European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Cерия L


2024/764

1.3.2024

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/764 НА КОМИСИЯТА

от 29 февруари 2024 година

за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 и CNCM I-4607 и Lactococcus lactis CNCM I-4609 като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 и CNCM I-4607 и Lactococcus lactis CNCM I-4609. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 и CNCM I-4607 и Lactococcus lactis CNCM I-4609, като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „подобрители на хигиенните условия“.

(4)

В становищата си от 30 септември 2021 г. (2) и 1 февруари 2023 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба, които изключват употребата на добавката в търговски премикси, съдържащи микроелементи или консерванти, препаратът от Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 и CNCM I-4607 и Lactococcus lactis CNCM I-4609 е безопасен за целевите видове, потребителите и околната среда. Органът също така заключи, че препаратът не дразни кожата или очите и не е кожен сенсибилизатор, но поради протеиновия характер на активната съставка, той следва да се счита за респираторен сенсибилизатор. Освен това Органът стигна до заключението, че при минимално предложеното ниво на включване добавката показва потенциал за намаляване на растежа на Salmonella Typhimurium във фуражи с високо съдържание на влага (60—90 % влага) и отбеляза, че употребата на тази добавка не може да се счита за заместител на стандартните хигиенни условия на отглеждане. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 и CNCM I-4607 и Lactococcus lactis CNCM I-4609 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „подобрители на хигиенните условия“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 29 февруари 2024 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021;19(11):6907.

(3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2023;21(3):7871.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/l пълноценен фураж

Категория: технологични добавки Функционална група: подобрители на хигиенните условия (намаляване на замърсяването със Salmonella Typhimurium)

1n01

Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 и CNCM I-4607 и Lactococcus lactis CNCM I-4609

Състав на добавката

Препарат от Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 и CNCM I-4607 и Lactococcus lactis CNCM I-4609, съдържащ минимум:

—

2 × 109 CFU/g общо за трите щама на Bacillus subtilis (в съотношение 1:1:1);

—

2 x 109 CFU/g за Lactococcus lactis.

Всички видове животни

-

1 × 109 от Bacillus subtilis CNCM I- 4606, 4607 и 5043 (в съотношение 1:1:1)

1 × 109 от Lactococcus lactis CNCM I-4609

-

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

Добавката се използва само в комбинирани фуражи под формата на каша или в твърди фуражни суровини, предназначени за приготвяне на фуражи със съдържание на влага 60 — 90 %.

3.

Добавката не се използва в премикси, съдържащи микроелементи или консерванти.

4.

Върху етикета на добавката и на премиксите се посочва следното: „Добавката 1n01 е предназначена за намаляване на замърсяването със Salmonella Typhimurium. Тя не може да се счита за заместител на стандартните хигиенни условия на отглеждане.“

5.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита.

21 март 2034 г.

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни спори на Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 и CNCM I-4607 и живи клетки на Lactococcus lactis CNCM I-4609

Метод за анализ  (1)

Преброяване във фуражната добавка, премиксите и комбинираните фуражи на общото количество Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 и CNCM I-4607:

—

метод чрез разстилане върху триптон-соев агар (EN 15784);

Преброяване на Lactococcus lactis CNCM I-4609 във фуражната добавка, премиксите и комбинираните фуражи:

—

метод чрез изливане върху MRS агар (EN 15214).

Идентификация на Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 и CNCM I-4607 и на Lactococcus lactis CNCM I-4609:

пулсова гел електрофореза (PFGE) CEN/TS 17697 или методи за секвениране на ДНК


(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/764/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)