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Jornal Oficial |
PT Série L |
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2025/157 |
30.1.2025 |
REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2025/157 DA COMISSÃO
de 29 de janeiro de 2025
relativo à autorização de celulose microcristalina, metilcelulose, etilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose e carboximetilcelulose de sódio como aditivos em alimentos para animais de todas as espécies
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação animal (1), nomeadamente o artigo 9.o, n.o 2,
Considerando o seguinte:
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(1) |
O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados à alimentação animal carecem de autorização e estabelece as condições e os procedimentos para a concessão dessa autorização. O artigo 10.o, n.o 2, desse regulamento prevê a reavaliação dos aditivos autorizados nos termos da Diretiva 70/524/CEE do Conselho (2). |
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(2) |
As substâncias celulose microcristalina, metilcelulose, etilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose e carboximetilcelulose de sódio foram autorizadas por um período ilimitado, em conformidade com a Diretiva 70/524/CEE, como aditivos em alimentos para todas as espécies animais. Essas substâncias foram subsequentemente inscritas no Registo dos Aditivos para a Alimentação Animal como produtos existentes, em conformidade com o artigo 10.o, n.o 1, alínea b), do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. |
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(3) |
Em conformidade com o artigo 10.o, n.o 2, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, em conjugação com o seu artigo 7.o, foram apresentados pedidos para a reavaliação da celulose microcristalina, da metilcelulose, da etilcelulose, da hidroxipropilcelulose, da hidroxipropilmetilcelulose e da carboximetilcelulose de sódio, como aditivos em alimentos para todas as espécies animais. Os requerentes solicitaram que a celulose microcristalina, a metilcelulose, a hidroxipropilmetilcelulose e a carboximetilcelulose de sódio fossem classificadas na categoria de aditivos designada por «aditivos tecnológicos» e nos grupos funcionais «emulsionantes», «estabilizadores», «espessantes» e «gelificantes», que a etilcelulose fosse classificada na categoria de aditivos designada por «aditivos tecnológicos» e no grupo funcional «estabilizadores» e que a hidroxipropilcelulose fosse classificada na categoria de aditivos designada por «aditivos tecnológicos» e nos grupos funcionais «emulsionantes», «estabilizadores», «espessantes» e «gelificantes». Os pedidos foram acompanhados dos dados e documentos exigidos nos termos do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. |
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(4) |
Além disso, em conformidade com o artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foram apresentados pedidos para a autorização da celulose microcristalina, da metilcelulose, da hidroxipropilmetilcelulose e da carboximetilcelulose de sódio como aditivos em alimentos para todas as espécies animais, solicitando-se a sua classificação na categoria de aditivos designada por «aditivos tecnológicos» e no grupo funcional «aglutinantes». Esses pedidos foram acompanhados dos dados e documentos exigidos nos termos do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. |
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(5) |
A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («Autoridade») concluiu, nos seus pareceres de 2 de julho de 2020 (3) e 31 de janeiro de 2024 (4), que, nas condições de utilização propostas, a celulose microcristalina, a metilcelulose, a etilcelulose, a hidroxipropilcelulose, a hidroxipropilmetilcelulose e a carboximetilcelulose de sódio são seguras para todas as espécies animais, para o consumidor e para o ambiente. Na ausência de dados, a Autoridade não pôde chegar a uma conclusão sobre a segurança para o utilizador. Não foram fornecidos dados específicos sobre a eficácia destes aditivos nos alimentos para animais, mas, uma vez que todos estão autorizados para utilização como aditivos alimentares, a Autoridade concluiu que se podia razoavelmente esperar que o efeito observado quando essas substâncias são utilizadas em géneros alimentícios seja igual ao observado quando são utilizadas como aditivos em alimentos para animais. Corroborou igualmente os relatórios sobre o método de análise dos aditivos para a alimentação animal apresentado pelo laboratório de referência instituído pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003. |
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(6) |
Tendo em conta o que precede, a Comissão considera que a celulose microcristalina, a metilcelulose, a etilcelulose, a hidroxipropilcelulose, a hidroxipropilmetilcelulose e a carboximetilcelulose de sódio preenchem as condições previstas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, deve ser autorizada a utilização dessas substâncias. Além disso, a Comissão considera que devem ser tomadas medidas de proteção adequadas para evitar efeitos adversos para a saúde dos utilizadores dos aditivos. |
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(7) |
Dado que não existem motivos de segurança que exijam a aplicação imediata das alterações das condições de autorização das substâncias em causa, na medida em que pertencem ao grupo funcional «emulsionantes», «estabilizadores», «espessantes» e «gelificantes», é adequado prever um período transitório para que as partes interessadas possam preparar-se para dar cumprimento aos novos requisitos decorrentes da autorização. |
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(8) |
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Vegetais, Animais e Alimentos para Consumo Humano e Animal, |
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
Autorização
As substâncias especificadas no anexo, pertencentes à categoria de aditivos designada por «aditivos tecnológicos» e aos grupos funcionais «emulsionantes», «estabilizantes», «espessantes», «gelificantes» ou «aglutinantes», são autorizadas como aditivos na alimentação animal nas condições estabelecidas no mesmo anexo.
Artigo 2.o
Medidas transitórias
1. Os aditivos para a alimentação animal celulose microcristalina, metilcelulose, etilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose e carboximetilcelulose de sódio, tal como autorizados nos termos da Diretiva 70/524/CEE, e as pré-misturas que os contenham, que sejam produzidos e rotulados antes de 19 de agosto de 2025 em conformidade com as regras aplicáveis antes de 19 de fevereiro de 2025, podem continuar a ser colocados no mercado e utilizados até que se esgotem as suas existências.
2. Os alimentos compostos para animais e as matérias-primas para a alimentação animal que contenham os aditivos para a alimentação animal referidos no n.o 1, que sejam produzidos e rotulados antes de 19 de fevereiro de 2026 em conformidade com as regras aplicáveis antes de 19 de fevereiro de 2025, podem continuar a ser colocados no mercado e utilizados até que se esgotem as suas existências se forem destinados a animais utilizados na alimentação humana.
3. Os alimentos compostos para animais e as matérias-primas para a alimentação animal que contenham os aditivos para a alimentação animal referidos no n.o 1, que sejam produzidos e rotulados antes de 19 de fevereiro de 2027 em conformidade com as regras aplicáveis antes de 19 de fevereiro de 2025, podem continuar a ser colocados no mercado e utilizados até que se esgotem as suas existências se forem destinados a animais não utilizados na alimentação humana.
Artigo 3.o
Entrada em vigor
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 29 de janeiro de 2025.
Pela Comissão
A Presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Diretiva 70/524/CEE do Conselho, de 23 de novembro de 1970, relativa aos aditivos na alimentação para animais (JO L 270 de 14.12.1970, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal, vol. 18, n.o 7, artigo 6209, 2020; EFSA Journal, vol. 18, n.o 7, artigo 6212, 2020; EFSA Journal, vol. 18, n.o 7, artigo 6210, 2020; EFSA Journal, vol. 18, n.o 7, artigo 6213, 2020; EFSA Journal, vol. 18, n.o 7, artigo 6234, 2020; EFSA Journal, vol. 18, n.o 7, artigo 6211, 2020.
(4) EFSA Journal, vol. 22, artigo e8625, 2024; EFSA Journal, vol. 22, artigo e8637, 2024; EFSA Journal, vol. 22, artigo e8636, 2024; EFSA Journal, vol. 22, artigo e8626, 2024.
ANEXO
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: emulsionantes |
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1c460i |
Celulose microcristalina |
Composição do aditivo Celulose microcristalina ≥ 97 % (calculada como celulose numa base anidra) Forma sólida Caracterização da substância ativa Celulose microcristalina ≥ 97 % (calculada como celulose numa base anidra), fabricada a partir de pasta de madeira parcialmente despolimerizada por um processo de hidrólise obtido com calor e ácido mineral N.o CAS: 9004-34-6 Perda por secagem: ≤ 7 % Matérias solúveis em água: ≤ 0,24 % Cinzas sulfatadas: ≤ 0,5 % Amido: não detetável Grupos carboxilo ≤ 1 % Granulometria: ≤ 10 % das partículas com dimensão inferior a 5 μm Método analítico (1) Para a identificação/caracterização da celulose microcristalina no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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— |
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19 de fevereiro de 2035 |
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: estabilizantes |
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1c460i |
Celulose microcristalina |
Composição do aditivo Celulose microcristalina ≥ 97 % (calculada como celulose numa base anidra) Forma sólida Caracterização da substância ativa Celulose microcristalina ≥ 97 % (calculada como celulose numa base anidra), fabricada a partir de pasta de madeira parcialmente despolimerizada por um processo de hidrólise obtido com calor e ácido mineral N.o CAS: 9004-34-6 Perda por secagem: ≤ 7 % Matérias solúveis em água: ≤ 0,24 % Cinzas sulfatadas: ≤ 0,5 % Grupos carboxilo ≤ 1 % Granulometria: ≤ 10 % das partículas com dimensão inferior a 5 μm Método analítico (3) Para a identificação/caracterização da celulose microcristalina no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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— |
— |
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19 de fevereiro de 2035 |
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: espessantes |
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1c460i |
Celulose microcristalina |
Composição do aditivo Celulose microcristalina ≥ 97 % (calculada como celulose numa base anidra) Forma sólida Caracterização da substância ativa Celulose microcristalina ≥ 97 % (calculada como celulose numa base anidra), fabricada a partir de pasta de madeira parcialmente despolimerizada por um processo de hidrólise obtido com calor e ácido mineral N.o CAS: 9004-34-6 Perda por secagem: ≤ 7 % Matérias solúveis em água: ≤ 0,24 % Cinzas sulfatadas: ≤ 0,5 % Grupos carboxilo ≤ 1 % Granulometria: ≤ 10 % das partículas com dimensão inferior a 5 μm Método analítico (4) Para a identificação/caracterização da celulose microcristalina no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
— |
— |
— |
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19 de fevereiro de 2035 |
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|
Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: gelificantes |
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1c460i |
Celulose microcristalina |
Composição do aditivo Celulose microcristalina ≥ 97 % (calculada como celulose numa base anidra) Forma sólida Caracterização da substância ativa Celulose microcristalina ≥ 97 % (calculada como celulose numa base anidra), fabricada a partir de pasta de madeira parcialmente despolimerizada por um processo de hidrólise obtido com calor e ácido mineral N.o CAS: 9004-34-6 Perda por secagem: ≤ 7 % Matérias solúveis em água: ≤ 0,24 % Cinzas sulfatadas: ≤ 0,5 % Grupos carboxilo ≤ 1 % Granulometria: ≤ 10 % das partículas com dimensão inferior a 5 μm Método analítico (5) Para a identificação/caracterização da celulose microcristalina no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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— |
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19 de fevereiro de 2035 |
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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|
Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: aglutinantes |
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1c460i |
Celulose microcristalina |
Composição do aditivo Celulose microcristalina ≥ 97 % (calculada como celulose numa base anidra) Forma sólida Caracterização da substância ativa Celulose microcristalina ≥ 97 % (calculada como celulose numa base anidra), fabricada a partir de pasta de madeira parcialmente despolimerizada por um processo de hidrólise obtido com calor e ácido mineral N.o CAS: 9004-34-6 Perda por secagem: ≤ 7 % Matérias solúveis em água: ≤ 0,24 % Cinzas sulfatadas: ≤ 0,5 % Grupos carboxilo ≤ 1 % Granulometria: ≤ 10 % das partículas com dimensão inferior a 5 μm Método analítico (6) Para a identificação/caracterização da celulose microcristalina no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
— |
— |
— |
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19 de fevereiro de 2035 |
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|
Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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|
mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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|
Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: emulsionantes |
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1c461 |
Metilcelulose |
Composição do aditivo Metilcelulose Forma sólida Caracterização da substância ativa Metilcelulose obtida de pasta de madeira ou algodão por um tratamento alcalino e metilação da celulose alcalina com cloreto de metilo N.o CAS: 9004-67-5 Teor de grupos metoxilo (-OCH3) não inferior a 25 % e não superior a 33 % e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) não superior a 5 % Perda por secagem: ≤ 10 % Cinzas sulfatadas: ≤ 1,5 % Método analítico (7) Para a identificação/caracterização da metilcelulose no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
— |
— |
— |
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19 de fevereiro de 2035 |
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|
Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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|
mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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|
Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: estabilizantes |
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1c461 |
Metilcelulose |
Composição do aditivo Metilcelulose Forma sólida Caracterização da substância ativa Metilcelulose obtida de pasta de madeira ou algodão por um tratamento alcalino e metilação da celulose alcalina com cloreto de metilo N.o CAS: 9004-67-5 Teor de grupos metoxilo (-OCH3) não inferior a 25 % e não superior a 33 % e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) não superior a 5 % Perda por secagem: ≤ 10 % Cinzas sulfatadas: ≤ 1,5 % Método analítico (8) Para a identificação/caracterização da metilcelulose no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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— |
— |
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19 de fevereiro de 2035 |
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|
Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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|
mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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|
Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: espessantes |
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1c461 |
Metilcelulose |
Composição do aditivo Metilcelulose Forma sólida Caracterização da substância ativa Metilcelulose obtida de pasta de madeira ou algodão por um tratamento alcalino e metilação da celulose alcalina com cloreto de metilo N.o CAS: 9004-67-5 Teor de grupos metoxilo (-OCH3) não inferior a 25 % e não superior a 33 % e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) não superior a 5 % Perda por secagem: ≤ 10 % Cinzas sulfatadas: ≤ 1,5 % Método analítico (9) Para a identificação/caracterização da metilcelulose no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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— |
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19 de fevereiro de 2035 |
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|
Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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|
mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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|
Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: gelificantes |
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1c461 |
Metilcelulose |
Composição do aditivo Metilcelulose Forma sólida Caracterização da substância ativa Metilcelulose obtida de pasta de madeira ou algodão por um tratamento alcalino e metilação da celulose alcalina com cloreto de metilo N.o CAS: 9004-67-5 Teor de grupos metoxilo (-OCH3) não inferior a 25 % e não superior a 33 % e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) não superior a 5 % Perda por secagem: ≤ 10 % Cinzas sulfatadas: ≤ 1,5 % Método analítico (10) Para a identificação/caracterização da metilcelulose no aditivo para a alimentação animal:
|
Todas as espécies animais |
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— |
— |
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19 de fevereiro de 2035 |
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|
Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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|
mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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|
Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: aglutinantes |
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1c461 |
Metilcelulose |
Composição do aditivo Metilcelulose Forma sólida Caracterização da substância ativa Metilcelulose obtida de pasta de madeira ou algodão por um tratamento alcalino e metilação da celulose alcalina com cloreto de metilo N.o CAS: 9004-67-5 Teor de grupos metoxilo (-OCH3) não inferior a 25 % e não superior a 33 % e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) não superior a 5 % Perda por secagem: ≤ 10 % Cinzas sulfatadas: ≤ 1,5 % Método analítico (11) Para a identificação/caracterização da metilcelulose no aditivo para a alimentação animal:
|
Todas as espécies animais |
— |
— |
— |
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19 de fevereiro de 2035 |
||||||
|
Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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|
mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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|
Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: estabilizantes |
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1d462 |
Etilcelulose |
Composição do aditivo Etilcelulose Forma sólida Caracterização da substância ativa Etilcelulose, obtida por reação da celulose parcialmente despolimerizada com cloreto de etilo Grupos etoxilo (-OC2H5): > 44 % e < 50 % numa base seca (equivalente a um máximo de 2,6 grupos etoxilo por unidade de anidroglucose) N.o CAS: 9004-57-3 Perda por secagem: ≤ 3 % Cinzas sulfatadas: ≤ 0,4 % Método analítico (12) Para a identificação/caracterização da etilcelulose no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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— |
— |
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19 de fevereiro de 2035 |
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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|
mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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|
Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: emulsionantes |
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1c463 |
Hidroxipropilcelulose |
Composição do aditivo Hidroxipropilcelulose Forma sólida Caracterização da substância ativa Hidroxipropilcelulose, obtida por eterificação parcial da celulose de material vegetal fibroso com grupos hidroxipropilo Grupos hidroxipropoxilo (-OCH2CHOHCH3): ≤ 80,5 %, equivalente a um máximo de 4,6 grupos hidroxipropilo por unidade de anidroglucose, numa base anidra N.o CAS: 9004-64-2 Perda por secagem: ≤ 10 % Cinzas sulfatadas: ≤ 0,5 % Propilenocloridrinas ≤ 0,1 mg/kg Método analítico (13) Para a identificação/caracterização da hidroxipropilcelulose no aditivo para a alimentação animal:
|
Todas as espécies animais |
— |
— |
— |
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19 de fevereiro de 2035 |
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|
Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
||||||
|
mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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|
Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: estabilizadores |
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|
1c463 |
Hidroxipropilcelulose |
Composição do aditivo Hidroxipropilcelulose Forma sólida Caracterização da substância ativa Hidroxipropilcelulose, obtida por eterificação parcial da celulose de material vegetal fibroso com grupos hidroxipropilo Grupos hidroxipropoxilo (-OCH2CHOHCH3): ≤ 80,5 %, equivalente a um máximo de 4,6 grupos hidroxipropilo por unidade de anidroglucose, numa base anidra N.o CAS: 9004-64-2 Perda por secagem: ≤ 10 % Cinzas sulfatadas: ≤ 0,5 % Propilenocloridrinas ≤ 0,1 mg/kg Método analítico (14) Para a identificação/caracterização da hidroxipropilcelulose no aditivo para a alimentação animal:
|
Todas as espécies animais |
— |
— |
— |
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19 de fevereiro de 2035 |
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|
Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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|
mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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|
Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: espessantes |
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1c463 |
Hidroxipropilcelulose |
Composição do aditivo Hidroxipropilcelulose Forma sólida Caracterização da substância ativa Hidroxipropilcelulose, obtida por eterificação parcial da celulose de material vegetal fibroso com grupos hidroxipropilo Grupos hidroxipropoxilo (-OCH2CHOHCH3): ≤ 80,5 %, equivalente a um máximo de 4,6 grupos hidroxipropilo por unidade de anidroglucose, numa base anidra N.o CAS: 9004-64-2 Perda por secagem: ≤ 10 % Cinzas sulfatadas: ≤ 0,5 % Propilenocloridrinas ≤ 0,1 mg/kg Método analítico (15) Para a identificação/caracterização da hidroxipropilcelulose no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
— |
— |
— |
|
19 de fevereiro de 2035 |
||||||
|
Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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|
mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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|
Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: gelificantes |
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|
1c463 |
Hidroxipropilcelulose |
Composição do aditivo Hidroxipropilcelulose Forma sólida Caracterização da substância ativa Hidroxipropilcelulose, obtida por eterificação parcial da celulose de material vegetal fibroso com grupos hidroxipropilo Grupos hidroxipropoxilo (-OCH2CHOHCH3): ≤ 80,5 %, equivalente a um máximo de 4,6 grupos hidroxipropilo por unidade de anidroglucose, numa base anidra N.o CAS: 9004-64-2 Perda por secagem: ≤ 10 % Cinzas sulfatadas: ≤ 0,5 % Propilenocloridrinas ≤ 0,1 mg/kg Método analítico (16) Para a identificação/caracterização da hidroxipropilcelulose no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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— |
— |
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19 de fevereiro de 2035 |
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: emulsionantes |
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1c464 |
Hidroxipropilmetilcelulose |
Composição do aditivo Hidroxipropilmetilcelulose Forma sólida Caracterização da substância ativa Hidroxipropilmetilcelulose fabricada por reação da celulose parcialmente despolimerizada com grupos metilo e contendo uma pequena percentagem de grupos hidroxipropilo de substituição N.o CAS: 9004-65-3 Grupos metoxilo (-OCH3): 19-30 % Grupos hidroxipropoxilo (-OCH2CHOHCH3): 3–12 % Perda por secagem: ≤ 10 % Cinzas sulfatadas: ≤ 1,5 % (para produtos com viscosidade de 50 mPa·s ou superior); ≤ 3 % (para produtos com viscosidade inferior a 50 mPa·s) Propilenocloridrinas: ≤ 0,1 mg/kg Método analítico (17) Para a identificação/caracterização da hidroxipropilmetilcelulose no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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— |
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19 de fevereiro de 2035 |
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: estabilizantes |
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1c464 |
Hidroxipropilmetilcelulose |
Composição do aditivo Hidroxipropilmetilcelulose Forma sólida Caracterização da substância ativa Hidroxipropilmetilcelulose fabricada por reação da celulose parcialmente despolimerizada com grupos metilo e contendo uma pequena percentagem de grupos hidroxipropilo de substituição N.o CAS: 9004-65-3 Grupos metoxilo (-OCH3): 19-30 % Grupos hidroxipropoxilo (-OCH2CHOHCH3): 3–12 % Perda por secagem: ≤ 10 % Cinzas sulfatadas: ≤ 1,5 % (para produtos com viscosidade de 50 mPa·s ou superior); ≤ 3 % (para produtos com viscosidade inferior a 50 mPa·s) Propilenocloridrinas: ≤ 0,1 mg/kg Método analítico (18) Para a identificação/caracterização da hidroxipropilmetilcelulose no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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19 de fevereiro de 2035 |
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: espessantes |
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1c464 |
Hidroxipropilmetilcelulose |
Composição do aditivo Hidroxipropilmetilcelulose Forma sólida Caracterização da substância ativa Hidroxipropilmetilcelulose fabricada por reação da celulose parcialmente despolimerizada com grupos metilo e contendo uma pequena percentagem de grupos hidroxipropilo de substituição N.o CAS: 9004-65-3 Grupos metoxilo (-OCH3): 19-30 % Grupos hidroxipropoxilo (-OCH2CHOHCH3): 3–12 % Perda por secagem: ≤ 10 % Cinzas sulfatadas: ≤ 1,5 % (para produtos com viscosidade de 50 mPa·s ou superior); ≤ 3 % (para produtos com viscosidade inferior a 50 mPa·s) Propilenocloridrinas: ≤ 0,1 mg/kg Método analítico (19) Para a identificação/caracterização da hidroxipropilmetilcelulose no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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19 de fevereiro de 2035 |
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: gelificantes |
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1c464 |
Hidroxipropilmetilcelulose |
Composição do aditivo Hidroxipropilmetilcelulose Forma sólida Caracterização da substância ativa Hidroxipropilmetilcelulose fabricada por reação da celulose parcialmente despolimerizada com grupos metilo e contendo uma pequena percentagem de grupos hidroxipropilo de substituição N.o CAS: 9004-65-3 Grupos metoxilo (-OCH3): 19-30 % Grupos hidroxipropoxilo (-OCH2CHOHCH3): 3–12 % Perda por secagem: ≤ 10 % Cinzas sulfatadas: ≤ 1,5 % (para produtos com viscosidade de 50 mPa·s ou superior); ≤ 3 % (para produtos com viscosidade inferior a 50 mPa·s) Propilenocloridrinas: ≤ 0,1 mg/kg Método analítico (20) Para a identificação/caracterização da hidroxipropilmetilcelulose no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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19 de fevereiro de 2035 |
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: aglutinantes |
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1c464 |
Hidroxipropilmetilcelulose |
Composição do aditivo Hidroxipropilmetilcelulose Forma sólida Caracterização da substância ativa Hidroxipropilmetilcelulose fabricada por reação da celulose parcialmente despolimerizada com grupos metilo e contendo uma pequena percentagem de grupos hidroxipropilo de substituição N.o CAS: 9004-65-3 Grupos metoxilo (-OCH3): 19-30 % Grupos hidroxipropoxilo (-OCH2CHOHCH3): 3–12 % Perda por secagem: ≤ 10 % Cinzas sulfatadas: ≤ 1,5 % (para produtos com viscosidade de 50 mPa·s ou superior); ≤ 3 % (para produtos com viscosidade inferior a 50 mPa·s) Propilenocloridrinas: ≤ 0,1 mg/kg Método analítico (21) Para a identificação/caracterização da hidroxipropilmetilcelulose no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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19 de fevereiro de 2035 |
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: emulsionantes |
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1c466 |
Carboximetilcelulose de sódio |
Composição do aditivo Carboximetilcelulose de sódio ≥ 99,5 % (numa base anidra) Forma sólida Caracterização da substância ativa Carboximetilcelulose de sódio ≥ 99,5 % (numa base anidra), obtida por reação de eterificação entre o complexo alcali-celulose e o ácido monocloroacético N.o CAS: 9000-32-4 Grupos carboximetilo (-CH2COOH): 0,2-1,5 por unidade de anidroglucose Perda por secagem: ≤ 12 % Total de glicolatos: ≤ 0,4 % (como glicolato de sódio numa base anidra) Sódio: ≤ 12,4 % (numa base anidra) Método analítico (22) Para a identificação/caracterização da carboximetilcelulose de sódio no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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19 de fevereiro de 2035 |
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: estabilizantes |
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1c466 |
Carboximetilcelulose de sódio |
Composição do aditivo Carboximetilcelulose de sódio ≥ 99,5 % (numa base anidra) Forma sólida Caracterização da substância ativa Carboximetilcelulose de sódio ≥ 99,5 % (numa base anidra), obtida por reação de eterificação entre o complexo alcali-celulose e o ácido monocloroacético N.o CAS: 9000-32-4 Grupos carboximetilo (-CH2COOH): 0,2-1,5 por unidade de anidroglucose Perda por secagem: ≤ 12 % Total de glicolatos: ≤ 0,4 % (como glicolato de sódio numa base anidra) Sódio: ≤ 12,4 % (numa base anidra) Método analítico (23) Para a identificação/caracterização da carboximetilcelulose de sódio no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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19 de fevereiro de 2035 |
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: espessantes |
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1c466 |
Carboximetilcelulose de sódio |
Composição do aditivo Carboximetilcelulose de sódio ≥ 99,5 % (numa base anidra) Forma sólida Caracterização da substância ativa Carboximetilcelulose de sódio ≥ 99,5 % (numa base anidra), obtida por reação de eterificação entre o complexo alcali-celulose e o ácido monocloroacético N.o CAS: 9000-32-4 Grupos carboximetilo (-CH2COOH): 0,2-1,5 por unidade de anidroglucose Perda por secagem: ≤ 12 % Total de glicolatos: ≤ 0,4 % (como glicolato de sódio numa base anidra) Sódio: ≤ 12,4 % (numa base anidra) Método analítico (24) Para a identificação/caracterização da carboximetilcelulose de sódio no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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19 de fevereiro de 2035 |
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: gelificantes |
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1c466 |
Carboximetilcelulose de sódio |
Composição do aditivo Carboximetilcelulose de sódio ≥ 99,5 % (numa base anidra) Forma sólida Caracterização da substância ativa Carboximetilcelulose de sódio ≥ 99,5 % (numa base anidra), obtida por reação de eterificação entre o complexo alcali-celulose e o ácido monocloroacético N.o CAS: 9000-32-4 Grupos carboximetilo (-CH2COOH): 0,2-1,5 por unidade de anidroglucose Perda por secagem: ≤ 12 % Total de glicolatos: ≤ 0,4 % (como glicolato de sódio numa base anidra) Sódio: ≤ 12,4 % (numa base anidra) Método analítico (25) Para a identificação/caracterização da carboximetilcelulose de sódio no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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19 de fevereiro de 2035 |
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: aglutinantes |
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1c466 |
Carboximetilcelulose de sódio |
Composição do aditivo Carboximetilcelulose de sódio ≥ 99,5 % (numa base anidra) Forma sólida Caracterização da substância ativa Carboximetilcelulose de sódio ≥ 99,5 % (numa base anidra), obtida por reação de eterificação entre o complexo alcali-celulose e o ácido monocloroacético N.o CAS: 9000-32-4 Grupos carboximetilo (-CH2COOH): 0,2-1,5 por unidade de anidroglucose Perda por secagem: ≤ 12 % Total de glicolatos: ≤ 0,4 % (como glicolato de sódio numa base anidra) Sódio: ≤ 12,4 % (numa base anidra) Método analítico (26) Para a identificação/caracterização da carboximetilcelulose de sódio no aditivo para a alimentação animal:
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Todas as espécies animais |
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19 de fevereiro de 2035 |
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(1) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(2) Regulamento (UE) n.o 231/2012 da Comissão, de 9 de março de 2012, que estabelece especificações para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 83, 22.3.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).
(3) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(4) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(5) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(6) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(7) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(8) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(9) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(10) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(11) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(12) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(13) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(14) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(15) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(16) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(17) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(18) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(19) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(20) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(21) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(22) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(23) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(24) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(25) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
(26) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=pt.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/157/oj
ISSN 1977-0774 (electronic edition)