L_2004296HU.01000501.xml

A BIZOTTSÁG 1646/2004/EK RENDELETE

(2004. szeptember 20.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 6., 7. és 8. cikkeire,

mivel:

(1)	A 2377/90/EGK rendelet szerint az összes olyan farmakológiailag aktív anyag esetében meg kell határozni a maximális szermaradvány határértékeket, amely anyagokat a Közösségen belül élelmiszertermelésre használt állatok számára történő beadásra szánt állatgyógyászati termékként használnak.

(2)

A maximális szermaradvány határértékeket csak az érintett anyag szermaradványainak az állati eredetű élelmiszer fogyasztójára gyakorolt hatására vonatkozó összes információ és a szermaradványnak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatásának az Állatgyógyászati Termékek Bizottsága által történt vizsgálatát követően lehet meghatározni.

(3)

Az állati eredetű élelmiszer maximális szermaradvány határértékeinek meghatározása során meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a szermaradványok jelen lehetnek, a szinteket, amelyek jelen lehetnek a kezelt állatból nyert megfelelő hússzövetekben („célszövet”) valamint a szermaradvány jellegét, ami a szermaradvány nyomon követésére vonatkozik („marker szermaradvány”).

(4)

Tekintettel a bizonyos élelmiszertermelő fajokhoz szükséges állatgyógyászati termékek korlátozott elérhetőségére (2), a maximális szermaradvány határértékek szigorúan tudományos alapon extrapolációs módszerekkel határozhatók meg a más fajok esetében meghatározott maximális szermaradvány határértékekből.

(5)

A szermaradványok ellenőrzése céljából a megfelelő közösségi jogszabályokban előírt módon a maximális szermaradvány határértékeket általában a máj vagy vese célszövetek esetében kell meghatározni. Mindamellett a májat vagy vesét gyakran eltávolítják a nemzetközi kereskedelembe kerülő vágott testekből így a maximális szermaradvány határértékeket emiatt mindig meg kell határozni az izom- vagy zsírszövetek esetében is.

(6)	A tojástermelő madarak, a tejelő állatok vagy mézelő méhek esetében történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati termékek esetében a maximális szermaradvány határértékeket a tojások, a tej és a méz esetében is meg kell határozni.

(7)	Az Albendazolt, Febantelt, Fenbendazolt, Oxfendazolt, Thiabendazolt, Oxiclozanidot, Amitrazt, Cipermetrint, Deltametrint és Dexametazont bele kell foglalni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.

(8)

E rendelet hatálybalépése előtt egy megfelelő időszakot kell biztosítani arra, hogy a tagállamok végrehajthassák az érintett állatgyógyászati termékek forgalomba hozatalára vonatkozó, az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) szerint kiadott engedélyek esetlegesen szükséges módosítását.

(9)	Az e határozatban előírt rendelkezések összhangban vannak az Állatgyógyászati Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletében megadottak szerint módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unio Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2004. szeptember 20-án.

a Bizottság részéről

Olli REHN

a Bizottság tagja

(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a(z) 1101/2004/EK rendelettel (HL L 211., 2004.6.12., 3. o.) módosított rendelet.

(2) Állatgyógyászati termékek elérhetősége, a Bizottság közleménye a Tanács és az Európai Parlament részére COM(2000) 806 végleges.

(3) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a(z) 28/2004/EK rendelettel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított rendelet.

MELLÉKLET

A következő anyag(ok) bekerül(nek) az I. mellékletbe (A farmakológiailag aktív anyagok listája, amelyek esetében maximális szermaradvány határértékek kerültek rögzítésre).

Parazitaellenes hatóanyagok

2.1

Endoparaziták ellen ható anyagok

2.1.3

Benzimidazolok és pro-benzimidazolok

Farmakológiailag aktív anyag(ok)	Marker szermaradvány	Állatfajok	MRL-ek	Cél szövetek
„Albendazol	Az albendazol szulfoxid, albendazol szulfon és albendazol 2-amino szulfon, albendazolként kifejezve	az összes kérődző	100 μg/kg	Izom
			100 μg/kg	Zsír
			1 000 μg/kg	Máj
			500 μg/kg	Vese
			100 μg/kg	Tej
Febantel	Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány	az összes kérődző	50 μg/kg	Izom
			50 μg/kg	Zsír
			500 μg/kg	Máj
			50 μg/kg	Vese
			10 μg/kg	Tej
Fenbendazol	Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány	az összes kérődző	50 μg/kg	Izom
			50 μg/kg	Zsír
			500 μg/kg	Máj
			50 μg/kg	Vese
			10 μg/kg	Tej
Oxfendazol	Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány	az összes kérődző	50 μg/kg	Izom
			50 μg/kg	Zsír
			500 μg/kg	Máj
			50 μg/kg	Vese
			10 μg/kg	Tej
Tiabendazol	A tiabendazol és 5-hidroxitiabendazol összege	kecskék	100 μg/kg	Izom
			100 μg/kg	Zsír
			100 μg/kg	Máj
			100 μg/kg	Vese
			100 μg/kg	Tej”

2.1.4

Fenolszármazékok beleértve a szalicilanidokat

Farmakológiailag aktív anyag(ok)	Marker szermaradvány	Állatfajok	MRL-ek	Cél szövetek
„Oxiclozanid	Oxyclozanid	az összes kérődző	20 μg/kg	Izom
			20 μg/kg	Zsír
			500 μg/kg	Máj
			100 μg/kg	Vese
			10 μg/kg	Tej”

2.2

Ektoparaziták ellen ható anyagok

2.2.2

Formamidinek

Farmakológiailag aktív anyag(ok)	Marker szermaradvány	Állatfajok	MRL-ek	Cél szövetek
„Amitraz	Az amitraz és az összes 2,4-dimetilanilin felet tartalmazó összes metabolit összege, amitrazként kifejezve	kecskék	200 μg/kg	Zsír
			100 μg/kg	Máj
			200 μg/kg	Vese
			10 μg/kg	Tej”

2.2.3

Piretroidok

Farmakológiailag aktív anyag(ok)	Marker szermaradvány	Állatfajok	MRL-ek	Cél szövetek
„Cipermetrin	Cipermetrin (az izomerek összege)	az összes kérődző	20 μg/kg	Izom
			200 μg/kg	Zsír
			20 μg/kg	Máj
			20 μg/kg	Vese
			20 μg/kg	Tej (*1)
Deltametrin	Deltametrin	az összes kérődző	10 μg/kg	Izom
			50 μg/kg	Zsír
			10 μg/kg	Máj
			10 μg/kg	Vese
			20 μg/kg	Tej

Kortikoidok

5.1

Glükokortikoidok

Farmakológiailag aktív anyag(ok)	Marker szermaradvány	Állatfajok	MRL-ek	Cél szövetek
„Dexametazon	Dexametazon	kecskék	0,75 μg/kg	Izom
			2 μg/kg	Máj
			0,75 μg/kg	Vese
			0,3 μg/kg	Tej”

(*1) További rendelkezéseket a Bizottság 98/82/EK irányelve szerint kell betartani (HL L 290., 1998.10.29., 25. o.)”