle godkendte tyrestationer eller sædbanker registreres på en liste med et veterinærgodkendelsesnummer for hver station. Hver medlemsstat udarbejder og ajourfører en liste over tyrestationer eller sædbanker og deres veterinærgodkendelsesnumre og gør listen tilgængelig for de øvrige medlemsstater og for offentligheden.
3. De nødvendige bestemmelser for en ensartet gennemførelse af denne artikel fastsættes efter proceduren i artikel 18, stk. 2.
Artikel 6
1. Medlemsstaterne gør indførsel af tyresæd betinget af forelæggelse af et sundhedscertifikat, der er udfærdiget af en embedsdyrlæge i den sædopsamlende medlemsstat i overensstemmelse med bilag D.
Certifikatet skal:
a) affattes på mindst et af de officielle sprog i det sædopsamlende land samt på et af de officielle sprog i bestemmelsesmedlemsstaten
b) i originaleksemplaret ledsage sendingen til bestemmelsesstedet
c) udfærdiges på et enkelt ark papir
d) vedrøre én enkelt modtager.
2.
a) Bestemmelsesmedlemsstaten kan forbyde, at sendinger indføres til dens område, såfremt det ved kontrol af dokumenterne fremgår, at artikel 3 ikke er blevet overholdt.
b) Bestemmelsesmedlemsstaten kan træffe alle foranstaltninger, herunder også oplaging i karantæne, der er nødvendige for at kunne drage sikre konklusioner i tilfælde af sæd, der mistænkes for at være inficeret eller forurenet med sygdomskim.
c) Ved beslutninger, der træffes i medfør af litra a) og b), skal det på afsenderens eller dennes befuldmægtigedes anmodning tillades, at sæden returneres, forudsat dette ikke strider mod veterinærpolitimæssige hensyn.
3. Såfremt indførsel af sæd er blevet forbudt af en af de årsager, der omhandles i stk. 2, litra a) og b), og den sædopsamlende medlemsstat ikke inden 30 dage tillader returnering heraf, kan den kompetente veterinærmyndighed i bestemmelsesmedlemsstaten beordre sæden destrueret.
4. Beslutninger, der træffes af den kompetente veterinærmyndighed i medfør af stk. 2 og 3, meddeles afsenderen eller dennes befuldmægtigede tillige med årsagerne til de pågældende beslutninger.
▼M2 —————
KAPITEL III
Indførsel fra tredjelande
Artikel 8
1. Medlemsstaterne kan kun tillade indførsel af tyresæd fra de tredjelande, som er opført på en liste, der skal udfærdiges efter ►M5 proceduren i artikel 18, stk. 2 ◄ . Listen kan suppleres eller ændres efter ►M5 proceduren i artikel 18, stk. 2 ◄ .
2. Ved bedømmelsen af, om et tredjeland kan optages på den i stk. 1 nævnte liste, tages specielt følgende i betragtning:
a) dels sundhedstilstanden hos husdyrebestanden, hos andre tamdyr og hos den vildtlevende dyrebestand i tredjelandet, særlig med hensyn til forekomst af eksotiske dyresygdomme, og dels den sundhedsmæssige status samt de områdemæssige forhold i dette land, såfremt disse forhold kan frembyde en fare for husdyrbestandens sundhed i medlemsstaterne
b) den regelmæssighed og hurtighed, hvormed tredjelandet giver oplysning om forekomst på dens område af smitsomme sygdomme hos dyr, særlig de sygdomme, der er nævnt i liste A og B opstillet af Det Internationale Kontor for Epizootier
c) landets forskrifter for forebyggelse og bekæmpelse af sygdomme hos dyr
d) veterinærtjenestens opbygning og beføjelser i landet
e) tilrettelæggelsen og gennemførelsen af forebyggelse og bekæmpelse af smitsomme sygdomme hos dyr
f) de garantier, tredjelandet kan give med gensyn til overholdelse af dette direktivs bestemmelser.
3. Den i stk. 1 omtalte liste og alle senere ændringer heri offentliggøres i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 9
1. Medlemsstaterne tillader kun indførsel af sæd, der sendes fra en tyrestation eller en sædbank, der er beliggende i et af de tredjelande, der er opført på den i artikel 8 omhandlede liste, og for hvilken den kompetente myndighed i det pågældende tredjeland kan garantere, at følgende betingelser er opfyldt:
a) den opfylder betingelserne vedrørende:
i) godkendelse af tyrestationer eller sædbanker som omhandlet i kapitel I i bilag A
ii) tilsyn med sådanne tyrestationer og sædbanker som omhandlet i kapitel II i bilag A
b) den kompetente myndighed i det pågældende tredjeland har officielt godkendt den med henblik på eksport til Fællesskabet
c) den kontrolleres af en tilsynsførende dyrlæge
d) den inspiceres mindst to gange årligt af en embedsdyrlæge i det pågældende tredjeland.
2. Listen over tyrestationer eller sædbanker, som den kompetente myndighed i det pågældende tredjeland, der er opført på den i artikel 8 omhandlede liste, har godkendt i overensstemmelse med betingelserne i stk. 1, og fra hvilke sæd kan sendes til Fællesskabet, meddeles Kommissionen.
Den kompetente myndighed i det pågældende tredjeland skal omgående tilbagekalde eller suspendere godkendelsen af tyrestationen eller sædbanken, hvis betingelserne i stk. 1 ikke længere er opfyldt, og Kommissionen skal omgående oplyses herom.
Kommissionen meddeler medlemsstaterne alle nye og ajourførte lister, som den modtager fra den kompetente myndighed i det pågældende tredjeland i overensstemmelse med dette stykke, og gør listerne tilgængelige for offentligheden til orientering.
3. De nødvendige bestemmelser for en ensartet gennemførelse af denne artikel kan fastsættes efter proceduren i artikel 18, stk. 2.
Artikel 10
1. Tyresæden skal hidrøre fra dyr, der umiddelbart forud for sædudtagningen har opholdt sig i mindst seks måneder i et tredjeland, der er opført på den i artikel 8, stk. 1, omhandlede liste.
2. Uden at gribe ind i artikel 8, stk. 1, og stk. 1 i nærværende artikel tillader medlemsstaterne kun indførsel af tyresæd fra ét på listen opført tredjeland, såfremt sæden opfylder de veterinærpolitimæssige forskrifter, der er vedtaget efter ►M5 proceduren i artikel 18, stk. 2, ◄ for så vidt angår indførsel af sæd fra det pågældende land.
Ved vedtagelse af forskrifterne i foregående afsnit skal der tages hensyn til følgende:
a) den sundhedsmæssige status i det område, der omgiver tyrestationen, med særlig henvisning til de sygdomme, som er opført på liste A udarbejdet af Det Internationale Kontor for Epizootier
b) sudhedstilstanden hos besætningen på tyrestationen, inklusive reglerne for undersøgelsen
c) donordyrets sundhedstilstand samt forskriften for undersøgelsen
d) reglerne for undersøgelse af sæd.
3. For så vidt angår fastsættelsen af veterinærpolitimæssige betingelser i overensstemmelse med stk. 2 for tuberkulose samt brucellose hos kvæg anvendes som referencebasis de normer, der er fastsat i bestemmelserne i bilag A til direktiv 64/432/EØF. Der kan efter ►M5 proceduren i artikel 18, stk. 2, ◄ i de enkelte tilfælde gøres undtagelse fra disse bestemmelser, hvis det pågældende tredjeland yder tilsvarende sundhedsmæssige garantier; i dette tilfælde fastsættes i overensstemmelse med nævnte fremgangsmåde sundhedsmæssige betingelser, der mindst svarer til betingelserne i ovennævnte bilag A, for at muliggøre sådanne dyrs adgang til tyrestationerne.
4. Artikel 4 finder tilsvarende anvendelse.
Artikel 11
1. Medlemsstaterne tillader kun indførsel af tyresæd mod forelæggelse af et sundhedscertifikat udstedt og underskrevet af en embedsdyrlæge i det sædopsamlende tredjeland.
Certifikatet skal
a) affattes på mindst et af de officielle sprog i bestemmelsesmedlemsstaten samt på et af de officielle sprog i den medlemsstat, hvor den i artikel 12 omhandlede importkontrol foretages
b) ledsage sæden i originaleksemplar
c) udfærdiges på et enkelt ark papir
d) vedrøre en enkelt modtager.
2. Certifikatet skal være i overensstemmelse med et forlæg, der udarbejdes efter ►M5 proceduren i artikel 18, stk. 2 ◄ .
Artikel 12
Bestemmelserne i direktiv 97/78/EF finder anvendelse især for så vidt angår tilrettelæggelsen og opfølgningen af den kontrol, som medlemsstaterne skal foretage, samt de beskyttelsesforanstaltninger, der skal iværksættes efter proceduren i artikel 22 i nævnte direktiv.
▼M3 —————
KAPITEL IV
Beskyttelses- og kontrolforanstaltninger
▼M2 —————
Artikel 15
Bestemmelserne i Rådets direktiv 90/425/EØF af den 26. juni om veterinærkontrol og zooteknisk kontrol i samhandelen med visse levende dyr og produkter inden for Fællesskabet med henblik på gennemførelse af det indre marked ( 7 ) finder især anvendelse med hensyn til kontrol på oprindelsesstedet, tilrettelæggelse og opfølgning af den kontrol, som bestemmelsesmedlemsstaten skal foretage, samt med hensyn til de beskyttelsesforanstaltninger, der skal iværksættes.
Artikel 16
1. Veterinærsagkyndige fra Kommissionen kan, hvis dette er nødvendigt for den ensartede gennemførelse af dette direktiv, foretage kontrol på stedet i samarbejde med medlemsstaternes og tredjelandenes kompetente myndigheder.
Det sædopsamlende land, på hvis område der foretages kontrol, skal på enhver måde bistå de sagkyndige i den udstrækning, det er nødvendigt for udførelsen af disses opgaver. Kommissionen underretter den pågældende medlemsstat eller det pågældende sædopsamlende land om resultatet af den foretagne kontrol.
Det pågældende sædopsamlende land skal træffe de fornødne foranstaltninger, som resultaterne af den foretagne kontrol giver anledning til. Hvis det sædopsamlende land undlader at træffe sådanne foranstaltninger, kan Kommissionen, efter at sagen er behandlet i Den Stående Veterinærkomité, bringe artikel 5, stk. 2, fjerde afsnit, og artikel 9, stk. 1, i anvendelse.
2. De almindelige gennemførelsesbestemmelser til denne artikel, navnlig vedrørende hyppigheden af og de nærmere bestemmelser for gennemførelsen af den kontrol, der er omhandlet i stk. 1, fastsættes efter ►M5 proceduren i artikel 18, stk. 2 ◄ .
KAPITEL V
Afsluttende bestemmelser
Artikel 17
Bilag A ændres af Rådet, som træffer afgørelse med kvalificeret flertal på forslag af Kommissionen, navnlig med henblik på tilpasning til den teknologiske udvikling.
Bilag B, C og D ændres efter proceduren i artikel 18, stk. 2.
Artikel 18
1. Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, der er nedsat ved forordning (EF) nr. 178/2002 ( 8 ).
2. Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF ( 9 ).
Den i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF nævnte frist fastsættes til tre måneder.
3. Udvalget fastsætter selv sin forretningsorden.
▼M5 —————
Artikel 20
1. Dette direktiv gælder ikke for sæd, der opsamles og behandles i en medlemsstat inden den 1. januar 1990.
2. Indtil ikrafttrædelsen af de beslutninger der skal træffes i henhold til artikel 8, 9 og 10, må medlemsstaterne for så vidt angår indførsel af sæd fra tredjelande ikke anvende gunstigere bestemmelser end dem, der følger af anvendelsen af kapitel II.
Artikel 21
Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 1990. De underretter straks Kommissionen herom.
Artikel 22
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
BILAG A
KAPITEL I BETINGELSER FOR OFFENTLIG GODKENDELSE AF TYRESTATIONER OG SÆDBANKER
1. Tyrestationer skal:
a) til stadighed være under tilsyn af tyrestationens dyrlæge, der er bemyndiget af den kompetente myndighed
b) mindst råde over:
i) staldfaciliteter, herunder isolationsfaciliteter
ii) sædopsamlingsfaciliteter, herunder et separat rum til rengøring og desinfektion eller sterilisering af udstyret
iii) et sædbehandlingsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være beliggende på samme sted
iv) et sædopbevaringsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være beliggende på samme sted
c) være opført eller isoleret således, at der undgås kontakt med dyr udenfor
d) være opført således, at stald-, sædopsamlings-, sædbehandlings- og sædopbevaringsfaciliteterne let kan rengøres og desinficeres
e) råde over isolationsfaciliteter, som ikke må have direkte forbindelse til de normale staldfaciliteter
f) være indrettet således, at staldfaciliteterne er fysisk adskilt fra sædbehandlingsrummet, og begge disse er adskilt fra sædopbevaringsrummet.
2. Sædbanker skal:
a) til stadighed være under tilsyn af sædbankens dyrlæge, der er bemyndiget af den kompetente myndighed
b) være opført eller isoleret således, at der undgås kontakt med dyr udenfor
c) være opført således, at sædopbevaringsfaciliteterne let kan rengøres og desinficeres.
KAPITEL II BETINGELSER FOR OFFENTLIGT TILSYN MED TYRESTATIONER OG SÆDBANKER
1. For tyrestationer gælder følgende:
a) der føres tilsyn med, at der på disse stationer kun holdes dyr af de arter, der skal opsamles sæd fra. Dog kan der også indsættes andre husdyr, som er absolut nødvendige for tyrestationens normale drift, under forudsætning af at de ikke frembyder fare for, at dyr af de arter, der skal opsamles sæd fra, påføres sygdomme, og at de opfylder de betingelser, som stationens dyrlæge har fastsat
b) der føres tilsyn med, at der føres en fortegnelse over alt kvæg, der holdes på stationen, med angivelse af de enkelte dyrs race, fødselsdato og identifikation, samt en fortegnelse over alle helbredsundersøgelser og alle vaccinationer af de enkelte dyr
c) en embedsdyrlæge skal regelmæssigt og mindst to gange om året aflægge tyrestationen et besøg i forbindelse med den løbende kontrol af, at godkendelses- og tilsynsbetingelserne er opfyldt
d) der føres tilsyn med, at uvedkommende ikke har adgang til tyrestationen. Endvidere skal eventuelle besøgende overholde de betingelser, som tyrestationens dyrlæge har fastsat
e) personalet skal være fagligt veluddannet og have behørigt kendskab til desinfektions- og hygiejnemetoder til forebyggelse af sygdomsspredning
f) der føres tilsyn med:
i) at det kun er sæd opsamlet på en godkendt station, der behandles og opbevares på godkendte stationer, og at sæden ikke kommer i kontakt med anden sæd. Sæd, der ikke er opsamlet på en godkendt station, kan dog behandles på en godkendt station, hvis:
— sæden hidrører fra tyre, der opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, punkt 1, litra d)
— behandlingen finder sted med separat udstyr eller på et andet tidspunkt end behandlingen af sæd bestemt til handel inden for EF, idet udstyret i sidstnævnte tilfælde skal renses og steriliseres efter brug
— sæden ikke kan anvendes i handelen inden for EF og ikke på noget tidspunkt kan komme i kontakt med eller bliver opbevaret sammen med sæd til handel inden for EF
— sæden kan identificeres ved hjælp af et mærke, der klart adskiller sig fra det i nr. vii) nævnte.
Der kan også opbevares frosne embryoner på godkendte tyrestationer på betingelse af:
— at myndighederne har givet tilladelse til opbevaringen
— at embryonerne opfylder kravene i Rådets direktiv 89/556/EØF af 25. september 1989 om fastsættelse af veterinærpolitimæssige betingelser i forbindelse med handel inden for Fællesskabet med embryoner af tamkvæg samt med indførsel heraf fra tredjelande ( 10 )
— at embryonerne opbevares i separate opbevaringsbeholdere i de lokaler, hvor der opbevares godkendt sæd
ii) at opsamling, behandling og opbevaring af sæd kun finder sted i de dertil beregnede lokaler under iagttagelse af de strengeste hygiejnekrav
iii) at alt udstyr, der har været i kontakt med sæden eller donordyret under opsamlingen og behandlingen, desinficeres eller steriliseres ordentligt, inden det anvendes på ny, medmindre der er tale om engangsinstrumenter
iv) at animalske produkter, der anvendes under behandlingen af sæd, herunder tilsætningsstoffer eller fortyndingsmidler, kommer fra kilder, som ikke udgør nogen sundhedsfare, eller inden anvendelsen behandles på en sådan måde, at denne risiko elimineres
v) at opbevarings- og transportbeholdere desinficeres eller steriliseres ordentligt inden påfyldning, medmindre der er tale om engangsbeholdere
vi) at det anvendte kryogene stof ikke tidligere er blevet anvendt til andre animalske produkter
vii) at hver enkelt sædportion mærkes tydeligt på en sådan måde, at opsamlingsdato, race, donordyrets identifikation og tyrestationens godkendelsesnummer umiddelbart kan fastslås. De enkelte medlemsstater giver Kommissionen og de øvrige medlemsstater meddelelse om den form for mærkning, der anvendes på deres område, og de særlige kendetegn i forbindelse hermed
viii) at opbevaringsenheden opfylder de særlige tilsynsbetingelser, der gælder for sædbanker, jf. punkt 2.
2. For sædbanker gælder følgende:
a) der føres tilsyn med, at der føres en fortegnelse over al sæd, der til- og fragår sædbanken, og over de donortyre, hvis sæd opbevares, og deres sundhedsstatus, som skal være i overensstemmelse med kravene i dette direktiv
b) en embedsdyrlæge skal regelmæssigt og mindst to gange om året aflægge sædbanken et besøg i forbindelse med den løbende kontrol af, at godkendelses- og tilsynsbetingelserne er opfyldt
c) der føres tilsyn med, at uvedkommende ikke har adgang til sædbanken. Endvidere skal eventuelle besøgende overholde de betingelser, som sædbankens dyrlæge har fastsat
d) personalet skal være fagligt veluddannet og have behørigt kendskab til desinfektions- og hygiejnemetoder til forebyggelse af sygdomsspredning
e) der føres tilsyn med:
i) at der i godkendte sædbanker kun opbevares sæd, der er opsamlet på tyrestationer, som er godkendt i overensstemmelse med dette direktiv, og at sæden ikke kommer i kontakt med anden sæd.
Endvidere kan der i en godkendt sædbank kun indføres sæd, der stammer fra en godkendt tyrestation eller sædbank, og som transporteres under betingelser, der yder fuld sundhedsmæssig garanti, samt at sæden ikke kommer i kontakt med anden sæd.
Der kan også opbevares frosne embryoner i godkendte sædbanker på betingelse af:
— at myndighederne har givet tilladelse til opbevaringen
— at embryonerne opfylder kravene i Rådets direktiv 89/556/EØF af 25. september 1989 om fastsættelse af veterinærpolitimæssige betingelser i forbindelse med handel inden for Fællesskabet med embryoner af tamkvæg samt med indførsel heraf fra tredjelande
— at embryonerne opbevares i separate opbevaringsbeholdere i de lokaler, hvor der opbevares godkendt sæd
ii) at der kun opbevares sæd i dertil beregnede lokaler under iagttagelse af de strengeste hygiejnekrav
iii) at alt udstyr, der har været i kontakt med sæden eller donordyret under opsamlingen og behandlingen, desinficeres eller steriliseres ordentligt, inden det anvendes på ny, medmindre der er tale om engangsinstrumenter
iv) at opbevarings- og transportbeholdere desinficeres eller steriliseres ordentligt inden påfyldning, medmindre der er tale om engangsbeholdere
v) at det anvendte kryogene stof ikke tidligere er blevet anvendt til andre animalske produkter
vi) at hver enkelt sædportion mærkes tydeligt på en sådan måde, at opsamlingsdato, race, donordyrets identifikation og tyrestationens godkendelsesnummer umiddelbart kan fastslås. De enkelte medlemsstater giver Kommissionen og de øvrige medlemsstater meddelelse om den form for mærkning, der anvendes på deres område, og de særlige kendetegn i forbindelse hermed.
BILAG B
KAPITEL I BETINGELSER FOR INDSÆTTELSE AF DYR PÅ GODKENDTE TYRESTATIONER
1. For alt kvæg, der indsættes på en tyrestation, gælder følgende:
a) det skal have været i karantæne i mindst 28 dage i faciliteter, der er godkendt til dette formål af medlemsstatens myndigheder, og som kun rummer andre klovbærende dyr med mindst samme sundhedsstatus
b) det skal, inden det anbringes i karantæne som beskrevet i litra a), være udvalgt fra en besætning, som er officielt fri for tuberkulose og officielt fri for brucellose i henhold til direktiv 64/432/EØF. Dyrene må ikke forinden have opholdt sig i en anden besætning med en lavere status
c) det skal hidrøre fra en besætning, der er officielt fri for enzootisk kvægleukose som defineret i direktiv 64/432/EØF, eller stamme fra moderdyr, der har reageret negativt på en prøve, som er udført i overensstemmelse med bilag D (kapitel II) til direktiv 64/432/EØF, efter at afkommet er taget fra moderdyret. Når dyrene hidrører fra embryotransplantation, betragtes recipienten som »moderdyr«.
Hvis dette krav ikke er opfyldt, må der kun ske handel med den pågældende sæd, hvis donordyret er mindst to år gammelt og har reageret negativt på en undersøgelse i henhold til kapitel II, punkt 1, litra c)
d) det skal i løbet af de 28 dage inden den i litra a) omhandlede karantæneperiode have reageret negativt på følgende prøver eller undersøgelser, undtagen den i nr. v) nævnte BVD/MD-antistoftest:
i) for kvægtuberkulose: en intradermal tuberkulinprøve udført efter metoden i bilag B til direktiv 64/432/EØF
ii) for kvægbrucellose: en serologisk undersøgelse foretaget efter metoden i bilag C til direktiv 64/432/EØF
iii) for enzootisk kvægleukose: en serologisk undersøgelse foretaget efter metoden i bilag D (kapitel II) til direktiv 64/432/EØF
iv) for IBR/IPV: en serologisk undersøgelse (helvirus) på en blodprøve, hvis dyrene ikke kommer fra en IBR/IPV-fri besætning som defineret i artikel 2.3.5.3 i den internationale dyresundhedskodeks
v) for BVD/MD:
— en virusisolationsprøve eller en virusantigentest, og
— en serologisk undersøgelse for antistoffer.
Myndighederne kan give tilladelse til, at de i litra d) nævnte prøver og undersøgelser udføres på prøver udtaget i karantænefaciliteterne. I så fald kan den i litra a) omhandlede karantæneperiode ikke begynde inden datoen for prøveudtagningen. Såfremt et dyr reagerer positivt på en af de prøver og undersøgelser, der er nævnt i litra d), skal det imidlertid straks fjernes fra karantænefaciliteterne. Er der tale om isolation af en gruppe, kan den i litra a) omhandlede karantæneperiode for de øvrige dyr først begynde, efter at det dyr, der har reageret positivt, er blevet fjernet.
e) det skal i den i litra a) omhandlede karantæneperiode efter mindst 21 dages karantæne (og efter mindst syv dages karantæne for undersøgelse for Campylobacter fetus ssp. venerealis og Trichomonas foetus) have reageret negativt på følgende prøver eller undersøgelser, undtagen den serologiske undersøgelse for antistoffer mod BVD/MD (jf. nr. iii)):
i) for kvægbrucellose: en serologisk undersøgelse foretaget efter metoden i bilag C til direktiv 64/432/EØF
ii) for IBR/IPV: en serologisk undersøgelse (helvirus) på en blodprøve.
Dyr, der reagerer positivt, skal straks fjernes fra karantænestationen, og de øvrige dyr i samme gruppe skal forblive i karantæne og underkastes en ny undersøgelse, som de skal reagere negativt på, mindst 21 dage, efter at det positive dyr er fjernet
iii) for BVD/MD:
— en virusisolationsprøve eller en virusantigentest, og
— en serologisk undersøgelse for antistoffer.
Kun hvis der ikke indtræder serokonversion hos de dyr, der er testet seronegative, før indsættelsen på karantænestationen, må der indsættes dyr (seronegative eller seropositive) på tyrestationen.
Hvis der indtræder serokonversion, holdes alle de dyr, der forbliver seronegative, i karantæne i længere tid, indtil der ikke er forekommet serokonversion i gruppen i en periode på tre uger. Der kan indsættes serologisk positive dyr på tyrestationen
iv) for Campylobacter fetus ssp. venerealis:
— når det drejer sig om dyr, der er under seks måneder gamle, eller som siden den alder og før karantænen har været holdt i en gruppe, hvor alle dyr er af samme køn, en enkelt test på en prøve af en skylning af den kunstige skede eller på en forhudsprøve
— når det drejer sig om dyr, der er seks måneder eller derover, og som kan have været i kontakt med hundyr før karantænen, en test tre gange med en uges mellemrum på en prøve af en skylning af den kunstige skede eller på en forhudsprøve
v) for Trichomonas foetus:
— når det drejer sig om dyr, der er under seks måneder gamle, eller som siden den alder og før karantænen har været holdt i en gruppe, hvor alle dyr er af samme køn, en enkelt test på en forhudsprøve
— når det drejer sig om dyr, der er seks måneder eller derover, og som kan have været i kontakt med hundyr før karantænen, en test tre gange med en uges mellemrum på en forhudsprøve.
Reagerer et dyr positivt på nogen af ovennævnte prøver eller undersøgelser, skal det straks fjernes fra karantænefaciliteterne. Er der tale om isolation af en gruppe, træffer myndighederne alle de foranstaltninger, der er nødvendige, for at de resterende dyr kan blive indsat på tyrestationen i overensstemmelse med bilaget.
f) Før den første afsendelse af sæd fra BVD/MD-seropositive tyre skal en sædprøve fra hvert dyr underkastes en virusisolationsprøve eller en ELISA-test for antigener mod BVD/MD. Tyre, der reagerer positivt, skal fjernes fra stationen og al deres sæd destrueres.
2. Alle prøver og undersøgelser foretages på et af medlemsstaten godkendt laboratorium.
3. Der må kun indsættes dyr på en tyrestation, hvis stationens dyrlæge udtrykkeligt giver tilladelse hertil. Alle flytninger af dyr både til og fra tyrestationen skal registreres.
4. Dyr, der indsættes på en tyrestation, må ikke udvise kliniske tegn på sygdom på indsættelsesdagen. Alle dyr skal, medmindre punkt 5 anvendes, være kommet fra karantænefaciliteter som omhandlet i punkt 1, litra a), som på afsendelsesdagen officielt opfylder følgende betingelser:
a) de ligger midt i et område med en radius på 10 km, hvor der i mindst 30 dage ikke har været noget tilfælde af mund- og klovesyge
b) de har i mindst tre måneder været fri for mund- og klovesyge og brucellose
c) de har i mindst 30 dage været fri for kvægsygdomme, der er anmeldepligtige i henhold til bilag E til direktiv 64/432/EØF.
5. Såfremt betingelserne i punkt 4 er opfyldt, og de i kapitel II omhandlede rutineundersøgelser er blevet foretaget i løbet af de foregående 12 måneder, kan dyr flyttes fra én godkendt tyrestation til en anden med samme sundhedsstatus uden isolation og undersøgelser, hvis det er en direkte overflytning. De pågældende dyr må hverken komme i direkte eller indirekte kontakt med klovbærende dyr med lavere sundhedsstatus, og det transportmiddel, der anvendes, skal være blevet desinficeret inden brugen. Sker overflytningen fra én tyrestation til en anden mellem medlemsstater, skal den foretages i overensstemmelse med direktiv 64/432/EØF.
KAPITEL II OBLIGATORISKE RUTINEUNDERSØGELSER AF KVÆG PÅ EN GODKENDT TYRESTATION
1. Alt kvæg, der holdes på en godkendt tyrestation, skal mindst én gang om året underkastes følgende prøver eller undersøgelser og reagere negativt på dem:
a) for kvægtuberkulose: en intradermal tuberkulinprøve udført efter metoden i bilag B til direktiv 64/432/EØF
b) for kvægbrucellose: en serologisk undersøgelse foretaget efter metoden i bilag C til direktiv 64/432/EØF
c) for enzootisk kvægleukose: en serologisk undersøgelse foretaget efter metoden i bilag D (kapitel II) til direktiv 64/432/EØF
d) for IBR/IPV: en serologisk undersøgelse (helvirus) på en blodprøve
e) for BVD/MD: en serologisk antistoftest, der kun foretages på seronegative dyr.
Hvis et dyr bliver serologisk positivt, skal al sæd, der er opsamlet, siden dyret sidste gang reagerede negativt, enten kasseres eller testes for virus med negativt resultat
f) for Campylobacter fetus ssp. venerealis: en test på en forhudsprøve. Det er kun nødvendigt at teste sædproducerende tyre og tyre, som har kontakt med sædproducerende tyre. Tyre, der efter en pause på over seks måneder igen skal benyttes til sædproduktion, skal testes tidligst 30 dage, før opsamlingen genoptages
g) for Trichomonas foetus: en test på en forhudsprøve. Det er kun nødvendigt at teste sædproducerende tyre og tyre, som har kontakt med sædproducerende tyre. Tyre, der efter en pause på over seks måneder igen skal benyttes til sædproduktion, skal testes tidligst 30 dage, før opsamlingen genoptages.
2. Alle prøver og undersøgelser foretages på et af medlemsstaten godkendt laboratorium.
3. Reagerer et dyr positivt på nogen af ovennævnte prøver eller undersøgelser, skal det isoleres, og den sæd, der er opsamlet, siden dyret sidste gang reagerede negativt, må ikke indgå i handelen inden for EF, undtagen sæd fra ejakulater, der ved en BVD/MD-virustest har givet en negativ reaktion.
Sæd, der er opsamlet fra alle andre tyre på stationen siden det tidspunkt, på hvilket den positive reaktion blev konstateret, skal opbevares isoleret og må ikke indgå i handelen inden for EF, før tyrestationens sundhedsstatus er blevet genoprettet.
BILAG C
BETINGELSER, SOM SÆD SKAL OPFYLDE FOR AT KUNNE INDGÅ I HANDELEN INDEN FOR FÆLLESSKABET ELLER FOR AT KUNNE INDFØRES DERI
1. Sæden skal komme fra dyr, som
a) ikke udviser kliniske symptomer på sygdom på opsamlingsdagen
i) ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste 12 måneder før opsamlingen
ii) er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste 12 måneder før opsamlingen, i hvilket tilfælde 5 % (med mindst fem strå) af hver opsamlet sædmængde skal underkastes en virusisolationsprøve for mund- og klovesyge med negativ reaktion
c) ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste 30 dage før opsamlingen
d) har været holdt på en godkendt tyrestation i en sammenhængende periode på mindst 30 dage umiddelbart før opsamlingen, når der er tale om opsamling af frisk sæd
e) ikke anvendes til naturlig bedækning
f) holdes på en tyrestation, der har været fri for mund- og klovesyge i mindst tre måneder før og 30 dage efter opsamlingen, eller indtil afsendelsestidspunktet for frisk sæds vedkommende, og som ligger midt i et område med en radius på 10 km, hvor der i mindst 30 dage ikke har været noget tilfælde af mund- og klovesyge
g) har været holdt på en tyrestation, som fra 30 dage før og indtil 30 dage efter opsamlingen, eller indtil afsendelsestidspunktet for frisk sæds vedkommende, har været fri for kvægsygdomme, som er anmeldepligtige i henhold til bilag E, afsnit I, til direktiv 64/432/EØF.
2. Der skal tilsættes de nedenfor anførte antibiotika, så der opnås følgende koncentrationer i den endeligt fortyndede sæd:
Mindst:
— 500 μg streptomycin pr. ml endelig fortynding
— 500 IE penicillin pr. ml endelig fortynding
— 150 μg lincomycin pr. ml endelig fortynding
— 300 μg spectinomycin pr. ml endelig fortynding.
Det er tilladt at anvende en alternativ kombination af antibiotika med tilsvarende virkning mod campylobacter, leptospirer og mycoplasmer.
Umiddelbart efter, at stofferne er tilsat, skal den fortyndede sæd opbevares ved en temperatur på mindst 5 oC i mindst 45 minutter.
3. Sæd, der er bestemt til handel inden for EF, skal
a) opbevares under godkendte forhold i mindst 30 dage før afsendelsen. Dette krav gælder dog ikke for frisk sæd
b) forsendes til bestemmelsesmedlemsstaten i beholdere, der er rengjort og desinficeret eller steriliseret inden brugen, og som er blevet forseglet og nummereret inden afsendelsen fra de godkendte opbevaringsfaciliteter.
BILAG D
STANDARDCERTIFIKATER TIL BRUG VED HANDEL INDEN FOR FÆLLESSKABET
BILAG D1
Standardcertifikat til brug ved handel inden for Fællesskabet med sæd, der er opsamlet i overensstemmelse med Rådets direktiv 88/407/EØF, som ændret ved direktiv 2003/43/EF, og afsendt fra en godkendt tyrestation
BILAG D2
Standardcertifikat til brug fra den 1. januar 2006 ved handel inden for Fællesskabet med sæd, der er opsamlet, behandlet og/eller opbevaret inden den 31. december 2004 i overensstemmelse med Rådets direktiv 88/407/EØF, der fandt anvendelse indtil den 1. juli 2003, og handlet efter nævnte dato i overensstemmelse med artikel 2, stk. 2, i direktiv 2003/43/EF og afsendt fra en godkendt tyrestation
BILAG D3
Standardcertifikat til brug ved import og transit af sæd, der afsendes fra en godkendt tyrestation eller sædbank:
— enten som er opsamlet og behandlet i overensstemmelse med Rådets direktiv 88/407/EØF, som ændret ved direktiv 2003/43/EF
— eller som er opsamlet, behandlet og opbevaret inden den 31. december 2004 i overensstemmelse med Rådets direktiv 88/407/EØF, der fandt anvendelse indtil den 1. juli 2003, og er importeret efter den 31. december 2004 i overensstemmelse med artikel 2, stk. 2, i direktiv 2003/43/EF.
( 1 ) EFT nr. C 267 af 6. 10. 1983, s. 5.
( 2 ) EFT nr. C 342 af 19. 12. 1983, s. 11.
( 3 ) EFT nr. C 140 af 28. 5. 1984, s. 6.
( 4 ) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64.
( 5 ) EFT nr. L 362 af 31. 12. 1985, s. 8.
( 6 ) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28.
( 7 ) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29.
( 8 ) EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1.
( 9 ) EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.
( 10 ) EFT L 302 af 19.10.1989, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens afgørelse 94/113/EF (EFT L 53 af 24.2.1994, s. 23).