European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2025/142

2025.1.30.

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/142 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. január 29.)

a Trichoderma reesei CBS 126897 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény uszonyos halak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: AB Enzymes Finland Oy)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei CBS 126897 által termelt 6-fitáz enzimet tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba sorolandó, a Trichoderma reesei CBS 126897 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény uszonyos halak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. március 12-i (2) véleményében megállapította, hogy a Trichoderma reesei CBS 126897 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos az uszonyos halakra nézve. Azt is megállapította, hogy a készítmény biztonságos a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság megállapította továbbá, hogy a Trichoderma reesei CBS 126897 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény az adalékanyag egyik kiszerelésében sem tekinthető sem bőr- vagy szemirritálónak, sem bőrszenzibilizálónak, viszont légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő. A Hatóság megállapította továbbá, hogy a Trichoderma reesei CBS 126897 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény 500 FTU/kg teljes értékű takarmány mennyiségben alkalmazva hatékony lehet a lazacalakúak és a díszhalak, 2 500 FTU/kg teljes értékű takarmány mennyiségben alkalmazva pedig az egyéb uszonyos halak számára. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium a 378/2005/EK bizottsági rendelet (3) 5. cikke (4) bekezdésének a) pontjával összhangban úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket egy előző értékelésben ugyanerre az adalékanyagra vonatkozóan levontak.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Trichoderma reesei CBS 126897 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát az uszonyos halak esetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. január 29-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal. 2024;22:e8709.

(3)  A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


MELLÉKLET

A takarmány-adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok.

4a19

AB Enzymes

Finland Oy

6-fitáz (EC 3.1.3.26)

Az adalékanyag összetétele

A Trichoderma reesei CBS 126897 által termelt 6-fitázt tartalmazó készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: 5 000 FTU (1)/g.

Szilárd formában és folyékony formában

A hatóanyag jellemzése

Trichoderma reesei (CBS 126897) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26)

Analitikai módszer  (2)

A takarmány-adalékanyag, az előkeverékek és a takarmánykeverék 6-fitáztartalmának meghatározásához:

—

az EN ISO 30024 szabványnak megfelelő, a 6-fitáz fitáttal adott enzimes reakciójára épülő kolorimetriás módszer.

Lazacalakúak

Díszhalak

–

500 FTU

–

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőmaszkkal kell használni.

2035. február 19.

Egyéb uszonyos halak

2 500 FTU


(1)  Egy fitázegység (FTU) az az enzimmennyiség, amely nátrium-fitátból normál vizsgálati körülmények között – 37 °C-on és 5,5 pH mellett – percenként 1 μmol szervetlen foszfátot szabadít fel.

(2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/142/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)