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Jornal Oficial |
PT Série L |
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2024/764 |
1.3.2024 |
REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2024/764 DA COMISSÃO
de 29 de fevereiro de 2024
relativo à autorização de uma preparação de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 e CNCM I-4607 e Lactococcus lactis CNCM I-4609 como aditivo em alimentos para todas as espécies animais
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação animal (1), nomeadamente o artigo 9.o, n.o 2,
Considerando o seguinte:
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(1) |
O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados à alimentação animal carecem de autorização e estabelece as condições e os procedimentos para a concessão dessa autorização. |
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(2) |
Nos termos do disposto no artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de autorização de uma preparação de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 e CNCM I-4607 e Lactococcus lactis CNCM I-4609. O pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. |
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(3) |
O pedido refere-se à autorização de uma preparação de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 e CNCM I-4607 e Lactococcus lactis CNCM I-4609 como aditivo em alimentos para todas as espécies animais, solicitando que esse aditivo seja classificado na categoria designada por «aditivos tecnológicos» e no grupo funcional «melhoradores das condições de higiene». |
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(4) |
A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («Autoridade») concluiu, nos seus pareceres de 30 de setembro de 2021 (2) e 1 de fevereiro de 2023 (3), que, nas condições de utilização propostas, as quais excluem o uso do aditivo em pré-misturas comerciais que contenham oligoelementos ou conservantes, a preparação de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 e CNCM I-4607 e Lactococcus lactis CNCM I-4609 é segura para as espécies visadas, para os consumidores e para o ambiente. Concluiu igualmente que a preparação não é irritante para a pele ou os olhos, nem um sensibilizante cutâneo, mas que, devido à natureza proteica do agente ativo, deve ser considerada um sensibilizante respiratório. A Autoridade concluiu ainda que o aditivo, ao nível mínimo de inclusão proposto, demonstrou potencial para reduzir o crescimento de Salmonella typhimurium nos alimentos para animais com elevado teor de humidade (humidade de 60-90 %) e observou que a utilização deste aditivo não pode ser considerada um substituto das condições-padrão de higiene na criação de animais. A Autoridade corroborou ainda o relatório sobre o método de análise do aditivo para a alimentação animal apresentado pelo laboratório de referência instituído pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003. |
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(5) |
Tendo em conta o que precede, a Comissão considera que a preparação de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 e CNCM I-4607 e Lactococcus lactis CNCM I-4609 preenche as condições previstas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, a utilização da preparação deve ser autorizada. Além disso, a Comissão considera que devem ser tomadas medidas de proteção adequadas para evitar efeitos adversos para a saúde dos utilizadores desse aditivo. |
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(6) |
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Vegetais, Animais e Alimentos para Consumo Humano e Animal, |
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
A preparação especificada no anexo, pertencente à categoria de aditivos designada por «aditivos tecnológicos» e ao grupo funcional «melhoradores das condições de higiene», é autorizada como aditivo na alimentação animal nas condições estabelecidas no mesmo anexo.
Artigo 2.o
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 29 de fevereiro de 2024.
Pela Comissão
A Presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) EFSA Journal, vol. 19, n.o 11, artigo 6907, 2021.
(3) EFSA Journal, vol. 21, n.o 3, artigo 7871, 2023.
ANEXO
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Número de identificação do aditivo |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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UFC/l de alimento completo |
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Categoria: aditivos tecnológicos. Grupo funcional: melhoradores das condições de higiene (redução da contaminação por Salmonella typhimurium) |
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1n01 |
Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 e CNCM I-4607 e Lactococcus lactis CNCM I-4609 |
Composição do aditivo Preparação de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 e CNCM I-4607 e Lactococcus lactis CNCM I-4609, contendo um mínimo de:
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Todas as espécies animais |
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1x109 de Bacillus subtilis CNCM I-4606, 4607, e 5043 (numa razão de 1:1:1) 1x109 de Lactococcus lactis CNCM I-4609 |
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21 de março de 2034 |
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Caracterização da substância ativa Esporos viáveis de estirpes de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 e CNCM I-4607 e células vivas de Lactococcus lactis CNCM I-4609 |
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Método analítico (1) Contagem no aditivo para a alimentação animal, nas pré-misturas e nos alimentos compostos para animais, do total de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 e CNCM I-4607:
Contagem no aditivo para a alimentação animal, nas pré-misturas e nos alimentos compostos para animais, do total de Lactococcus lactis CNCM I-4609:
Identificação de Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 e CNCM I-4607 e de Lactococcus lactis CNCM I-4609: Eletroforese em gel de campo pulsado (PFGE) – CEN/TS 17697 ou métodos de sequenciação de ADN |
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(1) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/764/oj
ISSN 1977-0774 (electronic edition)