L_202500142LV.000101.fmx.xml

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/142

(2025. gada 29. janvāris)

par atļauju ar Trichoderma reesei CBS 126897 producētas 6-fitāzes preparātu lietot par barības piedevu zivīm (atļaujas turētājs: AB Enzymes Finland Oy)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)	Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot ar Trichoderma reesei CBS 126897 producētas 6-fitāzes preparātu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3)	Pieteikumā lūgts atļaut ar Trichoderma reesei CBS 126897 producētas 6-fitāzes preparātu lietot par zivju barības piedevu; šo piedevu lūgts klasificēt kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 12. marta atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot ierosinātos izmantošanas nosacījumus, ar Trichoderma reesei CBS 126897 producētas 6-fitāzes preparāts ir drošs zivīm. Turklāt Iestāde secināja, ka preparāts ir drošs patērētājiem un videi. Iestāde arī secināja, ka neviens piedevas “ar Trichoderma reesei CBS 126897 producētas 6-fitāzes preparāts” veids nav nedz ādas vai acu kairinātājs, nedz ādas sensibilizators, taču visi veidi tiek uzskatīti par elpceļu sensibilizatoriem. Turklāt Iestāde secināja, ka ar Trichoderma reesei CBS 126897 producētas 6-fitāzes preparāts var būt iedarbīgs lašu dzimtas un dekoratīvajām zivīm (dodot 500 FTU uz kg kompleksās barības) un citām zivīm (dodot 2 500FTU uz kg kompleksās barības). Tā neuzskatīja, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū.

(5)

Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (3) 5. panta 4. punkta a) apakšpunktu references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, uzskatīja, ka iepriekšējā novērtējuma secinājumi un ieteikumi, kas izdarīti attiecībā uz šo pašu piedevu, ir derīgi un attiecināmi uz pašreizējo pieteikumu.

(6)

Ņemot vērā iepriekš izklāstīto, Komisija uzskata, ka ar Trichoderma reesei CBS 126897 producētas 6-fitāzes preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj dot zivīm. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(7)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļauja

Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 29. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal, 2024; 22:e8709.

(3) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PIELIKUMS

Barības piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

Aktivitātes vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji

4a19

AB Enzymes

Finland Oy

6-fitāze (EC 3.1.3.26)

Piedevas sastāvs

Ar Trichoderma reesei CBS 126897 producētas 6-fitāzes preparāts, kura minimālā aktivitāte ir 5 000 FTU (1)/g

Cieta viela un šķidrums

Aktīvās vielas raksturojums

Ar Trichoderma reesei CBS 126897 producēta 6-fitāze (EC 3.1.3.26)

Analītiskā metode (2)

6-fitāzes noteikšanai barības piedevā, premiksos un barības maisījumos:

—	kolorimetrija, kuras pamatā ir 6-fitāzes fermentatīvā reakcija uz fitātu – EN ISO 30024.

Lašu dzimtas zivis

Dekoratīvās zivis

—

500 FTU

—

1.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos elpceļu aizsarglīdzekļus.

2035. gada 19. februāris

Citas zivis

2 500 FTU

(1) Viena fitāzes vienība (FTU) ir fermenta daudzums, kas 37 °C temperatūrā pie pH 5,5 standarta testēšanas apstākļos no nātrija fitāta atbrīvo 1 μmol neorganiskā fosfāta minūtē.

(2) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.