Službeni list
Europske unije
HR
Serija L
|
|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2025/142 |
30.1.2025 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/142
оd 29. siječnja 2025.
o odobrenju pripravka 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 126897 kao dodatka hrani za ribe (nositelj odobrenja: AB Enzymes Finland Oy)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 126897. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 126897 kao dodatka hrani za ribe i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 12. ožujka 2024. (2) zaključila da je pripravak 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 126897 u predloženim uvjetima upotrebe siguran za ribe. Nadalje, navela je da je taj pripravak siguran za potrošače i okoliš. Agencija je zaključila i da pripravak 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 126897 u svim formulacijama dodatka ne nadražuje kožu ni oči i da ne izaziva preosjetljivost kože, ali se smatra da izaziva preosjetljivost dišnih organa. Agencija je nadalje zaključila da pripravak 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 126897 može biti učinkovit za salmonide i ukrasne ribe u količini od 500 FTU/kg potpune krmne smjese i za ostale ribe u količini od 2 500 FTU/kg potpune krmne smjese. Agencija je smatrala da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. |
|
(5) |
U skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (3), referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz prethodne procjene istog dodatka valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. |
|
(6) |
S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 126897 ispunjava uvjete za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu tog pripravka za ribe. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
|
(7) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 29. siječnja 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal. 2024.;22:e8709.
(3) Uredba Komisije (EZ) br. 378/2005 od 4. ožujka 2005. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća koja se odnosi na dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice u odnosu na zahtjeve za odobrenjem dodataka hrani za životinje (SL L 59, 5.3.2005., str. 8., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||
|
Jedinice aktivnosti po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti |
|||||||||||||||
|
4a19 |
AB Enzymes Finland Oy |
6-fitaza (EC 3.1.3.26) |
Sastav dodatka Pripravak 6-fitaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 126897 s najmanjom aktivnošću od: 5 000 FTU (1)/g. Kruti oblici i tekući oblici Karakterizacija aktivne tvari 6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Trichoderma reesei CBS 126897 Analitička metoda (2) Za određivanje 6-fitaze u dodatku hrani za životinje, premiksima i krmnim smjesama:
|
Salmonidi Ukrasne ribe |
– |
500 FTU |
– |
|
19. veljače 2035. |
||||||
|
Ostale ribe |
2 500 FTU |
||||||||||||||
(1) Jedna jedinica fitaze (FTU) je količina enzima koja oslobađa 1 μmol anorganskog fosfata iz natrijeva fitata po minuti pri 37 °C i pH 5,5 u standardnim uvjetima testa.
(2) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/142/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)