L_202400764LV.000101.fmx.xml

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/764

(2024. gada 29. februāris)

par atļauju lietot no Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 un CNCM I-4607 un Lactococcus lactis CNCM I-4609 iegūtu preparātu par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju lietot no Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 un CNCM I-4607 un Lactococcus lactis CNCM I-4609 iegūtu preparātu. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3)	Pieteikums attiecas uz atļauju lietot no Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 un CNCM I-4607 un Lactococcus lactis CNCM I-4609 iegūtu preparātu par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un to klasificēt kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “higiēnas stāvokļa uzlabotāji”.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2021. gada 30. septembra atzinumā (2) un 2023. gada 1. februāra atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem, kuri neietver piedevas lietošanu komerciālos premiksos, kas satur mikroelementus vai konservantus, no Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 un CNCM I-4607 un Lactococcus lactis CNCM I-4609 iegūtais preparāts ir drošs mērķa sugām, patērētājiem un videi. Tā arī secināja, ka šis preparāts nekairina ādu, acis un nav ādas sensibilizators, bet tā pēc dabas ir olbaltumvielām līdzīga viela, tāpēc būtu jāuzskata par elpceļu sensibilizatoru. Iestāde arī secināja, ka piedeva, ja to lieto minimālajā ierosinātajā iekļaušanas daudzumā, liecina par potenciālu samazināt Salmonella Typhimurium vairošanos barībā ar augstu mitruma saturu (60–90 % mitruma), un norādīja, ka šīs piedevas lietošana nav uzskatāma par lopkopībā ierasto higiēnas nosacījumu aizstājēju. Iestāde arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

(5)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka no Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 un CNCM I-4607 un Lactococcus lactis CNCM I-4609 iegūtais preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz minētās piedevas lietotāju veselību.

(6)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “higiēnas stāvokļa uzlabotāji”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2024. gada 29. februārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2) EFSA Journal 2021;19(11):6907.

(3) EFSA Journal 2023;21(3):7871.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV/l kompleksās barības

Kategorija “tehnoloģiskās piedevas”. Funkcionālā grupa “higiēnas stāvokļa uzlabotāji” (Salmonella Typhimurium radītā piesārņojuma samazināšana)

1n01

Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 un CNCM I-4607 un Lactococcus lactis CNCM I-4609

Piedevas sastāvs

Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 un CNCM I-4607 un Lactococcus lactis CNCM I-4609 preparāts, kas satur vismaz:

—	2 × 109 KVV/g trim Bacillus subtilis celmiem (attiecībā 1:1:1) kopā,

—	2 × 109 KVV/g Lactococcus lactis.

Visu sugu dzīvnieki

—

1 × 109 Bacillus subtilis CNCM I- 4606, 4607 un 5043 (attiecībā 1:1:1)

1 × 109 Lactococcus lactis CNCM I-4609

—

1.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisko apstrādi.

2.	Piedevu izmanto tikai pastas veida barības maisījumā vai cietās barības sastāvdaļās, kas paredzētas barības ar mitruma saturu 60–90 % sagatavošanai.

3.	Piedevu neizmanto premiksos, kas satur mikroelementus vai konservantus.

4.	Uz piedevas un premiksu etiķetes norāda: “Piedeva 1n01 paredzēta Salmonella Typhimurium radītā piesārņojuma samazināšanai. Tā nav uzskatāma par lopkopībā ierasto higiēnas nosacījumu aizstājēju.”

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu iespējamos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos elpceļu aizsarglīdzekļus.

2034. gada 21. marts

Aktīvās vielas raksturojums

Dzīvotspējīgas Bacillus subtilis celmu CNCM I-4606, CNCM I-5043 un CNCM I-4607 sporas un dzīvas Lactococcus lactis CNCM I-4609 šūnas

Analītiskā metode (1)

Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 un CNCM I-4607 skaitīšana (kopā) barības piedevā, premiksos un barības maisījumos:

—	Petri trauciņa un uztriepuma metode ar triptona–sojas agara barotni (EN 15784);

Lactococcus lactis CNCM I-4609 skaitīšana barības piedevā, premiksos un barības maisījumos:

—	Petri trauciņa un uztriepuma metode, izmantojot MRS agaru (EN 15214);

Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 un CNCM I-4607 un Lactococcus lactis CNCM I-4609 identificēšana:

pulsējošā lauka gēla elektroforēze (PFGE) – CEN/TS 17697 vai DNA sekvencēšanas metodes

(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.