Ratkaisuehdotus – N. Wahl – 20.5.2014$

Ratkaisuehdotus – N. Wahl – 20.5.2014.#Olainfarm AS vastaan Latvijas Republikas Veselības ministrija ja Zāļu valsts aģentūra.#Augstākās Tiesas Senātsin esittämä ennakkoratkaisupyyntö.#Ennakkoratkaisupyyntö – Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Teollisuuspolitiikka – Direktiivi 2001/83/EY – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – 6 artikla – Markkinoille saattamista koskeva lupa – 8 artiklan 3 kohdan i alakohta – Velvollisuus liittää myyntilupahakemukseen tulokset farmaseuttisista, prekliinisistä ja kliinisistä tutkimuksista – Prekliinisiä ja kliinisiä tutkimuksia koskevat poikkeukset – 10 artikla – Geneeriset lääkkeet – Vertailulääkkeen käsite – Vertailulääkkeen myyntiluvan haltijan subjektiivinen oikeus vastustaa myyntiluvan antamista kyseisen lääkkeen geneeriselle lääkkeelle – 10 a artikla – Lääkkeet, joiden vaikuttavat aineet ovat olleet vakiintuneessa lääkinnällisessä käytössä Euroopan unionissa vähintään 10 vuoden ajan – Mahdollisuus käyttää lääkettä, jolle on myönnetty myyntilupa ottaen huomioon 10 a artiklassa säädetty poikkeus, vertailulääkkeenä myyntiluvan saamiseksi geneeriselle lääkkeelle.#Asia C‑104/13.