2) Στο παράρτημα ΙΙ μέρος 2, το τμήμα Α αντικαθίσταται ως εξής:
«Τμήμα A
Υπόδειγμα 1 — Υγειονομικό πιστοποιητικό για σπέρμα που αποστέλλεται από εγκεκριμένο κέντρο συλλογής σπέρματος από το οποίο κατάγεται το σπέρμα
 ή [II.3.1.1. ανήκαν σε εκμετάλλευση η οποία έχει λάβει και έχει διατηρήσει το χαρακτηρισμό της ως επίσημα απαλλαγμένης από τη βρουκέλλωση (B. melitensis) σύμφωνα με την οδηγία 91/68/ΕΟΚ,](1) ή [II.3.1.1. κατάγονται από εκμετάλλευση στην οποία όλα τα ευπαθή στη βρουκέλλωση (B. melitensis) ζώα ήταν απαλλαγμένα κλινικών ή άλλων συμπτωμάτων της νόσου κατά τους 12 τελευταίους μήνες, κανένα από τα αιγοπρόβατα δεν εμβολιάστηκε κατά της νόσου, εκτός όσων εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο Rev. 1 πριν από δύο έτη τουλάχιστον, και στην οποία όλα τα αιγοπρόβατα ηλικίας άνω των έξι μηνών υποβλήθηκαν σε τουλάχιστον δύο δοκιμές (3), οι οποίες διεξήχθησαν με αρνητικά αποτελέσματα σε δείγματα που ελήφθησαν στις … (ημερομηνία) και στις … (ημερομηνία) με χρονική διαφορά έξι τουλάχιστον μηνών, εκ των οποίων η δεύτερη πραγματοποιήθηκε εντός 30 ημερών από την είσοδο στο σταθμό απομόνωσης,]και δεν έχουν προηγουμένως παραμείνει σε εκμετάλλευση κατώτερης υγειονομικής κατάστασης·II.3.1.2. έχουν παραμείνει συνεχώς επί τουλάχιστον 60 ημέρες σε εκμετάλλευση στην οποία δεν έχουν διαπιστωθεί κρούσματα μεταδοτικής επιδιδυμίτιδας (Brucella ovis) κατά τους τελευταίους 12 μήνες,(1) και [τα προβατοειδή έχουν υποβληθεί, κατά τις 60 ημέρες που προηγήθηκαν της παραμονής τους στο σταθμό απομόνωσης που περιγράφεται στο σημείο II.3.3, σε δοκιμή σύνδεσης του συμπληρώματος ή σε οποιαδήποτε άλλη δοκιμή αποδεδειγμένης ισοδύναμης ευαισθησίας και ειδικότητας για την ανίχνευση της μεταδοτικής επιδιδυμίτιδας με αποτέλεσμα μικρότερο των 50 ICFTU/ml·]II.3.1.3. εξ όσων γνωρίζω δεν προέρχονται από εκμετάλλευση και δεν έχουν έρθει σε επαφή με ζώα προερχόμενα από εκμετάλλευση στην οποία, με βάση το επίσημο σύστημα κοινοποίησης και τη γραπτή δήλωση του ιδιοκτήτη, να έχουν διαπιστωθεί, με εντοπισμό κλινικών συμπτωμάτων, οι ακόλουθες νόσοι εντός των περιόδων που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως δ) πριν από την παραμονή τους στον σταθμό απομόνωσης που περιγράφεται στο σημείο II.3.3:α) κατά τους έξι τελευταίους μήνες, μεταδοτική αγαλαξία των προβάτων ή μεταδοτική αγαλαξία των αιγών (Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum, Mycoplasma mycoides var. mycoides “μεγάλη αποικία”)·β) κατά τους 12 τελευταίους μήνες, παραφυματίωση ή τυρώδης λεμφαδενίτιδα·γ) κατά τα τρία τελευταία έτη, πνευμονική αδενομάτωση·(1) είτε [δ) κατά τα τρία τελευταία έτη, Maedi/Visna των προβάτων ή ιογενής αρθρίτιδα/εγκεφαλίτιδα των αιγών·](1) ή [δ) κατά τους τελευταίους 12 μήνες, Maedi/Visna των προβάτων ή ιογενής αρθρίτιδα/εγκεφαλίτιδα των αιγών, εφόσον όλα τα προσβεβλημένα ζώα εσφάγησαν και τα εναπομείναντα ζώα αντέδρασαν αρνητικά στις δύο δοκιμές που διεξήχθησαν με χρονική διαφορά τουλάχιστον έξι μηνών·]II.3.2. έχουν υποβληθεί στις ακόλουθες δοκιμές που διεξήχθησαν σε δείγμα αίματος η συλλογή του οποίου πραγματοποιήθηκε στο διάστημα των 28 ημερών που προηγούνται της έναρξης της περιόδου απομόνωσης, που καθορίζεται στο σημείο II.3.3 για:](http://publications.europa.eu/resource/celex/02012D0411-20130101.ELL.xhtml.L_2012192EL.01002001.tif.jpg)
 ή [II.4.3. έχουν εμβολιαστεί κατά του αφθώδους πυρετού 30 τουλάχιστον ημέρες πριν από τη συλλογή, και το 5 % του σπέρματος κάθε συλλογής (τουλάχιστον πέντε σωληνάρια) υποβλήθηκε σε δοκιμή απομόνωσης ιού για τον αφθώδη πυρετό με αρνητικά αποτελέσματα·]II.4.4. στην περίπτωση συλλογής νωπού σπέρματος, έχουν παραμείνει σε εγκεκριμένο κέντρο συλλογής σπέρματος για συνεχόμενο χρονικό διάστημα τουλάχιστον 30 ημερών αμέσως πριν από τη συλλογή του σπέρματος·II.4.5. μετά την είσοδό τους στο σταθμό απομόνωσης, που περιγράφεται στο σημείο II.3.3, και έως και την ημέρα συλλογής του σπέρματος δεν χρησιμοποιήθηκαν για φυσική οχεία·II.4.6. έχουν παραμείνει στα εγκεκριμένα κέντρα συλλογής σπέρματος τα οποία:II.4.6.1. ήταν απαλλαγμένα από τον αφθώδη πυρετό επί τουλάχιστον τρεις μήνες πριν από τη συλλογή του σπέρματος και επί 30 ημέρες μετά τη συλλογή του σπέρματος ή, στην περίπτωση νωπού σπέρματος, μέχρι την ημερομηνία αποστολής, και τα οποία βρίσκονται στο κέντρο μιας περιοχής γύρω από την οποία σε ακτίνα 10 χιλιομέτρων δεν έχει εμφανιστεί κρούσμα αφθώδους πυρετού επί 30 τουλάχιστον ημέρες πριν από τη συλλογή του σπέρματος·II.4.6.2. ήταν απαλλαγμένα από βρουκέλλωση (B. melitensis), μεταδοτική επιδιδυμίτιδα (Brucella ovis), άνθρακα και λύσσα κατά την περίοδο που αρχίζει 30 ημέρες πριν από τη συλλογή του σπέρματος και λήγει 30 ημέρες μετά τη συλλογή του σπέρματος ή, στην περίπτωση νωπού σπέρματος, μέχρι την ημερομηνία αποστολής·](http://publications.europa.eu/resource/celex/02012D0411-20130101.ELL.xhtml.L_2012192EL.01002101.tif.jpg)
 ή [II.4.7. κατά τη διάρκεια των τελευταίων έξι μηνών πριν από τη συλλογή του σπέρματος πληρούσαν τους υγειονομικούς όρους που εφαρμόζονται στα ζώα-δότες των οποίων το σπέρμα προορίζεται για εξαγωγή στην Ένωση και εισήχθησαν στη χώρα εξαγωγής τουλάχιστον 30 ημέρες πριν από τη συλλογή του σπέρματος από … (2)·](1) είτε [II.4.8. έχουν παραμείνει σε χώρα ή ζώνη απαλλαγμένη από τον καταρροϊκό πυρετό του προβάτου επί τουλάχιστον 60 ημέρες πριν από και κατά τη διάρκεια της συλλογής του σπέρματος·](1) ή [II.4.8. έχουν παραμείνει κατά περίοδο εποχικώς απαλλαγμένη από τον καταρροϊκό πυρετό του προβάτου σε ζώνη εποχικώς απαλλαγμένη από τον καταρροϊκό πυρετό του προβάτου επί τουλάχιστον 60 ημέρες πριν από και κατά τη διάρκεια της συλλογής του σπέρματος·](1) ή [II.4.8. έχουν παραμείνει σε εγκατάσταση προφυλαγμένη από τον φορέα επί τουλάχιστον 60 ημέρες πριν από και κατά τη διάρκεια της συλλογής του σπέρματος·](1) ή [II.4.8. έχουν υποβληθεί σε ορολογική εξέταση για την ανίχνευση αντισωμάτων κατά της ομάδας ιών του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου, που διεξήχθη σύμφωνα με το εγχειρίδιο για τις διαγνωστικές δοκιμές και τα εμβόλια χερσαίων ζώων του OIE, με αρνητικά αποτελέσματα, τουλάχιστον κάθε 60 ημέρες σε όλη τη διάρκεια της περιόδου συλλογής και από 21 έως 60 ημέρες μετά την τελική συλλογή σπέρματος για τη συγκεκριμένη παρτίδα·](1) ή [II.4.8. έχουν υποβληθεί σε δοκιμή ταυτοποίησης παράγοντα για τον ιό του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου, που διεξήχθη σύμφωνα με το εγχειρίδιο για τις διαγνωστικές δοκιμές και τα εμβόλια χερσαίων ζώων, με αρνητικά αποτελέσματα, σε δείγματα αίματος που ελήφθησαν κατά την έναρξη και τη λήξη της συλλογής σπέρματος για τη συγκεκριμένη παρτίδα και τουλάχιστον κάθε 7 ημέρες (δοκιμή απομόνωσης ιού) ή τουλάχιστον κάθε 28 ημέρες (δοκιμή PCR) κατά την περίοδο συλλογής σπέρματος για τη συγκεκριμένη παρτίδα·]II.4.9. βρίσκονταν στη χώρα εξαγωγής,(1)(5) είτε [II.4.9.1. η οποία είναι, σύμφωνα με τα επίσημα πορίσματα, απαλλαγμένη από επιζωοτική αιμορραγική νόσο (EHD)·](1) ή [II.4.9.1. στην οποία υπάρχουν, σύμφωνα με τα επίσημα πορίσματα, οι ακόλουθοι ορότυποι της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου (EHD): … και υποβλήθηκαν, με αρνητικά αποτελέσματα κάθε φορά:(1) είτε [δύο φορές, με απόσταση 12 μηνών κατ’ ανώτατο όριο, σε ορολογική δοκιμή (6) που διεξήχθη από εγκεκριμένο εργαστήριο σε δείγματα αίματος που είχαν ληφθεί πριν από τη συλλογή του σπέρματος για τη συγκεκριμένη παρτίδα και τουλάχιστον 21 ημέρες μετά τη συλλογή του σπέρματος για τη συγκεκριμένη παρτίδα.](1) ή [σε ορολογική δοκιμή (6) για την ανίχνευση αντισώματος της ομάδας του ιού της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου (EHDV), η οποία διεξήχθη σε δείγματα που είχαν ληφθεί κατά διαστήματα των 60 τουλάχιστον ημερών καθ’ όλη τη διάρκεια της περιόδου συλλογής και μεταξύ 21 και 60 ημερών μετά την τελική συλλογή σπέρματος για τη συγκεκριμένη παρτίδα.](1) ή [σε δοκιμή ταυτοποίησης παράγοντα (6) που διεξήχθη από εγκεκριμένα εργαστήρια σε δείγματα αίματος που συλλέχθηκαν κατά την έναρξη και τη λήξη της συλλογής σπέρματος και τουλάχιστον κάθε 7 ημέρες (δοκιμασία απομόνωσης του ιού) ή τουλάχιστον κάθε 28 ημέρες (δοκιμή PCR) κατά την περίοδο συλλογής σπέρματος για τη συγκεκριμένη παρτίδα.]]II.5. Το προς εξαγωγή σπέρμα:II.5.1. έχει συλλεχθεί μετά την ημερομηνία έγκρισης του κέντρου συλλογής σπέρματος από την αρμόδια αρχή της χώρας εξαγωγής·II.5.2. έχει συλλεχθεί, υποστεί επεξεργασία, συντηρηθεί, αποθηκευτεί και μεταφερθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις για το σπέρμα που καθορίζονται στο παράρτημα Δ κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα Ι της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ·(1) είτε [II.5.3. ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος VIII κεφάλαιο Α τμήμα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001·](1) ή [II.5.3. ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος VIII κεφάλαιο Α τμήμα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 και προορίζεται για κράτος μέλος το οποίο επωφελείται, για το σύνολο του εδάφους του ή για περιοχές αυτού, των διατάξεων του παραρτήματος VIII κεφάλαιο Α τμήμα Ι στοιχεία β) ή γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 και τα ζώα-δότες συμμορφώνονται όσον αφορά την τρομώδη νόσο προς τις εγγυήσεις που προβλέπονται από το εθνικό πρόγραμμα καταπολέμησης της τρομώδους νόσου που αναφέρονται στα εν λόγω σημεία, καθώς και προς τις εγγυήσεις (7) που ζητούνται από το κράτος μέλος προορισμού·]II.5.4. απεστάλη στον τόπο φόρτωσης σε σφραγισμένο περιέκτη σύμφωνα με τις απαιτήσεις για το σπέρμα που διατίθεται στο εμπόριο οι οποίες καθορίζονται στο παράρτημα Δ κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα Ι σημείο 1.4 της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ, και έφερε τον αριθμό που αναφέρεται στο πλαίσιο Ι.23.(1) είτε [II.6. Στο σπέρμα δεν προστέθηκαν αντιβιοτικά·]](http://publications.europa.eu/resource/celex/02012D0411-20130101.ELL.xhtml.L_2012192EL.01002201.tif.jpg)
![ΧΩΡΑΣπέρμα αιγοπροβάτων — Τμήμα ΑII. Υγειονομικές πληροφορίεςII.α. Αριθμός αναφοράς του πιστοποιητικούII.β.(1) ή [II.6. Στο σπέρμα προστέθηκαν τα κατωτέρω αντιβιοτικά ή συνδυασμός αντιβιοτικών ώστε στην τελική αραίωση του σπέρματος να υπάρχει συγκέντρωση τουλάχιστον (8):… ]ΣημειώσειςΜέρος Ι:Πλαίσιο Ι.6.: Υπεύθυνος για την παρτίδα στην ΕΕ: το πλαίσιο αυτό συμπληρώνεται μόνον σε περίπτωση πιστοποιητικού για διαμετακομιζόμενο εμπόρευμαΠλαίσιο Ι.11.: Ο τόπος καταγωγής αντιστοιχεί στο εγκεκριμένο κέντρο συλλογής σπέρματος στο οποίο πραγματοποιήθηκε η συλλογή του σπέρματος και το οποίο περιλαμβάνεται, σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 3 στοιχείο β) της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ, στον κατάλογο του διαδικτυακού τόπου της Επιτροπής: http://ec.europa.eu/food/animal/semen_ova/ovine/index_en.htmΠλαίσιο Ι.22.: ο αριθμός των μονάδων συσκευασίας αντιστοιχεί στον αριθμό των εμπορευματοκιβωτίων.Πλαίσιο Ι.23.: αναφέρεται ο αριθμός εμπορευματοκιβωτίου και ο αριθμός σφραγίδας.Πλαίσιο Ι.26.: συμπληρώνεται ανάλογα με το αν πρόκειται για πιστοποιητικό διαμετακόμισης ή εισαγωγής.Πλαίσιο Ι.27.: συμπληρώνεται ανάλογα με το αν πρόκειται για πιστοποιητικό διαμετακόμισης ή εισαγωγής.Πλαίσιο Ι.28.: Είδος: επιλέξτε “Ovis aries” ή “Capra hircus” ανάλογα με την περίπτωση.Η ταυτότητα δότη αντιστοιχεί στην επίσημη ταυτοποίηση του ζώου.Η ημερομηνία συλλογής αναφέρεται με την ακόλουθη μορφή: ηη.μμ.εεεε.Ο αριθμός έγκρισης του κέντρου αντιστοιχεί στον αριθμό έγκρισης του κέντρου συλλογής σπέρματος που αναφέρεται στο πλαίσιο Ι.11.Μέρος II:(1) Διαγράφεται η περιττή ένδειξη.(2) Μόνον οι τρίτες χώρες που περιλαμβάνονται στον κατάλογο του παραρτήματος Ι της απόφασης 2010/472/ΕΕ.(3) Οι δοκιμές διεξάγονται σύμφωνα με το παράρτημα Γ της οδηγίας 91/68/ΕΟΚ.(4) Μόνον για τις περιοχές που εμφανίζονται με την καταχώριση “V” στη στήλη 6 του παραρτήματος I μέρος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 206/2010 της Επιτροπής (ΕΕ L 73 της 20.3.2010, σ. 1.).(5) Βλ. τις παρατηρήσεις για τη συγκεκριμένη χώρα εξαγωγής στο παράρτημα Ι της απόφασης 2010/472/ΕΕ.(6) Τα πρότυπα για τις δοκιμές διάγνωσης του ιού EHD περιγράφονται στο κεφάλαιο 2.1.3 του εγχειριδίου για τις διαγνωστικές δοκιμές και τα εμβόλια χερσαίων ζώων του OIE.(7) Συμπληρωματικές εγγυήσεις όπως ορίζονται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 546/2006 (ΕΕ L 94 της 1.4.2006, σ. 28).(8) Συμπληρώστε τις ονομασίες και τις συγκεντρώσεις.Επίσημος(η) κτηνίατρος (*)Ονοματεπώνυμο (με κεφαλαία):Ιδιότητα και τίτλος:Ημερομηνία:Υπογραφή:Σφραγίδα:(*) Η υπογραφή και η σφραγίδα πρέπει να έχουν διαφορετικό χρώμα από το χρώμα των τυπογραφικών στοιχείων.](http://publications.europa.eu/resource/celex/02012D0411-20130101.ELL.xhtml.L_2012192EL.01002301.tif.jpg)
2012D0411 — EL — 01.01.2013 — 000.002
Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα
|
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 17ης Ιουλίου 2012 για την τροποποίηση της απόφασης 2010/472/ΕΕ όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου σχετικά με τους ιούς Simbu και την επιζωοτική αιμορραγική νόσο [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2012) 4831] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (ΕΕ L 192, 20.7.2012, p.16) |
Διορθώνεται από:
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 17ης Ιουλίου 2012
για την τροποποίηση της απόφασης 2010/472/ΕΕ όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου σχετικά με τους ιούς Simbu και την επιζωοτική αιμορραγική νόσο
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2012) 4831]
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2012/411/ΕΕ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 1992, που καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο παράρτημα Α μέρος Ι της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 17 παράγραφος 2 στοιχείο β), το άρθρο 18 παράγραφος 1 πρώτη περίπτωση και το άρθρο 19 εισαγωγική πρόταση και στοιχείο β),
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:|
(1) |
Στην απόφαση 2010/472/ΕΕ της Επιτροπής, της 26ης Αυγούστου 2010, για τις εισαγωγές στην Ένωση σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων αιγοπροβάτων ( 2 ) καθορίζεται κατάλογος τρίτων χωρών ή τμημάτων αυτών εκ των οποίων τα κράτη μέλη πρέπει να επιτρέπουν τις εισαγωγές στην Ένωση παρτίδων σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων αιγοπροβάτων. Ορίζεται, επίσης, ότι ορισμένες τρίτες χώρες ή τμήματα αυτών, που απαριθμούνται στα παραρτήματα Ι και ΙΙΙ της εν λόγω απόφασης, πρέπει να παρέχουν συμπληρωματικές εγγυήσεις για συγκεκριμένα νοσήματα των ζώων και στο μέρος 2 των παραρτημάτων ΙΙ και ΙV της ίδιας απόφασης καθορίζονται τα υποδείγματα υγειονομικών πιστοποιητικών που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τις εισαγωγές αυτές. |
|
(2) |
Οι όροι υγειονομικού ελέγχου που αφορούν τον καταρροϊκό πυρετό του προβάτου στα υποδείγματα υγειονομικών πιστοποιητικών που περιλαμβάνονται στο μέρος 2 των παραρτημάτων ΙΙ και IV της απόφασης 2010/472/ΕΕ βασίζονται στις συστάσεις του κεφαλαίου 8.3 του κώδικα υγείας χερσαίων ζώων του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (OIE), το οποίο αναφέρεται στο συγκεκριμένο νόσημα. Το εν λόγω κεφάλαιο συνιστά ένα ολόκληρο φάσμα μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, τα οποία αποσκοπούν είτε στην προστασία του θηλαστικού-ξενιστή από την έκθεσή του στον μολυσματικό φορέα είτε στην αδρανοποίηση του ιού με αντισώματα. |
|
(3) |
Επιπλέον, στον κώδικα υγείας χερσαίων ζώων του OIE περιλαμβάνεται κεφάλαιο το οποίο αναφέρεται στην επιτήρηση των αρθρόποδων-φορέων των νοσημάτων των ζώων. Στις εν λόγω συστάσεις δεν περιλαμβάνεται η παρακολούθηση των μηρυκαστικών για αντισώματα των ιών Simbu, όπως είναι οι ιοί Akabane και Aino της οικογένειας Bunyaviridae, η οποία κατά το παρελθόν εθεωρείτο οικονομική μέθοδος προσδιορισμού της κατανομής των υπεύθυνων φορέων για τον καταρροϊκό πυρετό του προβάτου, έως ότου γίνονταν διαθέσιμα περισσότερα στοιχεία για την εξάπλωση των νοσημάτων αυτών. |
|
(4) |
Επίσης, στον κώδικα υγείας χερσαίων ζώων του OIE δεν περιλαμβάνονται τα νοσήματα Akabane και Aino. Κατά συνέπεια, ο όρος για ετήσιο έλεγχο σχετικά με τα νοσήματα αυτά ώστε να αποδεικνύεται η απουσία του φορέα πρέπει να διαγραφεί από τα παραρτήματα Ι και ΙΙΙ της απόφασης 2010/472/ΕΕ και από τα υποδείγματα υγειονομικών πιστοποιητικών που περιλαμβάνονται στο μέρος 2 των παραρτημάτων ΙΙ και IV της ίδιας απόφασης. |
|
(5) |
Επιπλέον, οι όροι υγειονομικού ελέγχου για την επιζωοτική αιμορραγική νόσο στα υγειονομικά πιστοποιητικά του μέρους 2 των παραρτημάτων II και IV της απόφασης 2010/472/ΕΕ δεν ανταποκρίνονται πλήρως στους όρους που καθορίζονται στην εκτελεστική απόφαση 2011/630/ΕΕ της Επιτροπής, της 20ής Σεπτεμβρίου 2011, σχετικά με τις εισαγωγές σπέρματος βοοειδών στην Ένωση ( 3 ) και τις συστάσεις του εγχειριδίου για τις διαγνωστικές δοκιμές και τα εμβόλια χερσαίων ζώων του OIE. Επομένως, τα εν λόγω υγειονομικά πιστοποιητικά πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να ληφθούν υπόψη οι όροι που καθορίζονται στην εκτελεστική απόφαση 2011/630/ΕΕ και οι συστάσεις του εγχειριδίου. |
|
(6) |
Τα παραρτήματα της απόφασης 2010/472/ΕΕ πρέπει, επίσης, να τροποποιηθούν αναλόγως. |
|
(7) |
Για να αποφευχθεί η διαταραχή του εμπορίου, επιτρέπεται η χρήση υγειονομικών πιστοποιητικών που έχουν εκδοθεί σύμφωνα με την απόφαση 2010/472/ΕΕ στην έκδοσή τους πριν από τις τροποποιήσεις που εισάγονται με την παρούσα απόφαση, κατά τη διάρκεια μιας μεταβατικής περιόδου υπό ορισμένες προϋποθέσεις. |
|
(8) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα της απόφασης 2010/472/ΕΕ τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας απόφασης.
Άρθρο 2
Για μια μεταβατική περίοδο έως την 30ή Ιουνίου 2013 τα κράτη μέλη επιτρέπουν τις εισαγωγές από τρίτες χώρες παρτίδων:
α) σπέρματος αιγοπροβάτων οι οποίες συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό που εκδόθηκε το αργότερο στις 31 Μαΐου 2013 σύμφωνα με το υπόδειγμα υγειονομικού πιστοποιητικού που καθορίζεται στο παράρτημα ΙΙ μέρος 2 τμήμα Α της απόφασης 2010/472/ΕΕ στην έκδοσή του πριν από τις τροποποιήσεις που εισάγονται με την παρούσα απόφαση·
β) ωαρίων και εμβρύων αιγοπροβάτων οι οποίες συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό που εκδόθηκε το αργότερο στις 31 Μαΐου 2013 σύμφωνα με το υπόδειγμα υγειονομικού πιστοποιητικού που καθορίζεται στο παράρτημα ΙV μέρος 2 της απόφασης 2010/472/ΕΕ στην έκδοσή του πριν από τις τροποποιήσεις που εισάγονται με την παρούσα απόφαση.
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2013.
Άρθρο 4
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Τα παραρτήματα της απόφασης 2010/472/ΕΕ τροποποιούνται ως εξής:
1) Το παράρτημα Ι αντικαθίσταται ως εξής:
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Κατάλογος τρίτων χωρών ή τμημάτων αυτών εκ των οποίων τα κράτη μέλη πρέπει να επιτρέπουν τις εισαγωγές παρτίδων σπέρματος αιγοπροβάτων
|
Κωδικός ISO |
Ονομασία της τρίτης χώρας |
Παρατηρήσεις |
|
|
Περιγραφή περιοχής (εφόσον κρίνεται σκόπιμο) |
Συμπληρωματικές εγγυήσεις |
||
|
AU |
Αυστραλία |
Η συμπληρωματική εγγύηση όσον αφορά τις δοκιμές, η οποία καθορίζεται στο σημείο II.4.9.1 του υγειονομικού πιστοποιητικού που περιλαμβάνεται στο παράρτημα ΙΙ μέρος 2 τμήμα Α είναι υποχρεωτική. |
|
|
CA |
Καναδάς |
Η συμπληρωματική εγγύηση όσον αφορά τις δοκιμές, η οποία καθορίζεται στο σημείο II.4.9.1 του υγειονομικού πιστοποιητικού που περιλαμβάνεται στο παράρτημα ΙΙ μέρος 2 τμήμα Α είναι υποχρεωτική. |
|
|
CH |
Ελβετία (1) |
||
|
CL |
Χιλή |
||
|
GL |
Γροιλανδία |
||
|
HR |
Κροατία |
||
|
IS |
Ισλανδία |
||
|
NZ |
Νέα Ζηλανδία |
||
|
PM |
Σεν Πιερ και Μικελόν |
||
|
US |
Ηνωμένες Πολιτείες |
Η συμπληρωματική εγγύηση όσον αφορά τις δοκιμές, η οποία καθορίζεται στο σημείο II.4.9.1 του υγειονομικού πιστοποιητικού που περιλαμβάνεται στο παράρτημα ΙΙ μέρος 2 τμήμα Α είναι υποχρεωτική. |
|
|
(1) Πιστοποιητικά βάσει της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας σχετικά με τις συναλλαγές γεωργικών προϊόντων, όπως εγκρίθηκε με την απόφαση 2002/309/ΕΚ, Ευρατόμ του Συμβουλίου και της Επιτροπής σχετικά με τη συμφωνία επιστημονικής και τεχνολογικής συνεργασίας της 4ης Απριλίου 2002, για τη σύναψη επτά συμφωνιών με την Ελβετική Συνομοσπονδία (ΕΕ L 114 της 30.4.2002, σ. 1).» |
|||
2) Στο παράρτημα ΙΙ μέρος 2, το τμήμα Α αντικαθίσταται ως εξής:
«Τμήμα A
Υπόδειγμα 1 — Υγειονομικό πιστοποιητικό για σπέρμα που αποστέλλεται από εγκεκριμένο κέντρο συλλογής σπέρματος από το οποίο κατάγεται το σπέρμα
3) Το παράρτημα ΙΙΙ αντικαθίσταται ως εξής:
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
Κατάλογος τρίτων χωρών ή τμημάτων αυτών εκ των οποίων τα κράτη μέλη πρέπει να επιτρέπουν τις εισαγωγές παρτίδων ωαρίων και εμβρύων αιγοπροβάτων
|
Κωδικός ISO |
Ονομασία της τρίτης χώρας |
Παρατηρήσεις |
|
|
Περιγραφή περιοχής (εφόσον κρίνεται σκόπιμο) |
Συμπληρωματικές εγγυήσεις |
||
|
AU |
Αυστραλία |
Η συμπληρωματική εγγύηση όσον αφορά τις δοκιμές, οι οποίες καθορίζονται στο σημείο II.2.6.1. του υποδείγματος υγειονομικού πιστοποιητικού που περιλαμβάνεται στο παράρτημα ΙV μέρος 2 είναι υποχρεωτική. |
|
|
CA |
Καναδάς |
Η συμπληρωματική εγγύηση όσον αφορά τις δοκιμές, οι οποίες καθορίζονται στο σημείο II.2.6.1. του υποδείγματος υγειονομικού πιστοποιητικού που περιλαμβάνεται στο παράρτημα ΙV μέρος 2 είναι υποχρεωτική. |
|
|
CH |
Ελβετία (1) |
||
|
CL |
Χιλή |
||
|
GL |
Γροιλανδία |
||
|
HR |
Κροατία |
||
|
IS |
Ισλανδία |
||
|
NZ |
Νέα Ζηλανδία |
||
|
PM |
Σαιν Πιερ και Μικελόν |
||
|
US |
Ηνωμένες Πολιτείες |
Η συμπληρωματική εγγύηση όσον αφορά τις δοκιμές, οι οποίες καθορίζονται στο σημείο II.2.6.1. του υποδείγματος υγειονομικού πιστοποιητικού που περιλαμβάνεται στο παράρτημα ΙV μέρος 2 είναι υποχρεωτική. |
|
|
(1) Πιστοποιητικά βάσει της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας σχετικά με τις συναλλαγές γεωργικών προϊόντων, όπως εγκρίθηκε με την απόφαση 2002/309/ΕΚ.» |
|||
4) Το παράρτημα IV μέρος 2 αντικαθίσταται ως εξής:
«ΜΕΡΟΣ 2
Υπόδειγμα υγειονομικού πιστοποιητικού για τις εισαγωγές παρτίδων ωαρίων και εμβρύων αιγοπροβάτων
![Μέρος II: ΠιστοποίησηΧΩΡΑΩάρια/έμβρυα αιγοπροβάτωνII. Υγειονομικές πληροφορίεςII.α. Αριθμός αναφοράς του πιστοποιητικούII.β.Ο (Η) υπογεγραμμένος(-η) επίσημος(-η) κτηνίατρος πιστοποιώ ότι:II.1. Η χώρα εξαγωγής …(ονομασία της χώρας εξαγωγής) (2)II.1.1. ήταν απαλλαγμένη από την πανώλη των βοοειδών, την πανώλη των μικρών μηρυκαστικών, την ευλογιά των αιγοπροβάτων, τη λοιμώδη πλευροπνευμονία των αιγών και τον πυρετό της κοιλάδας του Rift κατά τους τελευταίους 12 μήνες αμέσως πριν από τη συλλογή των ωαρίων/εμβρύων (1) που προορίζονται για εξαγωγή και έως την ημερομηνία αποστολής τους στην Ένωση και δεν πραγματοποίησε εμβολιασμό για τις νόσους αυτές κατά την ίδια περίοδο·(1) είτε [II.1.2. ήταν απαλλαγμένη από τον αφθώδη πυρετό κατά τους τελευταίους 12 μήνες αμέσως πριν από τη συλλογή των ωαρίων/εμβρύων (1) και δεν πραγματοποίησε εμβολιασμό κατά του αφθώδους πυρετού στη διάρκεια της ίδιας περιόδου·(1) ή [II.1.2. δεν ήταν απαλλαγμένη από τον αφθώδη πυρετό κατά τους 12 μήνες αμέσως πριν από τη συλλογή των ωαρίων/εμβρύων (1) και/ή κατά την ίδια περίοδο πραγματοποίησε εμβολιασμό κατά του αφθώδους πυρετού και τα θηλυκά ζώα-δότες προέρχονται από εκμεταλλεύσεις στις οποίες κανένα ζώο δεν εμβολιάστηκε κατά του αφθώδους πυρετού κατά τις 30 ημέρες πριν από τη συλλογή και κανένα ευπαθές στη νόσο ζώο δεν εμφάνισε κλινικά συμπτώματα αφθώδους πυρετού 30 ημέρες πριν από τη συλλογή και τουλάχιστον 30 ημέρες μετά τη συλλογή των ωαρίων/εμβρύων (1) και τα ωάρια/έμβρυα (1) δεν υποβλήθηκαν σε διάτρηση της διαφανούς ζώνης·]II.2. Τα ωάρια/έμβρυα (1) που προορίζονται για εξαγωγή:II.2.1. έχουν συλλεχθεί/παραχθεί (1) και υποστεί επεξεργασία σε εγκαταστάσεις γύρω από τις οποίες σε ακτίνα 10 χλμ. δεν υπήρξε επίπτωση αφθώδους πυρετού, φυσαλιδώδους στοματίτιδας και πυρετού της κοιλάδας του Rift, κατά τις 30 τελευταίες ημέρες αμέσως πριν από τη συλλογή τους·II.2.2. παρέμειναν συνεχώς αποθηκευμένα σε εγκεκριμένες εγκαταστάσεις σε ακτίνα 10 km από τις οποίες δεν υπήρξε επίπτωση αφθώδους πυρετού, φυσαλιδώδους στοματίτιδας ή πυρετού της κοιλάδας του Rift από την ημερομηνία συλλογής τους και για τις επόμενες 30 ημέρες·II.2.3. έχουν συλλεχθεί/παραχθεί (1) από την ομάδα που περιγράφεται στο πλαίσιο I.11, η οποία έχει εγκριθεί και εποπτεύεται σύμφωνα με τους όρους έγκρισης και εποπτείας των ομάδων συλλογής εμβρύων και τους κανόνες παραγωγής εμβρύων που καθορίζονται στο παράρτημα Δ κεφάλαιο Ι τμήμα ΙΙΙ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ·II.2.4. πληρούν τους όρους για τα ωάρια και τα έμβρυα που καθορίζονται στο παράρτημα Δ κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα ΙΙ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ·II.2.5. προέρχονται από θηλυκά ζώα-δότες του είδους: προβατοειδή/αιγοειδή (1) τα οποία:(1) είτε [II.2.5.1. παρέμειναν σε χώρα ή ζώνη απαλλαγμένη από τον καταρροϊκό πυρετό του προβάτου επί τουλάχιστον 60 ημέρες πριν από και κατά τη διάρκεια συλλογής των ωαρίων/εμβρύων (1)·](1) ή [II.2.5.1. παρέμειναν κατά περίοδο εποχικώς απαλλαγμένη από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου σε ζώνη εποχικώς απαλλαγμένη από τον ιό του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου·](1) ή [II.2.5.1. παρέμειναν προφυλαγμένα από τον φορέα επί τουλάχιστον 60 ημέρες πριν από και κατά τη διάρκεια της συλλογής των ωαρίων/εμβρύων (1)·](1) ή [II.2.5.1. υποβλήθηκαν σε ορολογική εξέταση για την ανίχνευση αντισωμάτων κατά της ομάδας ιών του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου, που διενεργήθηκε σύμφωνα με το εγχειρίδιο για τις διαγνωστικές δοκιμές και τα εμβόλια χερσαίων ζώων και απέδωσε αρνητικά αποτελέσματα σε δείγματα που ελήφθησαν 21 έως 60 ημέρες μετά τη συλλογή των ωαρίων/εμβρύων (1)·](1) ή [II.2.5.1. υποβλήθηκαν σε δοκιμή ταυτοποίησης παράγοντα για τον ιό του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου, η οποία διενεργήθηκε σύμφωνα με το εγχειρίδιο για τις διαγνωστικές δοκιμές και τα εμβόλια χερσαίων ζώων και απέδωσε αρνητικά αποτελέσματα σε δείγμα αίματος που ελήφθη την ημέρα της συλλογής των ωαρίων/εμβρύων (1) ή την ημέρα της σφαγής και απέδωσε αρνητικά αποτελέσματα·]II.2.5.2. εξ όσων γνωρίζω δεν προέρχονται από εκμετάλλευση και δεν έχουν έρθει σε επαφή με ζώα προερχόμενα από εκμετάλλευση στην οποία, με βάση το επίσημο σύστημα κοινοποίησης και τη γραπτή δήλωση του ιδιοκτήτη, να έχουν διαπιστωθεί, με εντοπισμό κλινικών συμπτωμάτων, οι ακόλουθες νόσοι εντός των περιόδων που αναφέρονται στα στοιχεία α) έως δ) πριν από τη συλλογή των ωαρίων/εμβρύων (1) που προορίζονται για εξαγωγή:α) κατά τους έξι τελευταίους μήνες, μεταδοτική αγαλαξία των προβάτων ή μεταδοτική αγαλαξία των αιγών (Mycoplasma agalactiae, Mycoplasma capricolum, Mycoplasma mycoides var. mycoides “μεγάλη αποικία”)·β) κατά τους 12 τελευταίους μήνες, παραφυματίωση ή τυρώδης λεμφαδενίτιδα·γ) κατά τα τρία τελευταία έτη, πνευμονική αδενομάτωση·(1) είτε [δ) κατά τα τρία τελευταία έτη, Maedi/Visna των προβάτων ή ιογενής αρθρίτιδα/εγκεφαλίτιδα των αιγών·](1) ή [δ) κατά τους τελευταίους 12 μήνες, Maedi/Visna των προβάτων ή ιογενής αρθρίτιδα/εγκεφαλίτιδα των αιγών, εφόσον όλα τα προσβεβλημένα ζώα εσφάγησαν και τα εναπομείναντα ζώα αντέδρασαν αρνητικά στις δύο δοκιμές που διεξήχθησαν με χρονική διαφορά τουλάχιστον έξι μηνών·]](http://publications.europa.eu/resource/celex/02012D0411-20130101.ELL.xhtml.L_2012192EL.01002601.tif.jpg)
 ή [II.2.5.4. ανήκαν σε εκμετάλλευση η οποία έχει λάβει και έχει διατηρήσει το χαρακτηρισμό της ως επίσημα απαλλαγμένης από τη βρουκέλλωση (B. melitensis) σύμφωνα με την οδηγία 91/68/ΕΟΚ, και](1) ή [II.2.5.4. κατάγονται από εκμετάλλευση στην οποία όλα τα ευπαθή στη βρουκέλλωση (B. melitensis) ζώα ήταν απαλλαγμένα κλινικών ή άλλων συμπτωμάτων της νόσου κατά τους 12 τελευταίους μήνες, κανένα από τα αιγοπρόβατα δεν εμβολιάστηκε κατά της νόσου, εκτός όσων εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο Rev. 1 πριν από δύο έτη τουλάχιστον, και στην οποία όλα τα αιγοπρόβατα ηλικίας άνω των έξι μηνών υποβλήθηκαν σε δύο τουλάχιστον δοκιμές (3), οι οποίες διεξήχθησαν με αρνητικά αποτελέσματα σε δείγματα που ελήφθησαν στις … (ημερομηνία) και στις … (ημερομηνία) με χρονική διαφορά έξι τουλάχιστον μηνών, εκ των οποίων η δεύτερη πραγματοποιήθηκε εντός 30 ημερών πριν από τη συλλογή των ωαρίων/εμβρύων (1),]και δεν έχουν προηγουμένως παραμείνει σε εκμετάλλευση κατώτερης υγειονομικής κατάστασης·(1) είτε [II.2.5.5. έχουν παραμείνει στη χώρα εξαγωγής κατά τους έξι τουλάχιστον τελευταίους μήνες πριν από τη συλλογή των ωαρίων/εμβρύων (1) που προορίζονται για εξαγωγή·](1) ή [II.2.5.5 κατά τη διάρκεια των τελευταίων έξι μηνών πριν από τη συλλογή των ωαρίων/εμβρύων (1) πληρούσαν τους υγειονομικούς όρους που εφαρμόζονται στα ζώα-δότες των οποίων τα ωάρια/έμβρυα (1) προορίζονται για εξαγωγή στην Ένωση και εισήχθησαν στη χώρα εξαγωγής τουλάχιστον 30 ημέρες πριν από τη συλλογή των ωαρίων/εμβρύων (1) από … (2)·][II.2.6. έχουν συλλεχθεί/παραχθεί (1) στη χώρα εξαγωγής,(1) είτε [II.2.6.1. η οποία είναι, σύμφωνα με τα επίσημα πορίσματα, απαλλαγμένη από επιζωοτική αιμορραγική νόσο (EHD)·](1)(5) ή [II.2.6.1. στην οποία υπάρχουν, σύμφωνα με τα επίσημα πορίσματα, οι ακόλουθοι ορότυποι της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου (EHD): … και υποβλήθηκαν, με αρνητικά αποτελέσματα κάθε φορά:(1) είτε [δύο φορές, με απόσταση 12 μηνών κατ’ ανώτατο όριο, σε ορολογική δοκιμή (6) που διεξήχθη από εγκεκριμένο εργαστήριο σε δείγματα αίματος που είχαν ληφθεί πριν από τη συλλογή των ωαρίων/εμβρύων για τη συγκεκριμένη παρτίδα και τουλάχιστον 21 ημέρες μετά τη συλλογή των ωαρίων/εμβρύων για τη συγκεκριμένη παρτίδα (1)·](1) ή [σε ορολογική δοκιμή (6) για την ανίχνευση αντισώματος της ομάδας του ιού της επιζωοτικής αιμορραγικής νόσου (EHDV), η οποία διενεργήθηκε σε δείγματα που είχαν ληφθεί κατά διαστήματα των 60 τουλάχιστον ημερών καθ’ όλη τη διάρκεια της περιόδου συλλογής και μεταξύ 21 και 60 ημερών μετά την τελική συλλογή για τη συγκεκριμένη παρτίδα των ωαρίων/εμβρύων (1)·](1) ή [σε δοκιμή ταυτοποίησης παράγοντα (6) που διεξήχθη από εγκεκριμένα εργαστήρια σε δείγματα αίματος που συλλέχθηκαν κατά την έναρξη και τη λήξη της συλλογής των ωαρίων/εμβρύων και τουλάχιστον κάθε 7 ημέρες (δοκιμασία απομόνωσης του ιού) ή τουλάχιστον κάθε 28 ημέρες (δοκιμή PCR) κατά την περίοδο συλλογής των ωαρίων/εμβρύων για τη συγκεκριμένη παρτίδα (1)·](1) είτε [II.2.8. ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του παραρτήματος VIII κεφάλαιο Α τμήμα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001·](1) ή [II.2.8. ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος VIII κεφάλαιο Α τμήμα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 και προορίζεται για κράτος μέλος το οποίο επωφελείται, για το σύνολο του εδάφους του ή για περιοχές αυτού, των διατάξεων του παραρτήματος VIII κεφάλαιο Α τμήμα Ι στοιχεία β) ή γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 και τα ζώα-δότες συμμορφώνονται όσον αφορά την τρομώδη νόσο προς τις εγγυήσεις που προβλέπονται από το εθνικό πρόγραμμα καταπολέμησης της τρομώδους νόσου που αναφέρονται στο εν λόγω σημείο, καθώς και προς τις εγγυήσεις (7) που ζητούνται από το κράτος μέλος προορισμού·]II.2.9. έχουν συλλεχθεί/παραχθεί (1) μετά την ημερομηνία έγκρισης της ομάδας συλλογής εμβρύων από την αρμόδια αρχή της χώρας εξαγωγής·II.2.10. έχουν υποστεί επεξεργασία και αποθηκευτεί υπό εγκεκριμένες συνθήκες επί τουλάχιστον 30 ημέρες αμέσως μετά τη συλλογή/παραγωγή (1) και έχουν μεταφερθεί υπό συνθήκες που πληρούν τους όρους για τα ωάρια και τα έμβρυα του παραρτήματος Δ κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα ΙΙ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ·II.2.11. απεστάλησαν στον τόπο φόρτωσης σε σφραγισμένο εμπορευματοκιβώτιο σύμφωνα με τις απαιτήσεις για τη μεταφορά εμβρύων που καθορίζονται στο παράρτημα Δ κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα ΙΙ σημείο 6 της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ, το οποίο έφερε τον αριθμό που αναφέρεται στο πλαίσιο Ι.23.(9) II.2.12. έχουν συλληφθεί με τεχνητή σπερματέγχυση/κατόπιν τεχνητής γονιμοποίησης (in vitro) (1) με χρήση σπέρματος το οποίο προέρχεται από κέντρα συλλογής σπέρματος(1) είτε [II.2.12.1. τα οποία έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ και βρίσκονται σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης· και το σπέρμα ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ.](1) ή [II.2.12.1. τα οποία έχουν εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 3 στοιχείο β) της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ και βρίσκονται σε τρίτη χώρα ή σε τμήμα αυτής που περιλαμβάνεται στον κατάλογο του παραρτήματος Ι της απόφασης 2010/472/ΕΕ και το σπέρμα ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ μέρος 2 της εν λόγω απόφασης.]](http://publications.europa.eu/resource/celex/02012D0411-20130101.ELL.xhtml.CL2012D0411EL0000020.0001.tif.jpg)
( 1 ) ΕΕ L 268 της 14.9.1992, σ. 54.
( 2 ) ΕΕ L 228 της 31.8.2010, σ. 74.
( 3 ) ΕΕ L 247 της 24.9.2011, σ. 32.