за изменение на решения 2010/470/ЕС и 2010/471/ЕС по отношение на ветеринарно-санитарните изисквания във връзка с търговията и вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни
(нотифицирано под номер C(2015) 548)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (1), и по-специално член 11, параграф 2, четвъртото тире, член 11, параграф 3, третото тире, член 17, параграф 2, буква б) и член 18, параграф 1, първото тире от нея,
като има предвид, че:
(1)
С Директива 92/65/ЕИО се определят ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони, които не попадат в обхвата на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специални актове на Съюза. Директивата съдържа и изисквания относно търговията и вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни („стоките“). Освен това в нея се предвижда установяването на образци на ветеринарни сертификати за търговия и за внос на стоките в Съюза.
(2)
В приложение Г към Директива 92/65/ЕИО по отношение на стоките са определени някои изисквания, които трябва да бъдат включени в образците на ветеринарни сертификати за търговия и внос на стоките в Съюза.
(3)
В Решение 2010/470/ЕС на Комисията (2) са установени образци на ветеринарни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете.
(4)
В Решение 2010/471/ЕС на Комисията (3) са определени изискванията относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете във връзка със списъците на центрове за събиране и съхранение на сперма, на екипите за събиране и производство на ембриони, както и с изискванията за сертифициране.
(5)
Вследствие на приемането на Регламент за изпълнение (ЕС) № 846/2014 на Комисията (4) за изменение на приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, с който се въвеждат нови правила относно надзора на центровете за събиране на сперма и се определят условията, които се прилагат по отношение на еднокопитните животни донори на сперма, яйцеклетки и ембриони в допълнение към правилата, определени в Директива 2009/156/ЕО на Съвета (5), е необходимо да бъдат установени нови образци на ветеринарни сертификати за търговия и внос в Съюза на посочените стоки. Регламент (ЕС) № 846/2014 се прилага от 1 октомври 2014 г.
(6)
Поради това в интерес на последователността на законодателството на Съюза образците на ветеринарните сертификати, установени в решения 2010/470/ЕС и 2010/471/ЕС, следва да бъдат изменени. Стоките, които са събрани и изпратени след датата на прилагане на Регламент (ЕС) № 846/2014 и на настоящето решение, следва да бъдат придружени от новите образци на ветеринарни сертификати, установени с настоящото решение.
(7)
Тъй като стоките са с дълъг срок на трайност, е необходимо да се запазят образците на здравни сертификати за складовите наличности от стоките, които са събрани, обработени и съхранявани в съответствие с Директива 92/65/ЕИО преди датата на прилагане на измененията, въведени с Регламент (ЕС) № 846/2014 и Регламент (ЕС) № 176/2010 на Комисията (6).
(8)
Освен това в точка I.11 в част I на образците на ветеринарни сертификати, установени с Решение 2010/471/ЕС, „Място на произход“ следва да бъде изменено, за да е възможно да се посочи само един център за събиране на сперма, от който произхожда спермата, или един център за съхранение на сперма, от който е експедирана спермата, или един одобрен екип за събиране или производство на ембриони, от който произхождат яйцеклетките или ембрионите, и за да се приведат сертификатите в съответствие с образците на ветеринарни сертификати, установени с Решение 2010/470/ЕС.
(9)
Освен това в образеца на ветеринарен сертификат за внос в Съюза на пратки от сперма от животни от рода на конете, посочен като образец 1 в част 2, раздел А от приложение I към Решение 2010/471/ЕС, както и в образеца на здравен сертификат за внос на яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, посочен като образец 1 в част 2, раздел А от приложение II към Решение 2010/471/ЕС, ветеринарно-санитарните условия по отношение на везикуларен стоматит следва да бъдат изменени, като се вземат предвид международните стандарти за здравни изследвания, определени в Ръководството за стандарти за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни (7).
(10)
За допълнително намаляване на административната тежест е целесъобразно да се заличи информацията относно породата в част I, точка I.31 от образците на ветеринарни сертификати, установени с Решение 2010/470/ЕС, и в част I, точка I.28 от образците на ветеринарни сертификати, установени с Решение 2010/471/ЕС, тъй като тя е свързана със зоотехнически изисквания и не е от значение за сертифицирането на ветеринарно-санитарните условия,
(11)
Поради това решения 2010/470/ЕС и 2010/471/ЕС следва да бъдат съответно изменени.
(12)
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Изменения на Решение 2010/470/ЕС
Решение 2010/470/ЕС се изменя, както следва:
1.
Членове 2 и 3 се заменят със следното:
„Член 2
Търговия със сперма от животни от рода на конете
По време на транспортирането от една държава членка до друга пратките от сперма от животни от рода на конете се придружават от ветеринарен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение I образци:
а)
образец на ветеринарен сертификат IА за търговия в Съюза с пратки от сперма от животни от рода на конете, събрана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 30 септември 2014 г. и експедирана от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
б)
образец на ветеринарен сертификат IБ за търговия в Съюза с пратки от запаси от сперма от животни от рода на конете, събрана, обработена и съхранявана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 31 август 2010 г. и преди 1 октомври 2014 г. и експедирана след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
в)
образец на ветеринарен сертификат IВ за търговия в Съюза с пратки от запаси от сперма от животни от рода на конете, събрана, обработена и съхранена в съответствие с Директива 92/65/ЕИО преди 1 септември 2010 г. и експедирана след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
г)
образец на ветеринарен сертификат IГ за търговия в Съюза с пратки:
i)
сперма от животни от рода на конете, събрана, обработена и съхранявана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 30 септември 2014 г. и експедирана от одобрен център за съхранение на сперма;
ii)
запаси от сперма от животни от рода на конете, събрана, обработена и съхранявана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО:
—
след 31 август 2010 г. и преди 1 октомври 2014 г.; или
—
преди 1 септември 2010 г.;
и експедирана след 31 август 2010 г. от одобрен център за съхранение на сперма.
Член 3
Търговия с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете
По време на транспортирането от една държава членка до друга пратките от яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете се придружават от ветеринарен сертификат в съответствие с един от следните установени в приложение II образци:
а)
Образец на здравен сертификат IIА за търговия в Съюза с пратки от яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни, събрани или произведени в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 30 септември 2014 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, от който произхождат яйцеклетките или ембрионите;
б)
образец на здравен сертификат IIБ за търговия в Съюза с пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони от коне, събрани, обработени и съхранявани в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 31 август 2010 г. и преди 1 октомври 2014 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, от който произхождат яйцеклетките или ембрионите;
в)
образец на здравен сертификат IIВ за търговия в Съюза с пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони от коне, събрани, обработени и съхранявани в съответствие с Директива 92/65/ЕИО преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране на ембриони, от който произхождат яйцеклетките или ембрионите.“
2.
Приложения I и II се заменят с текста в приложение I към настоящото решение.
Член 2
Изменения на Решение 2010/471/ЕС
Решение 2010/471/ЕС се изменя, както следва:
1.
В член 2 буква в) се заменя със следното:
„в)
придружават се от здравен сертификат, изготвен в съответствие с един от посочените по-долу образци, установени в приложение I, част 2 и попълнен в съответствие с обяснителните бележки, изложени в част 1 на същото приложение:
i)
ОБРАЗЕЦ 1 — Образец на здравен сертификат за внос на пратки от сперма от коне, събрана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 30 септември 2014 г. и експедирана от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
ii)
ОБРАЗЕЦ 2 — Образец на здравен сертификат за внос на пратки от запаси от сперма от коне, събрана, обработена и съхранявана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 31 август 2010 г. и преди 1 октомври 2014 г. и експедирана след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата;
iii)
ОБРАЗЕЦ 3 — Образец на здравен сертификат за внос на пратки от запаси от сперма от коне, събрана, обработена и съхранявана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО преди 1 септември 2010 г. и експедирана след 31 август 2010 г. от одобрен център за съхранение на сперма, от който произхожда спермата;
iv)
ОБРАЗЕЦ 4 — Образец на здравен сертификат за внос на пратки
—
сперма от животни от рода на конете, събрана, обработена и съхранявана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 30 септември 2014 г. и експедирана от одобрен център за съхранение на сперма;
—
запаси от сперма от животни от рода на конете, събрана, обработена и съхранявана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО:
а)
след 31 август 2010 г. и преди 1 октомври 2014 г.; или
б)
преди 1 септември 2010 г.;
и експедирана след 31 август 2010 г. от одобрен център за съхранение на сперма.
Когато обаче в двустранни споразумения между Европейския съюз и трети държави са установени специални изисквания за сертифициране, се прилагат тези изисквания.“
2.
В член 3 буква в) се заменя със следното:
„в)
придружават се от здравен сертификат, изготвен в съответствие с един от посочените по-долу образци, установени в приложение II, част 2 и попълнен в съответствие с обяснителните бележки, изложени в част 1 от същото приложение:
i)
ОБРАЗЕЦ 1 — Образец на здравен сертификат за внос на пратки от яйцеклетки и ембриони от коне, събрани или произведени в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 30 септември 2014 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, от който произхождат яйцеклетките или ембрионите;
ii)
ОБРАЗЕЦ 2 — Образец на здравен сертификат за внос на запаси от яйцеклетки и ембриони от коне, събрани, обработени и съхранявани в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 31 август 2010 г. и преди 1 октомври 2014 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на яйцеклетки и ембриони, от който произхождат яйцеклетките или ембрионите.
Когато обаче в двустранни споразумения между Европейския съюз и трети държави са установени специални изисквания за сертифициране, се прилагат тези изисквания.“
3.
Приложения I и II се изменят в съответствие с приложение II към настоящото решение.
Член 3
Адресати
Адресати на настоящото решение са държавите членки.
(2) Решение 2010/470/ЕС на Комисията от 26 август 2010 г. за установяване на образци на здравни сертификати за търговия в Съюза със сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете, овцете и козите, както и с яйцеклетки и ембриони от животни от рода на свинете (ОВ L 228, 31.8.2010 г., стр. 15).
(3) Решение 2010/471/ЕС на Комисията от 26 август 2010 г. относно вноса в Съюза на сперма, яйцеклетки и ембриони от животни от рода на конете във връзка със списъците на центрове за събиране и съхранение на сперма, на екипите за събиране и производство на ембриони, както и с изискванията за сертифициране (ОВ L 228, 31.8.2010 г., стр. 52).
(4) Регламент за изпълнение (ЕС) № 846/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. за изменение на приложение Г към Директива 92/65/ЕИО на Съвета по отношение на условията за еднокопитни животни донори (ОВ L 232, 5.8.2014 г., стр. 5).
(5) Директива 2009/156/ЕО на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи движението и вноса от трети страни на еднокопитни животни (ОВ L 192, 23.7.2010 г., стр. 1).
(6) Регламент (ЕС) № 176/2010 на Комисията от 2 март 2010 г. за изменение на приложение Г към Директива 92/65/ЕИО на Съвета по отношение на центровете за събиране и съхранение на сперма, екипите за събиране и производство на ембриони и условията за животните донори от рода на конете, овцете и козите и за обработката на сперма, яйцеклетки и ембриони от тези видове (ОВ L 52, 3.3.2010 г., стр. 14).
(7) Ръководство за стандарти за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни, издание от 2013 г., Световна организация за здравеопазване на животните.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
„ПРИЛОЖЕНИЕ I
ОБРАЗЦИ НА ЗДРАВНИ СЕРТИФИКАТИ ЗА ТЪРГОВИЯ В СЪЮЗА С ПРАТКИ ОТ СПЕРМА ОТ ЕДНОКОПИТНИ ЖИВОТНИ
ЧАСТ А
Образец на здравен сертификат IА за търговия в Съюза с пратки от сперма от еднокопитни животни, събрана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 30 септември 2014 г. и експедирана от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата
Центърът за събиране на сперма (2), в който описаната по-горе сперма е събрана, обработена и съхранявана за целите на търговията, е одобрен от компетентния орган и се намира под негов надзор в съответствие с глава I, раздел I, точка 1 и глава I, раздел II, точка 1 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО (3);
II.1.1.
в периода, считано от 30 дни преди датата на първото събиране на описаната по-горе сперма и продължаващ до датата на експедиране на прясната или охладената сперма или до изтичането на 30-дневния минимален период на съхранение на замразената сперма, центърът за събиране на сперма:
II.1.1.1.
е бил разположен на територията или, в случай на регионализация, на част от територията (1) на държава членка, която не е считана за заразена с африканска чума по конете в съответствие с член 5, параграф 2, букви а) и б) от Директива 2009/156/ЕО (4);
II.1.1.2.
отговаря на условията за стопанство, установени в член 4, параграф 5 от Директива 2009/156/ЕО;
II.1.1.3.
е бил обитаван само от еднокопитни животни без клинични признаци на вирусен артерит по конете и заразен метрит по конете,
II.2.
В центъра са били приемани само еднокопитни, които отговарят на условията, установени в членове 4 и 5 или членове 12—16 от Директива 2009/156/ЕО (3).
II.3.
Описаната по-горе сперма е събрана от жребци донори, които:
II.3.1.
не са показали никакви клинични признаци на инфекциозно или заразно заболяване към момента на приемането им в центъра и в деня на събиране на спермата;
II.3.2.
30 дни преди датата на събиране на спермата са държани в стопанства, където нито едно еднокопитно животно не е показало клинични признаци на вирусен артерит по конете или заразен метрит по конете през посочения период;
II.3.3.
не са били използвани за естествено осеменяване през период от най-малко 30 дни преди датата на първото събиране на сперма и от датите на първото вземане на проби, посочени в точки II.3.5.1, II.3.5.2 или II.3.5.3, до края на периода на събиране;
II.3.4.
са били подложени на тестове, които отговарят най-малко на изискванията на съответната глава от Ръководството за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на OIE и са извършени от призната от компетентния орган лаборатория, призната в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 882/2004 (5) да извършва тези тестове, както следва:
II.3.4.1.
агар-гел имунодифузионен тест (AGID, или тест на Когинс) или на ензимно-свързан имуносорбентен анализ (тест ELISA) за откриване на инфекциозна анемия по конете, показал отрицателен резултат;
II.3.4.2.
за вирусен артерит по конете (ВАК),
(1) или
[II.3.4.2.1.
серум неутрализационен тест, показал отрицателен резултат в серумен разтвор, разреден в съотношение 1:4;]
(1) и/или
[II.3.4.2.2.
тест за изолиране на вируса, полимеразна верижна реакция (PRC) или PCR в реално време, извършени върху аликвотна част от цялата сперма на жребеца донор и показали отрицателен резултат;]
II.3.4.3.
за заразен метрит по конете (ЗМК) — тест за наличие на агенти, извършен върху три проби (натривки) от жребеца донор, взети на два пъти през интервал от не по-малко от 7 дни най-малко от пенилната ципа (препуциума), уретрата и уретралната фоса;
Пробите в никакъв случай не са били взети по-рано от 7 дни (при системно лечение) или 21 дни (при локално лечение) след антимикробното лечение на жребеца донор и са поставени в транспортна среда с активен въглен, например среда Amies, преди изпращането им в лабораторията, където са били подложени с отрицателен резултат на изследване за:
(1) или
[II.3.4.3.1.
посявка в микроаерофилни условия в продължение на най-малко 7 дни за изолиране на Taylorella equigenitalis, посята в рамките на 24 часа след вземането на пробите от животното донор или в рамките на 48 часа, когато пробите се съхраняват на студено по време на транспортиране;]
полимеразна верижна реакция (PCR) или PCR в реално време за откриване на генома на Taylorella equigenitalis в рамките на 48 часа след вземането на пробите от животното донор;]
II.3.5.
са били подложени, като във всеки от случаите са получени посочените в точка II.3.4. резултати за всеки един случай, на най-малко една от описаните в точки II.3.5.1., II.3.5.2. и II.3.5.3 тестови програми (6), както следва:
(6) [II.3.5.1.
Жребецът донор е държан постоянно в центъра за събиране на сперма в продължение на най-малко 30 дни преди датата на първото събиране и през периода на събиране на описаната по-горе сперма, като нито едно от еднокопитните животни в центъра за събиране на сперма не е влизало в пряк контакт с еднокопитни животни с по-нисък здравен статус от този на жребеца донор.
Описаните в точка II.3.4 тестове са извършени върху проби, взети (7) от жребеца донор най-малко веднъж годишно в началото на разплодния сезон или преди първото събиране на сперма, предназначена за търговия с прясна, охладена или замразена сперма, и не по-малко от 14 дни след началото на най-малко 30-дневния период на престой преди датата на първото събиране на сперма.]
(6) [II.3.5.2.
Жребецът донор е държан в центъра за събиране на сперма в продължение на най-малко 30 дни преди датата на първото събиране и по време на периода на събиране на описаната по-горе сперма, но е напуснал центъра на отговорността на ветеринарния лекар на центъра за непрекъснат период от по-малко от 14 дни, и/или друго еднокопитно животно в центъра за събиране на сперма е било в пряк контакт с еднокопитно животно с по-нисък здравен статус.
Описаните в точка II.3.4 тестове са извършени върху проби, взети (7) от жребеца донор най-малко веднъж годишно в началото на разплодния сезон или преди първото събиране на сперма, предназначена за търговия с прясна, охладена или замразена сперма, и не по-малко от 14 дни след началото на най-малко 30-дневния период на престой преди датата на първото събиране на сперма,
и
през периода на събиране на сперма, предназначена за търговия с прясна, охладена или замразена сперма, жребецът донор е бил подложен на тестовете, описани в точка II.3.4, както следва:
а)
за откриване на инфекциозна анемия по конете — един от описаните в точка II.3.4.1. тестове, последно извършен върху кръвна проба, взета (7) не повече от 90 дни преди датата на събиране на описаната по-горе сперма;
б)
за вирусен артерит по конете:
(1) или
[един от описаните в точка II.3.4.2 тестове е бил последно извършен върху кръвна проба, взета (7) не повече от 30 дни преди датата на събиране на описаната по-горе сперма;]
(1) или
[един от описаните в точка II.3.4.2.2 тестове е бил извършен върху аликвотна част от цялата сперма на жребеца донор, взета (7) не повече от шест месеца преди датата на събиране на описаната по-горе сперма, а кръвната проба, взета (7) от жребеца донор по време на шестмесечния период е показала положителен резултат при серум неутрализационен тест за откриване на вирусен артерит по конете в серумен разтвор, разреден в съотношение над 1:4;]
в)
за заразен метрит по конете — един от описаните в точка II.3.4.3 тестове е бил последно извършен върху три проби (натривки) (7), взети не повече от 60 дни преди датата на събиране на описаната по-горе сперма
(1) или
[на два пъти през интервал от най-малко 7 дни;]
(1) или
[еднократно и е била подложена на PCR или PCR в реално време.]]
(6) [II.3.5.3.
Жребецът донор не отговаря на условията, посочени в глава II, точка 1.6, букви а) и б) от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, и спермата е събрана за търговия със замразена сперма.
Тестовете, описани в точки II.3.4.1, II.3.4.2 и II.3.4.3, са извършени върху проби, взети (7) от жребеца донор най-малко веднъж годишно в началото на разплодния сезон,
и
тестовете, описани в точки II.3.4.1 и II.3.4.3., са извършени върху проби, взети (7) от жребеца донор по време на периода на съхранение на спермата за минимален период от 30 дни от датата на събирането ѝ и преди спермата да напусне центъра за събиране на сперма, не по-малко от 14 дни и не повече от 90 дни след събирането на описаната по-горе сперма,
[тестовете за откриване на вирусен артерит по конете, описани в точка II.3.4.2 са извършени върху проби, взети (7) по време на периода на съхранение на спермата за минимален период от 30 дни от датата на събирането ѝ и преди да напусне центъра за събиране на сперма или да бъде използвана, не по-малко от 14 дни и не повече от 90 дни след събирането на описаната по-горе сперма.]
(1) или
[състоянието на неактивен вирусоносител на жребец донор, серопозитивен за вирусен артерит по конете, е потвърдено чрез тест за изолиране на вируса, PCR или PCR в реално време, при които е получен отрицателен резултат при проби върху аликвотна част от цялата сперма от жребеца донор, взета (7) два пъти годишно през интервал от най-малко четири месеца, а при жребеца донор е получен положителен резултат при серум неутрализационен тест за откриване на вирусен артерит по конете в серумен разтвор, разреден в съотношение най-малко 1:4.]]
II.3.6.
са били подложени на предвидените в точка II.3.5 тестове върху проби, взети на следните дати:
Идентификация на спермата
Тестова програма
Начална дата (7)
Дата на вземане на проби за ветеринарно-санитарните тестове (7)
Престой на донора
Събиране на сперма
ИАК II.3.4.1
ВАК II.3.4.2
ЗМК II.3.4.3
Кръвна проба
Проба от сперма
1. проба
2. проба
(1) или
[II.4.
Към спермата не са добавени антибиотици;]
(1) или
[II.4.
Добавени са следният антибиотик или комбинация от антибиотици, така че концентрацията в окончателно разредената сперма да бъде не по-малка от (8): …
…;]
II.5.
Описаната по-горе сперма е:
II.5.1.
събрана, обработена, съхранявана и транспортирана при условия, които съответстват на изискванията, определени в глава II, раздел I, точка 1 и глава III, раздел I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;
II.5.2.
при замразена сперма — съхранявана за минимален период от 30 дни от датата на събирането ѝ;
II.5.3.
изпратена до мястото на товарене в запечатан контейнер в съответствие с глава III, раздел I, точка 1.4 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, който е обозначен с номера, посочен в клетка I.23.
Мястото на произход отговаря на центъра за събиране на сперма, от който произхожда спермата.
Клетка I.13:
Местоназначението отговаря на центъра за събиране или съхранение на спермата или стопанството, за (който)което е предназначена спермата.
Клетка I.23:
Посочват се идентификацията на контейнера и номерът на пломбата.
Клетка I.31:
Идентификацията на донора отговаря на официалната идентификация на животното.
Датата на събиране се посочва в следния формат: дд/мм/гггг.
Част II:
Насоки за попълване на таблицата в точка II.3.6:
Съкращения:
ИАК-1
първи тест за инфекциозна анемия по конете (ИАК)
ИАК-2
втори тест за ИАК
ВАК-К1
първи тест за вирусен артерит по конете (ВАК) върху кръвна проба
ВАК-К1
втори тест за ВАК върху кръвна проба
ВАК-С1
първи тест за ВАК върху проба от сперма
ВАК-С2
втори тест за ВАК върху проба от сперма
ЗМК-11
първи тест за заразен метрит по конете (ЗМК) върху първа проба
ЗМК-12
първи тест за ЗМК върху втора проба, взета 7 дни след ЗМК-11
ЗМК-21
втори тест за ЗМК върху първа проба
ЗМК-22
втори тест за ЗМК върху втора проба, взета 7 дни след ЗМК-21
Указания:
За всяко количество сперма, идентифицирано в колона А в примера по-долу, в колона Б се описва тестовата програма (точки II.3.5.1, II.3.5.2 и/или II.3.5.3), а в колони В и Г се попълват необходимите дати.
Датите, на които са били взети пробите за лабораторни изследвания преди първото събиране на описаната по-горе сперма съгласно изискванията по точки II.3.5.1, II.3.5.2 и II.3.5.3, се попълват в горния ред на колони 5—9 в таблицата, т.е. в клетките, означени с ИАК-1, ВАК-К1 или ВАК-С1 и ЗМК-11 и ЗМК-12 в примера по-долу.
Датите, на които са били взети проби за повторни лабораторни изследвания съгласно изискванията по точка II.3.5.2 или II.3.5.3, се попълват в долния ред на колони 5—9 в таблицата, т.е. в клетките, означени с ИАК-2, ВАК-Б2 или ВАК-С2 и ЗМК-21 и ЗМК-22 в примера по-долу.
Идентификация на спермата
Тестова програма
Начална дата (7)
Дата на вземане на проби за ветеринарно-санитарните тестове (7)
Само одобрени центрове за събиране на сперма, включени в списъците, изготвени в съответствие с член 11, параграф 4 от Директива 92/65/ЕИО и публикувани на уебсайта на Комисията:
Програмата или програмите, които не се отнасят за конкретната пратка, се зачеркват.
(7)
Попълва се датата, посочена в таблицата в точка II.3.6 (съгласно насоките в част II от рубриката „Забележки“).
(8)
Да се попълнят наименованията и концентрациите.
Подписът и печатът трябва да са с различен цвят от другите данни в сертификата.
Официален ветеринарен лекар
Име (с главни букви):
Квалификация и длъжност:
Местна ветеринарна служба:
Номер на МВС:
Дата:
Подпис:
Печат:
ЧАСТ Б
Образец на здравен сертификат IБ за търговия в Съюза с пратки от запаси от сперма от коне, събрана, обработена и съхранявана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 31 август 2010 г. и преди 1 октомври 2014 г. и експедирана след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата
Центърът за събиране на сперма (2), в който е била събрана, обработена и съхранявана за целите на търговията описаната по-горе сперма, е одобрен от компетентния орган и се намира под негов надзор в съответствие с глава I, раздел I, точка 1 и глава I, раздел II, точка 1 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;
II.1.1.
в периода, считано от 30 дни преди датата на първото събиране на описаната по-горе сперма до датата на експедиране на прясната или охладената сперма или до изтичането на 30-дневния период на съхранение на замразената сперма, центърът за събиране на сперма:
II.1.1.1.
е бил разположен на територията или, в случай на регионализация, на част от територията (1) на държава членка, която не е считана за заразена с африканска чума по конете в съответствие с член 5, параграф 2, букви а) и б) от Директива 2009/156/ЕО (3);
II.1.1.2.
отговаря на условията за стопанство, установени в член 4, параграф 5 от Директива 2009/156/ЕО (3);
II.1.1.3.
е бил обитаван само от еднокопитни животни без клинични признаци на вирусен артерит по конете и заразен метрит по конете,
II.2.
В центъра са били приемани само еднокопитни, които отговарят на установените в членове 4 и 5 или членове 12—16 от Директива 2009/156/ЕО (3) условия.
II.3.
Описаната по-горе сперма е събрана от жребци донори, които:
II.3.1.
не са показали никакви клинични признаци на инфекциозно или заразно заболяване към момента на приема в центъра и в деня на събиране на спермата;
II.3.2.
30 дни преди датата на събиране на спермата са държани в стопанства, където нито едно от еднокопитните животни не е показало клинични признаци на вирусен артерит по конете или заразен метрит по конете през посочения период;
II.3.3.
не са били използвани за естествено осеменяване по време на най-малко 30-дневния период преди датата на първото вземане на сперма и от датата на първата проба, посочена в точки II.3.5.1., II.3.5.2. или II.3.5.3., до края на периода на събиране;
II.3.4.
са били подложени на следните тестове, които отговарят най-малко на изискванията от съответната глава от Ръководството за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на OIE и са извършени върху проби, взети в съответствие с една от посочените в точка II.3.5 програми в призната от компетентния орган лаборатория:
(1) или
[II.3.4.1.
агар-гел имунодифузионен тест (тест на Когинс) за откриване на инфекциозна анемия по конете (ИАК) с отрицателен резултат;]
(1) или
[II.3.4.1.
тест ELISA за откриване на инфекциозна анемия по конете (ИАК), показал отрицателен резултат;]
и
(1) или
[II.3.4.2.
серум неутрализационен тест за вирусен артерит по конете (ВАК) с отрицателен резултат при разреждане на серума в съотношение 1:4;]
(1) или
[II.3.4.2.
тест за изолиране на вируса на вирусен артерит по конете, проведен с отрицателни резултати върху аликвотна част от цялата сперма на жребеца донор;]
и
II.3.4.3
тест за наличие на агенти на заразен метрит по конете (ЗМК), извършен на два пъти върху проби, взети през интервал от седем дни чрез изолиране на Taylorella equigenitalis след посявка в продължение на 7 до 14 дни от проба от предеякулаторна течност или сперма и от генитални тампони, взети поне от пенилната ципа, уретрата и уретралната фоса, с отрицателен резултат във всеки от случаите;
са били подложени, като във всеки от случаите са получени посочените в точка II.3.4. резултати за всеки един случай, на най-малко една от описаните в точки II.3.5.1., II.3.5.2. и II.3.5.3 тестови програми (4), както следва:
II.3.5.1.
Жребецът донор е пребивавал непрекъснато в центъра за събиране на сперма в продължение на най-малко 30 дни преди датата на първото събиране на сперма и по време на периода на събиране на описаната по-горе сперма, като през това време нито едно от еднокопитните животни в центъра за събиране на сперма не е било в пряк контакт с еднокопитни животни с по-нисък здравен статус от този на жребеца донор.
Описаните в точка II.3.4 тестове са били извършени върху проби, взети (5) преди първото събиране на сперма и най-малко 14 дни след датата, на която е започнал най-малко 30-дневният период на престой.
II.3.5.2.
Жребецът донор е пребивавал в центъра за събиране на сперма в продължение на най-малко 30 дни преди датата на първото събиране и по време на периода на събиране на описаната по-горе сперма, но е напуснал центъра на отговорността на ветеринарния лекар на центъра за непрекъснат период от по-малко от 14 дни, и/или друго еднокопитно животно в центъра за събиране на сперма е било в пряк контакт с еднокопитно животно с по-нисък здравен статус.
Описаните в точка II.3.4 тестове са извършени върху проби, взети (5) преди първото събиране на сперма за разплодния период или за периода на събиране в годината, в която е била събрана описаната по-горе сперма, и най-малко 14 дни след датата, на която е започнал най-малко 30-дневният период на престой,
и
описаният в точка II.3.4.1 тест за инфекциозна анемия по конете е бил последно извършен върху кръвна проба, взета (5) не повече от 90 дни преди събирането на описаната по-горе сперма;
и
(1) или
[един от описаните в точка II.3.4.2 тестове за вирусен артерит по конете е бил последно извършен върху проба, взета (5) не повече от 30 дни преди събирането на описаната по-горе сперма,]
(1) или
[извършен е тест за изолиране на вируса на вирусен артерит по конете с отрицателен резултат върху аликвотна част от цялата сперма на жребеца донор, взета (5) не повече от шест месеца преди събирането на описаната по-горе сперма, и при взета на същата дата (5) кръвна проба е получена положителна реакция при серум неутрализационен тест за вирусен артерит по конете при разреждане на серума в съотношение над 1:4,]
и
описаният в точка II.3.4.3 тест за заразен метрит по конете е бил последно извършен върху проби, взети (5) не повече от 60 дни преди събирането на описаната по-горе сперма.
II.3.5.3.
Описаните в точка II.3.4 тестове са извършени върху проби, взети (5) преди първото събиране на сперма за разплодния период или за периода на събиране в годината, в която е била събрана описаната по-горе сперма,
и
описаните в точка II.3.4 тестове са последно извършени върху проби, взети (5) не по-малко от 14 дни и не повече от 90 дни след събирането на описаната по-горе сперма;
са били подложени на предвиденото в точка II.3.5 тестване върху проби, взети на следните дати:
Идентификация на спермата
Тестова програма
Начална дата (5)
Дата на вземане на проби за ветеринарно-санитарните тестове (5)
Престой на донора
Събиране на сперма
ИАК II.3.4.1
ВАК II.3.4.2
ЗМК II.3.4.3
Кръвна проба
Проба от сперма
1. проба
2. проба
(1) или
[II.4.
Към спермата не са добавени антибиотици;]
(1) или
[II.4.
Добавени са следният антибиотик или комбинация от антибиотици, така че концентрацията в окончателно разредената сперма да бъде не по-малка от (6): …
…;]
II.5.
Описаната по-горе сперма е била:
II.5.1.
събрана, обработена, съхранявана и транспортирана при условия, които съответстват на изискванията, определени в глава II, раздел I, точка 1 и глава III, раздел I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;
II.5.2.
изпратена до мястото на товарене в запечатан контейнер в съответствие с глава III, раздел I, точка 1.4 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, който е обозначен с номера, посочен в клетка I.23.
Бележки
Част I:
Клетка I.12:
Мястото на произход отговаря на центъра за събиране на сперма, от който произхожда спермата.
Клетка I.13:
Местоназначението отговаря на центъра за събиране или съхранение на спермата или стопанството, за който(което) е предназначена спермата.
Клетка I.23:
Посочват се идентификацията на контейнера и номерът на пломбата.
Клетка I.31:
Идентификацията на донора отговаря на официалната идентификация на животното.
Датата на събиране се посочва в следния формат: дд/мм/гггг.
Номерът на одобрението на центъра отговаря на номера на одобрение на посочения в клетка I.12 център за сперма, в който е събрана спермата.
първи тест за вирусен артерит по конете (ВАК) върху кръвна проба
ВАК-К1
втори тест за ВАК върху кръвна проба
ВАК-С1
първи тест за ВАК върху проба от сперма
ВАК-С2
втори тест за ВАК върху проба от сперма
ЗМК-11
първи тест за заразен метрит по конете (ЗМК) върху първа проба
ЗМК-12
първи тест за ЗМК върху втора проба, взета 7 дни след ЗМК-11
ЗМК-21
втори тест за ЗМК върху първа проба
ЗМК-22
втори тест за ЗМК върху втора проба, взета 7 дни след ЗМК-21
Указания:
За всяко идентифицирано в колона А в примера по-долу количество сперма, в колона Б се описва тестовата програма (II.3.5.1, II.3.5.2 и/или II.3.5.3), а в колони В и Г се попълват необходимите дати.
Датите, на които са били взети пробите за лабораторни изследвания преди първото събиране на описаната по-горе сперма съгласно изискванията по точки II.3.5.1, II.3.5.2 и II.3.5.3, се попълват в горния ред на колони 5—9 в таблицата, т.е. в клетките, означени с ИАК-1, ВАК-К1 или ВАК-С1 и ЗМК-11 и ЗМК-12 в примера по-долу.
Датите, на които са били взети проби за повторни лабораторни изследвания съгласно изискванията по точка II.3.5.2 или II.3.5.3, се попълват в долния ред на колони 5—9 в таблицата, т.е. в клетките, означени с ИАК-2, ВАК-К2 или ВАК-С2 и ЗМК-21 и ЗМК-22 в примера по-долу.
Идентификация на спермата
Тестова програма
Начална дата (5)
Дата на вземане на проби за ветеринарно-санитарните тестове (5)
Престой на донора
Събиране на сперма
ИАК II.3.4.1
ВАК II.3.4.2
ЗМК II.3.4.3
Кръвна проба
Проба от сперма
1. проба
2. проба
А
Б
В
Г
ИАК-1
ВАК-К1
ВАК-С1
ЗМК-11
ЗМК-12
ИАК-2
ВАК-К2
ВАК-С2
ЗМК-21
ЗМК-22
(1)
Ненужното се заличава.
(2)
Само одобрени центрове за събиране на сперма, включени в списъците, изготвени в съответствие с член 11, параграф 4 от Директива 92/65/ЕИО на Съвета и публикувани на уебсайта на Комисията:
Програмата или програмите, които не се отнасят за конкретната пратка, се зачеркват.
(5)
Попълва се датата, посочена в таблицата в точка II.3.6 (съгласно насоките в част II от рубриката „Забележки“).
(6)
Попълват се наименованията и концентрациите.
Подписът и печатът трябва да са с различен цвят от другите данни в сертификата.
Официален ветеринарен лекар
Име (с главни букви):
Квалификация и длъжност:
Местна ветеринарна служба:
Номер на МВС:
Дата:
Подпис:
Печат:
ЧАСТ В
Образец на здравен сертификат IВ за търговия в Съюза с пратки от запаси от сперма от коне, събрана, обработена и съхранявана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО преди 1 септември 2010 г. и експедирана след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата
Центърът за събиране на сперма (2), в който е била събрана, обработена и съхранявана за целите на търговията описаната по-горе сперма:
II.1.1.
е одобрен от компетентния орган и се намира под негов надзор в съответствие с условията в глава I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;
II.1.2.
е разположен на територията, или — в случай на регионализация — на част от територията (1) на държава членка, която в деня на събиране на спермата до датата на експедирането ѝ като прясна/охладена сперма (1) или до изтичането на задължителния 30-дневен период на съхранение на замразената сперма (1) не е считана за заразена с африканска чума по конете в съответствие с член 5, параграф 2, букви а) и б) от Директива 2009/156/ЕО (3);
II.1.3.
в периода, считано от 30 дни преди датата на събиране на спермата до датата на експедирането ѝ като прясна/охладена (1) сперма, или до изтичане на задължителния 30-дневен период на съхранение на замразената сперма (1), е отговарял на условията по член 4 от Директива 2009/156/ЕО;
II.1.4.
в периода, считано от 30 дни преди датата на събиране на спермата до датата на експедирането ѝ като прясна/охладена (1) сперма или до изтичането на задължителния 30-дневен период на съхранение на замразената сперма (1), е бил обитаван само от еднокопитни животни без клинични признаци на вирусен артерит по конете или заразен метрит по конете;
II.2.
Всички еднокопитни животни са били приети в центъра съгласно разпоредбите на членове 4 и 5 от Директива 2009/156/ЕО (3);
II.3.
Описаната по-горе сперма е събрана от жребци донори, които:
II.3.1.
в деня на събиране на спермата не са показали клинични признаци на инфекциозно или заразно заболяване;
II.3.2.
в продължение на най-малко 30 дни преди събирането на спермата не са използвани за естествено осеменяване;
II.3.3.
през последните 30 дни преди събирането на спермата са били държани в стопанства, където нито едно от еднокопитните животни не е показало клинични признаци на вирусен артерит по конете,
II.3.4.
през последните 60 дни преди събиране на спермата са били държани в стопанства, където нито едно от еднокопитните животни не е показало клинични признаци на заразен метрит по конете,
II.3.5.
доколкото ми е известно и бих могъл да констатирам, по време на 15-те дни непосредствено преди събирането на спермата не са били в контакт с еднокопитни животни, страдащи от инфекциозно или заразно заболяване,
II.3.6.
са били подложени на следните ветеринарно-санитарни тестове, извършени в призната от компетентния орган лаборатория в съответствие с тестовата програма, посочена в точка II.3.7:
[II.3.6.1.
агар-гел имунодифузионен тест (тест на Когинс) за откриване на инфекциозна анемия по конете, показал отрицателен резултат;]
и
(1) или
[II.3.6.2.
серум неутрализационен тест за откриване на вирусен артерит по конете (ВАК), показал отрицателен резултат при разреждане на серума в съотношение 1:4;] и]
(1) или
[II.3.6.2.
тест за изолиране на вируса на вирусен артерит по конете, проведен с отрицателни резултати върху аликвотна част от цялата сперма на жребеца донор;]
тест за наличие на агенти на заразен метрит по конете (ЗМК), проведен на два пъти върху проби, взети от жребеца донор през интервал от седем дни чрез изолиране на Taylorella equigenitalis от проба от предеякулаторна течност или сперма и от генитални тампони, взети поне от пенилната ципа, уретрата и уретралната фоса, с отрицателен резултат във всеки от случаите;
II.3.7.
са били подложени на една от следните тестови програми (4):
II.3.7.1.
Жребецът донор е пребивавал непрекъснато в центъра за събиране на сперма в продължение на най-малко 30 дни преди събирането на спермата и през периода на събиране, и нито едно от еднокопитните животни на територията на центъра за събиране на сперма през този период не е било в пряк контакт с еднокопитни животни с по-нисък здравен статус от този на жребците донори.
Описаните в точка II.3.6 тестове са извършени върху проби, взети на … (5), в случай на заразен метрит по конете — върху втора проба, взета на … (5), което е най-малко 14 дни след началото на посочения по-горе период на престой и най-малко в началото на разплодния период;
II.3.7.2.
Жребецът донор не е пребивавал непрекъснато в центъра за събиране на сперма или друго еднокопитно животно от центъра е било в пряк контакт с еднокопитни животни с по-нисък здравен статус от този на жребеца донор.
Описаните в точка II.3.6 тестове са извършени върху проби, взети на … (5), в случай на заразен метрит по конете — върху втора проба, взета на … (5), което е в рамките на период от 14 дни преди първото събиране на сперма и най-малко в началото на разплодния период;
и
описаният в точка II.3.6.1. тест за откриване на инфекциозна анемия по конете последно е извършен върху кръвна проба, взета на … (5), не повече от 120 дни преди събирането на описаната по-горе сперма;
и
(1) или
[един от описаните в точка II.3.6.2 тестове за вирусен артерит по конете е последно извършен върху проба, взета на … (5), не повече от 30 дни преди събирането на описаната по-горе сперма,]
(1) или
[състоянието на неактивен вирусоносител на даден жребец със серопозитивна реакция за вирусен артерит по конете е потвърдено чрез тест за изолиране на вируса, извършен върху аликвотна част от цялата сперма на жребеца донор, събрана на … (5), не повече от една година преди събирането на описаната по-горе сперма;]
II.3.7.3.
Описаните в точка II.3.6 тестове са извършени по време на задължителния 30-дневен период на съхранение на замразена сперма и не по-малко от 14 дни след събирането на спермата върху проби, взети на … (5), а в случай на заразен метрит по конете — върху втора проба, взета на … (5);
II.4.
Описаната по-горе сперма е събрана, обработена, съхранявана и транспортирана при условия, които отговарят на изискванията, определени в глави II и III от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО.
Бележки
Част I:
Клетка I.12:
Мястото на произход отговаря на центъра за събиране на сперма, от който произхожда спермата.
Клетка I.13:
Местоназначението отговаря на центъра за събиране или съхранение на спермата или стопанството, за който(което) е предназначена спермата.
Клетка I.23:
Посочват се идентификацията на контейнера и номерът на пломбата.
Идентификацията на донора отговаря на официалната идентификация на животното.
Датата на събиране се посочва в следния формат: дд/мм/гггг.
Номерът на одобрението на центъра отговаря на номера на одобрението на посочения в клетка I.12 център за сперма, в който е събрана спермата.
Част II:
(1)
Ненужното се заличава.
(2)
Само одобрени центрове за събиране на сперма, включени в списъците, изготвени в съответствие с член 11, параграф 4 от Директива 92/65/ЕИО на Съвета и публикувани на уебсайта на Комисията:
Програмата или програмите, които не се отнасят за конкретната пратка, се зачеркват.
(5)
Попълва се дата.
Подписът и печатът трябва да са с различен цвят от другите данни в сертификата.
Официален ветеринарен лекар или официален инспектор
Име (с главни букви):
Квалификация и длъжност:
Местна ветеринарна служба:
Номер на МВС:
Дата:
Подпис:
Печат:
ЧАСТ Г
Образец на здравен сертификат IГ за търговия в Съюза с пратки от сперма от коне, събрана, обработена и съхранявана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 30 септември 2014 г., както и с пратки от запаси от сперма от коне, събрана, обработена и съхранявана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 31 август 2010 г. и преди 1 октомври 2014 г. или преди 1 септември 2010 г. и експедирана след 31 август 2010 г. от одобрен център за съхранение на сперма
Аз, долуподписаният официален ветеринарен лекар, с настоящото удостоверявам, че описаната по-горе сперма
(1) или
[II.1.
е била събрана, обработена и съхранявана най-малко в продължение на 30 дни непосредствено след събирането в разположен в държавата членка на произход на спермата одобрен център за събиране на сперма (2), който функционира и се намира под надзор в съответствие с глава I, раздел I, точка 1 и глава I, раздел II, точка 1 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО (3), откъдето спермата е преместена в посочения в клетка I.12 център за съхранение на сперма, разположен в същата държава членка на произход на спермата при най-малко също толкова строги ветеринарно-санитарни и ветеринарно-сертификационни условия като предвидените в:
(1) или
[част А от приложение I към Решение 2010/470/ЕС;]
(1) или
[част Б от приложение I към Решение 2010/470/ЕС;]
(1) или
[част В от приложение I към Решение 2010/470/ЕС;]
(1) или
[Решение 95/307/ЕО;]]
(1) или
[II.1.
е била събрана, обработена и съхранявана най-малко в продължение на 30 дни непосредствено след събирането в разположен в Съюза одобрен център за събиране на сперма (2), който функционира и се намира под надзор в съответствие с глава I, раздел I, точка 1 и глава I, раздел II, точка 1 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, и е преместена в посочения в клетка I.12. център за съхранение на сперма в съответствие със:
(1) или
[част А от приложение I към Решение 2010/470/ЕС;]
(1) или
[част Б от приложение I към Решение 2010/470/ЕС;]
(1) или
[част В от приложение I към Решение 2010/470/ЕС;]
(1) или
[част Г от приложение I към Решение 2010/470/ЕС;]
(1) или
[Решение 95/307/ЕО;]]
(1) или
[II.1.
е събрана, обработена и съхранявана в разположен в трета страна или в изброена(и) в колони 2 и 4 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО част(и) от нея, одобрен център за събиране на сперма (2), който функционира и се намира под надзор в съответствие с глава I, раздел I, точка 1 и глава I, раздел II, точка 1 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, и е внесена в Европейския съюз съгласно член 4 от Решение 2004/211/ЕО в съответствие със:
(1) или
[част 2, раздел А от приложение II към Решение 2010/471/ЕС;]
(1) или
[част 2, раздел Б от приложение II към Решение 2010/471/ЕС;]
(1) или
[част 2, раздел В от приложение II към Решение 2010/471/ЕС;]
(1) или
[част 2, раздел Г от приложение II към Решение 2010/471/ЕС;]
(1) или
[Решение 96/539/ЕО;]]
II.2.
е била съхранявана в посочения в клетка I.12. одобрен център за съхранение на сперма (2), който функционира и се намира под надзор в съответствие с глава I, раздел I, точка 2 и глава I, раздел II, точка 2 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;
II.3.
е изпратена до мястото на товарене в запечатан контейнер в съответствие с глава III, раздел I, точка 1.4 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, който е обозначен с номера, посочен в клетка I.23.
Бележки
Част I:
Клетка I.6:
Номерата на свързаните оригинални сертификати или придружаващи документи отговарят на серийните номера на индивидуалните официални документи или здравните сертификати (INTRA или общ ветеринарен входен документ — ОВВД), придружили описаната по-горе сперма от одобрения център за събиране на сперма, от който тя произхожда, до описания по-горе център за съхранение на сперма. Оригиналите на тези документи или сертификати или официално заверените им копия трябва да бъдат прикрепени към настоящия сертификат.
Мястото на произход отговаря на одобрения център за съхранение на сперма, от който е експедирана спермата.
Клетка I.13:
Местоназначението отговаря на центъра за събиране или съхранение на спермата или на стопанството, за (който) което е предназначена спермата.
Клетка I.23:
Посочват се идентификацията на контейнера и номерът на пломбата.
Клетка I.31:
Идентификацията на донора отговаря на официалната идентификация на животното.
Датата на събиране се посочва в следния формат: дд/мм/гггг.
Част II:
(1)
Ненужното се заличава.
(2)
Само одобрени центрове за съхранение на сперма, включени в списъците, изготвени в съответствие с член 11, параграф 4 или член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО и публикувани на уебсайтовете на Комисията:
Подписът и печатът трябва да са с различен цвят от другите данни в сертификата.
Официален ветеринарен лекар или официален инспектор
Име (с главни букви):
Квалификация и длъжност:
Местна ветеринарна служба:
Номер на МВС:
Дата:
Подпис:
Печат:
„ПРИЛОЖЕНИЕ II
ОБРАЗЦИ НА ЗДРАВНИ СЕРТИФИКАТИ ЗА ТЪРГОВИЯ В СЪЮЗА С ПРАТКИ ОТ ЯЙЦЕКЛЕТКИ И ЕМБРИОНИ ОТ ЕДНОКОПИТНИ ЖИВОТНИ
ЧАСТ А
Образец на здравен сертификат IIА за търговия в Съюза с пратки от яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни, събрани или произведени в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 30 септември 2014 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, от който произхождат яйцеклетките или ембрионите
описаните по-горе получени in vivo ембриони/получени in vivo яйцеклетки (1) са събрани, обработени и съхранявани от екип за събиране на ембриони (2), който е одобрен и се намира под надзор в съответствие с глава I, раздел III, точка 1 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО (3);]
(1) или
[II.1.
описаните по-горе получени in vitro ембриони/микроманипулирани ембриони (1) са произведени, обработени и съхранявани от екип за производство на ембриони (2), който е одобрен и се намира под надзор в съответствие с глава I, раздел III, точки 1 и 2 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
(1) или
[II.2.
описаните по-горе получени in vivo ембриони отговарят на изискванията, посочени в глава III, раздел II, точка 1 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
(1) или
[II.2.
описаните по-горе получени in vivo яйцеклетки отговарят на изискванията, посочени в глава III, раздел II, точка 2 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
(1) или
[II.2.
описаните по-горе произведени in vitro ембриони отговарят на изискванията, посочени в глава III, раздел II, точка 3 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
(1) или
[II.2.
описаните по-горе микроманипулирани ембриони отговарят на изискванията, определени в глава III, раздел II, точка 4 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
II.3.
описаните по-горе яйцеклетки или ембриони произхождат от кобили донори, които:
II.3.1.
са от стопанства, които отговарят на посочените в член 4, параграф 5 от Директива 2009/156/ЕО (4) изисквания и в които са били приемани само еднокопитни животни, отговарящи на изискванията, посочени в членове 4 и 5 или членове 12—16 от Директива 2009/156/ЕО;
II.3.2.
отговарят на изискванията, посочени в глава IV, точка 4 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;
II.3.3.
не са били използвани за естествен разплод в продължение на най-малко 30 дни преди датата на събиране на яйцеклетките или ембрионите и между датата на първата проба, посочена в точки II.3.4.1 и II.3.4.2, и датата на събиране на яйцеклетките и ембрионите;
II.3.4.
са били подложени на тестове, които отговарят най-малко на изискванията на съответната глава от Ръководството за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на OIE и са извършени от призната от компетентния орган лаборатория, призната в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 882/2004 (5) да извършва тези тестове, както следва:
II.3.4.1.
за откриване на инфекциозна анемия по конете (ИАК) — агар-гел имунодифузионен тест (AGID, или тест на Когинс) или ензимно-свързан имуносорбентен анализ (тест ELISA), показал отрицателен резултат, извършен върху кръвни проби, взети на … (6), не по-малко от 14 дни след датата на започване на периода, посочен в точка II.3.3, а тестът е последно извършен върху кръвна проба, взета на… (6), не повече от 90 дни преди датата на събиране на яйцеклетките или ембрионите, предназначени за търговия;
II.3.4.2
за откриване на заразен метрит по конете (ЗМК) — тест за наличие на агенти, показал отрицателен резултат и извършен върху най-малко две проби (натривки), взети през периода, предвиден в точка II.3.3 най-малко от лигавиците на клиторните фоси и на клиторните синуси на кобилата донор;
Яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни — част А
II.
Здравна информация
II.а.
Референтен номер на сертификата
II.б.
(1) или
[II.3.4.2.1.
на два пъти върху проби, взети през интервал от не по-малко от 7 дни, на … (6) и на … (6), чрез посявка в микроаерофилни условия в продължение на най-малко 7 дни за изолиране на Taylorella equigenitalis, посята в рамките на 24 часа след вземането на пробите от животното донор или в рамките на 48 часа, ако пробите се съхраняват на студено по време на транспортиране;]
(1) и/или
[II.3.4.2.2.
еднократно на … (6), за откриване на генома на Taylorella equigenitalis чрез полимеразна верижна реакция (PCR) или PCR в реално време в рамките на 48 часа след вземането на пробите от животното донор;]
Пробите, посочени в точки II.3.4.2.1 и II.3.4.2.2, в никакъв случай не са били взети по-рано от 7 дни (при системно лечение) или 21 дни (при локално лечение) след антимикробното лечение на жребеца донор и са поставени в транспортна среда с активен въглен,например среда Amies, преди изпращането им в лабораторията;
(1) или
[II.4.
описаните по-горе ембриони са заченати в резултат на изкуствено осеменяване на кобилите донори със сперма, събрана, обработена, съхранявана и транспортирана при условия, които отговарят на изискванията, посочени в глава I, раздел I, глава II, раздел I и глава III, раздел I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
(1) или
[II.4.
описаните по-горе ембриони са заченати в резултат на оплождане in vitro на яйцеклетки, които отговарят на условията, посочени в глава III, раздел II, точка 2 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, със сперма, събрана, обработена, съхранявана и транспортирана при условия, които отговарят на изискванията, посочени в глава I, раздел I, глава II, раздел I и глава III, раздел I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
(1) или
[II.4.
яйцеклетките не са били в контакт със сперма от еднокопитни животни;]
II.5.
описаните по-горе яйцеклетки или ембриони са били изпратени на мястото на товарене в пломбиран контейнер в съответствие с глава III, раздел II, точка 6 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, който е обозначен с номера, посочен в клетка I.23.
Бележки
Част I:
Клетка I.12:
Мястото на произход отговаря на екипа за събиране на ембриони или на екипа за производство на ембриони, където са събрани/произведени яйцеклетките/ембрионите.
Клетка I.13:
Местоназначението отговаря на екипа за събиране на ембриони, екипа за производство на ембриони или на стопанството, за който(което) са предназначени яйцеклетките/ембрионите.
Клетка I.23:
Посочват се идентификацията на контейнера и номерът на пломбата.
Клетка I.31:
Категория: да се уточни дали са: получени in vivo ембриони, получени in vivo яйцеклетки, произведени in vitro ембриони или микроманипулирани ембриони.
Идентификацията на донора отговаря на официалната идентификация на животното.
Датата на събиране се посочва в следния формат: дд/мм/гггг.
Част II:
(1)
Ненужното се заличава.
(2)
Само одобрени екипи за събиране или производство, включени в списъците, съставени в съответствие с член 11, параграф 4 от Директива 92/65/ЕИО на Съвета и публикувани на уебсайта на Комисията:
Яйцеклетки и ембриони от еднокопитни животни — част А
II.
Здравна информация
II.а.
Референтен номер на сертификата
II.б.
(3)
ОВ L 268, 14.9.1992 г., стр. 54.
(4)
ОВ L 192, 23.7.2010 г., стр. 1.
(5)
ОВ L 165, 30.4.2004 г., стр. 1.
(6)
Попълва се дата.
Подписът и печатът трябва да са с различен цвят от другите данни в сертификата.
Официален ветеринарен лекар или официален инспектор
Име (с главни букви):
Квалификация и длъжност:
Местна ветеринарна служба:
Номер на МВС:
Дата:
Подпис:
Печат:
ЧАСТ Б
Образец на здравен сертификат IIБ за търговия в Съюза с пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони от коне, събрани, обработени и съхранявани в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 31 август 2010 г. и преди 1 октомври 2014 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, от който произхождат яйцеклетките или ембрионите
описаните по-горе получени in vivo ембриони/получени in vivo яйцеклетки (1) са били събрани, обработени и съхранявани от екип за събиране на ембриони (2), който е одобрен и се намира под надзор в съответствие с глава I, раздел III, точка 1 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
(1) или
[II.1.
описаните по-горе произведени in vitro ембриони/микроманипулирани ембриони (1) са произведени, обработени и съхранявани от екип за производство на ембриони (2), който е одобрен и се намира под надзор в съответствие с глава I, раздел III, точки 1 и 2 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
(1) или
[II.2.
описаните по-горе получени in vivo ембриони отговарят на изискванията, посочени в глава III, раздел II, точка 1 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
(1) или
[II.2.
описаните по-горе получени in vivo яйцеклетки отговарят на изискванията, посочени в глава III, раздел II, точка 2 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
(1) или
[II.2.
описаните по-горе произведени in vitro ембриони отговарят на изискванията, посочени в глава III, раздел II, точка 3 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
(1) или
[II.2.
описаните по-горе микроманипулирани ембриони отговарят на изискванията, определени в глава III, раздел II, точка 4 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
II.3.
описаните по-горе яйцеклетки или ембриони произхождат от кобили донори, които:
II.3.1.
са от стопанства, които отговарят на посочените в член 4, параграф 5 от Директива 2009/156/ЕО (4) изисквания и в които са били приемани само еднокопитни животни, отговарящи на изискванията, посочени в членове 4 и 5 или членове 12—16 от Директива 2009/156/ЕО;
II.3.2.
отговарят на допълнителните изисквания, посочени в глава IV, точка 4 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;
II.3.3.
не са били използвани за естествен разплод в продължение на най-малко 30 дни преди датата на събиране на яйцеклетките или ембрионите и между датата на първата проба, посочена в точки II.3.4 и II.3.5, и датата на събиране на яйцеклетките и ембрионите;
II.3.4.
са били подложени на агар-гел имунодифузионен тест (тест на Когинс) или тест ELISA за откриване на инфекциозна анемия по конете с отрицателен резултат, извършен върху кръвни проби, взети на … (3), т.е. през 30-те дни преди датата на първото събиране на яйцеклетки или ембриони, а последният тест е извършен върху кръвна проба, взета на … (3), т.е. не повече от 90 дни преди събирането на яйцеклетките и ембрионите;
II.3.5.
са били подложени на тест за наличие на агенти на заразен метрит по конете чрез изолиране на Taylorella equigenitalis чрез посявка в продължение на 7 до 14 дни, с отрицателен резултат във всеки от случаите, върху проби, взети през 30-те дни преди датата на първото събиране на яйцеклетки или ембриони от лигавиците на клиторните фоси и на клиторните синуси през два последователни периода на разгонване на … (3) и на … (3), и върху допълнителна проба от посявка, взета през един от периодите на разгонване от маточната шийка на … (3);
(1) или
[II.4.
описаните по-горе ембриони са заченати в резултат на изкуствено осеменяване на кобилите донори със сперма, събрана, обработена, съхранявана и транспортирана при условия, които отговарят на изискванията, посочени в глава I, раздел I, глава II, раздел I и глава III, раздел I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
описаните по-горе ембриони са заченати в резултат на оплождане in vitro на яйцеклетки, които отговарят на условията в глава III, раздел II, точка 2 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, със сперма, събрана, обработена, съхранявана и транспортирана при условия, които отговарят на изискванията, определени в глава I, раздел I, глава II, раздел I и глава III, раздел I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
(1) или
[II.4.
яйцеклетките не са били в контакт със сперма от еднокопитни животни;]
II.5.
описаните по-горе яйцеклетки или ембриони са били изпратени на мястото на товарене в пломбиран контейнер в съответствие с глава III, раздел II, точка 6 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, който е обозначен с номера, посочен в клетка I.23.
Бележки
Част I:
Клетка I.12:
Мястото на произход отговаря на екипа за събиране на ембриони или на екипа за производство на ембриони, от който са събрани/произведени яйцеклетките/ембрионите.
Клетка I.13:
Местоназначението отговаря на екипа за събиране на ембриони, на екипа за производство на ембриони или на стопанството, за който(което) са предназначени яйцеклетките/ембрионите.
Клетка I.23:
Посочват се идентификацията на контейнера и номерът на пломбата.
Клетка I.31:
Категория: да се уточни дали са: получени in vivo ембриони, получени in vivo яйцеклетки, произведени in vitro ембриони или микроманипулирани ембриони.
Идентификацията на донора отговаря на официалната идентификация на животното.
Датата на събиране се посочва в следния формат: дд/мм/гггг.
Номерът на одобрението на екипа отговаря на номера на одобрението на екипа за събиране на ембриони или на екипа за производство на ембриони, от който са събрани/произведени яйцеклетките/ембрионите.
Част II:
(1)
Ненужното се заличава.
(2)
Само одобрени екипи за събиране или производство, включени в списъците, съставени в съответствие с член 11, параграф 4 от Директива 92/65/ЕИО и публикувани на уебсайта на Комисията:
Подписът и печатът трябва да са с различен цвят от другите данни в сертификата.
Официален ветеринарен лекар или официален инспектор
Име (с главни букви):
Квалификация и длъжност:
Местна ветеринарна служба:
Номер на МВС:
Дата:
Подпис:
Печат:
ЧАСТ В
Образец на здравен сертификат IIВ за търговия в Съюза с пратки от запаси от яйцеклетки и ембриони от коне, събрани, обработени и съхранявани в съответствие с Директива 92/65/ЕИО преди 1 септември 2010 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране на ембриони, от който произхождат яйцеклетките или ембрионите
Описаните по-горе яйцеклетки/ембриони (1) са събрани от одобрен от компетентния орган екип за събиране (2) и са обработени в подходяща лаборатория;
II.2.
Яйцеклетките/ембрионите (1) са били събрани от кобили донори, които:
II.2.1.
в деня на събирането са се намирали в обекти, разположени на територията или — в случай на регионализация — на част от територията на държава членка, която не е считана за заразена с африканска чума по конете в съответствие с член 5, параграф 2, букви а) и б) от Директива 2009/156/ЕО (3),
II.2.2.
са се намирали в стопанство под ветеринарен надзор, което към деня на събирането е отговаряло на условията, предвидени в член 4 от Директива 2009/156/ЕО,
II.2.3.
преди събирането са държани в стопанства, в които не е имало клинични признаци на заразен метрит по конете от 60 дни;
II.2.4.
не са били използвани за естествен разплод в продължение на най-малко 30 дни преди събирането на яйцеклетките/ембрионите (1),
II.2.5.
доколкото ми е известно и бих могъл да констатирам, в продължение на 15-те дни непосредствено преди събирането на яйцеклетките/ембрионите (1) не са били в контакт с еднокопитни животни, страдащи от инфекциозно или заразно заболяване;
II.2.6.
в деня на събирането не са показали клинични признаци на инфекциозно или заразно заболяване;
II.3.
Яйцеклетките/ембрионите (1) са събрани, обработени, съхранявани и транспортирани при условия, които отговарят на изискванията, определени в приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;
II.4.
Спермата, използвана за изкуственото осеменяване на кобилите донори, отговаря на изискванията, определени в Директива 92/65/ЕИО (4) (1);
II.5.
Яйцеклетките, използвани за производство in vitro на ембриони, отговарят на изискванията, определени в Директива 92/65/ЕИО (1);
Бележки
Част I:
Клетка I.12:
Мястото на произход отговаря на екипа за събиране на ембриони, от който са събрани яйцеклетките/ембрионите.
Клетка I.13:
Местоназначението отговаря на екипа за събиране на ембриони, на екипа за производство на ембриони или на стопанството, за който(което) са предназначени яйцеклетките/ембрионите.
Клетка I.23:
Посочват се идентификацията на контейнера и номерът на пломбата.
Клетка I.31:
Категория: да се уточни дали са: получени in vivo ембриони, получени in vivo яйцеклетки, произведени in vitro ембриони или микроманипулирани ембриони.
Идентификацията на донора отговаря на официалната идентификация на животното.
Датата на събиране се посочва в следния формат: дд/мм/гггг.
Номерът на одобрението на екипа отговаря на номера на одобрението на екипа за събиране на ембриони, от който са събрани яйцеклетките/ембрионите.
Част II:
(1)
Ненужното се заличава.
(2)
Само одобрени центрове за събиране на ембриони, включени в списъците, изготвени в съответствие с член 11, параграф 4 от Директива 92/65/ЕИО и публикувани на уебсайта на Комисията:
Подписът и печатът трябва да са с различен цвят от другите данни в сертификата.
Официален ветеринарен лекар или официален инспектор
Име (с главни букви):
Квалификация и длъжност:
Местна ветеринарна служба:
Номер на МВС:
Дата:
Подпис:
Печат:
“
ПРИЛОЖЕНИЕ II
Приложения I и II към Решение 2010/471/ЕС се изменят, както следва:
1)
В приложение I част 2 се заменя със следното:
„ЧАСТ 2
Раздел А
ОБРАЗЕЦ 1 — Образец на здравен сертификат за внос на пратки от сперма от коне, събрана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 30 септември 2014 г. и експедирана от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата
Аз, долуподписаният официален ветеринарен лекар от страната износител (2)…
(наименование на страната износител),
удостоверявам, че:
II.1.
Центърът за събиране на сперма (3), в който описаната по-горе сперма е била събрана, обработена и съхранявана за износ за Европейския съюз, е одобрен от компетентния орган и се намира под негов надзор в съответствие с условията, определени в глава I, раздел I, точка 1 и глава I, раздел II, точка 1 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО (4),
II.2.
в периода, считано от 30 дни преди датата на първото събиране на описаната по-горе сперма до датата на експедиране на прясната или охладената сперма или до изтичането на 30-дневния период на съхранение на замразената сперма, центърът за събиране на сперма:
II.2.1.
е бил разположен на територията или — в случай на регионализация в съответствие с член 13 от Директива 2009/156/ЕО (5) — в такава част от територията на страната износител, която:
не е считана за заразена с африканска чума по конете в съответствие с член 5, параграф 2, букви а) и б) от Директива 2009/156/ЕО,
е била свободна от венецуелски енцефаломиелит по конете за период от най-малко две години;
е била свободна от сап и дурин за период от най-малко шест месеца;
II.2.2.
отговаря на условията за стопанство, определени в член 4, параграф 5 от Директива 2009/156/ЕО, и по-специално:
(1) или
[II.2.2.1.
след случай на някоя от посочените по-долу болести не всички намиращи се в стопанството животни от видове, податливи на заболяването, са били заклани или умъртвени, а стопанството е било свободно:
от всякакъв вид енцефаломиелит по конете за най-малко шест месеца, считано от деня, в който страдащите от болестта еднокопитни животни са били заклани,
от инфекциозна анемия по конете (ИАК) най-малко за периода, необходим за получаване на отрицателен резултат от агар-гел имунодифузионен тест (AGID, или тест на Когинс), извършен върху проби, взети след клането на заразените животни, на два пъти през интервал от три месеца, от всяко едно от останалите животни,
везикуларен стоматит (ВС) за период от най-малко шест месеца от последния регистриран случай,
от бяс за период от най-малко един месец от последния регистриран случай,
от антракс за период от най-малко 15 дни от последния регистриран случай,]
(1) или
[II.2.2.1.
след случай на някоя от посочените по-долу болести всички намиращи се в стопанството животни от видове, податливи на заболяването, са били заклани или умъртвени, а помещенията — дезинфекцирани, като стопанството е било свободно за период от най-малко 30 дни от всякакъв вид енцефаломиелит по конете, инфекциозна анемия по конете, везикуларен стоматит и бяс или 15 дни — в случай на антракс, считано от деня, в който след унищожаването на животните дезинфекцията на помещенията е приключила задоволително;]
II.2.3.
е бил обитаван само от еднокопитни животни без клинични признаци на вирусен артерит по конете и заразен метрит по конете;
II.3.
Преди постъпването в центъра за събиране на сперма жребците донори и другите еднокопитни животни, намиращи се в центъра:
II.3.1.
са пребивавали непрекъснато за период от три месеца (или от влизането си, ако са внесени директно от държава — членка на Европейския съюз, по време на тримесечния период) в страната износител или — в случай на регионализация в съответствие с член 13 от Директива 2009/156/ЕО (5) — в такава част от територията на страната износител, която през този период:
не е считана за заразена с африканска чума по конете в съответствие с член 5, параграф 2, букви а) и б) от Директива 2009/156/ЕО,
е била свободна от венецуелски енцефаломиелит по конете за период от най-малко две години;
е била свободна от сап и дурин за период от най-малко шест месеца;
произхождат от страната износител, която в деня на приема им в центъра е била свободна от везикуларен стоматит (ВС) за период от най-малко шест месеца,]
(1) или
[II.3.2.
са били подложени на вирус неутрализационен тест за везикуларен стоматит (ВС), показал отрицателен резултат и извършен при разреждане на серума в съотношение 1:32, или на тест ELISA, показал отрицателен резултат и извършен съгласно съответната глава от Ръководството за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на OIE върху кръвна проба, взета (6) в рамките на 14-те дни преди постъпването им в центъра;]
II.3.3.
произхождат от стопанства, които в деня на приема на животните в центъра са отговаряли на изискванията по точка II.2.2;
II.4.
Описаната по-горе сперма е събрана от жребци донори, които:
II.4.1.
не са показали никакви клинични признаци на инфекциозно или заразно заболяване към момента на приемането им в центъра за събиране на сперма и в деня на събиране на спермата;
II.4.2.
за период от най-малко 30 дни преди датата на събиране на спермата са държани в стопанства, където нито едно еднокопитно животни не е показало клинични признаци на вирусен артерит по конете или заразен метрит по конете през посочения период;
II.4.3.
не са били използвани за естествено осеменяване по време на най-малко 30-дневния период преди датата на първото събиране на сперма и в периода от датата на първата проба, посочена в точки II.4.5.1, II.4.5.2 и/или II.4.5.3, до края на периода на събиране;
II.4.4.
са били подложени на следните тестове, които отговарят най-малко на изискванията на съответната глава от Ръководството за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на OIE и са извършени от призната от компетентния орган лаборатория, която е призната в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 882/2004 (7) да извършва тези тестове, както следва:
(8) [II.4.4.1.
за инфекциозна анемия по конете (ИАК) — агар-гел имунодифузионен тест (AGID, или тест на Когинс) или ензимно-свързан имуносорбентен анализ (тест ELISA) за откриване на инфекциозна анемия по конете, показал отрицателен резултат;
II.4.4.2.
за вирусен артерит по конете (ВАК),
(1) или
[II.4.4.2.1. серум неутрализационен тест, показал отрицателен резултат при разреждане на серума в съотношение 1:4;]
(1) и/или
[II.4.4.2.2. тест за изолиране на вируса, полимеразна верижна реакция (PRC) или PCR в реално време, извършен върху проби върху аликвотна част от цялата сперма на жребеца донор и показал отрицателен резултат;]
II.4.4.3.
за заразен метрит по конете (ЗМК) — тест за наличие на агенти, извършен върху три проби (натривки) от жребеца донор, взети на два пъти през интервал от не по-малко от 7 дни най-малко от пенилната ципа (препуциума), уретрата и уретралната фоса;
Пробите са били взети не по-рано от 7 дни (при системно лечение) или 21 дни (при локално лечение) след антимикробното лечение на жребеца донор и са поставени в транспортна среда с активен въглен,например среда Amies, преди изпращането им в лабораторията, където са били подложени с отрицателен резултат на изследване за:
(1) или
[II.4.4.3.1. изолиране на Taylorella equigenitalis чрез посявка при микроаерофилни условия в продължение на най-малко 7 дни, направена в рамките на 24 часа след вземането на пробите от животното донор или в рамките на 48 часа, ако пробите се съхраняват на студено по време на транспортиране;]
(1) и/или
[II.4.4.3.2. полимеразна верижна реакция (PCR) или PCR в реално време за откриване на генома на Taylorella equigenitalis в рамките на 48 часа след вземането на пробите от животното донор;]
са били подложени, като във всеки от случаите са получени посочените в точка II.4.4 резултати, на най-малко една от тестови програми, описани в глава II, точка 1.6, букви а), б) и в) от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, както следва:
(9) [II.4.5.1.
Жребецът донор е пребивавал непрекъснато в центъра за събиране на сперма в продължение на най-малко 30 дни преди датата на първото събиране и по време на периода на събиране на описаната по-горе сперма, като през това време нито едно еднокопитно животно в центъра за събиране на сперма не е било в пряк контакт с еднокопитно животно с по-нисък здравен статус от този на жребеца донор.
Описаните в точка II.4.4 тестове са извършени върху проби, взети (6) от жребеца донор най-малко веднъж годишно в началото на разплодния сезон или преди първото събиране на сперма, предназначена за внос в Съюза на прясна, охладена или замразена сперма, и не по-малко от 14 дни след началото на най-малко 30-дневния период на престой преди датата на първото събиране на сперма.];
(9) [II.4.5.2.
Жребецът донор е пребивавал в центъра за събиране на сперма в продължение на най-малко 30 дни преди датата на първото събиране и по време на периода на събиране на описаната по-горе сперма, но е напуснал центъра на отговорността на ветеринарния лекар на центъра за непрекъснат период от по-малко от 14 дни, и/или друго еднокопитно животно в центъра за събиране на сперма е било в пряк контакт с еднокопитно животно с по-нисък здравен статус.
Описаните в точка II.4.4 тестове са извършени върху проби, взети (6) от жребеца донор най-малко веднъж годишно в началото на разплодния сезон или преди датата на първото събиране на сперма, предназначена за внос в Съюза на прясна, охладена или замразена сперма, и не по-малко от 14 дни след началото на най-малко 30-дневния период на престой преди датата на първото събиране на сперма,
и
през периода на събиране на сперма, предназначена за внос в Съюза на прясна, охладена или замразена сперма, жребецът донор е бил подложен на тестовете, описани в точка II.4.4, както следва:
а) един от описаните в точка II.4.4.1 тестове за откриване на инфекциозна анемия по конете е бил последно извършен върху кръвна проба, взета (6) не повече от 90 дни преди датата на събирането на описаната по-горе сперма;
б) за откриване на вирусен артерит по конете — един от тестовете, описани
(1) или [в точка II.4.4.2 е бил последно извършен върху кръвна проба, взета (6) не повече от 30 дни преди датата на събирането на описаната по-горе сперма;]
(1) или [в точка II.4.4.2.2, е бил извършен върху аликвотна част от цялата сперма на жребеца донор, взета (6) не повече от шест месеца преди датата на събирането на описаната по-горе сперма, а кръвната проба, взета (6) от жребеца донор по време на шестмесечния период е показала положителен резултат при серум неутрализационен тест за откриване на вирусен артерит по конете при разреждане на серума в съотношение над1:4;]
в) за заразен метрит по конете — тестът, описан в точка II.4.4.3. е бил последно извършен върху три проби (натривки), взети (6) не повече от 60 дни преди датата на събирането на описаната по-горе сперма
(1) или [на два пъти;]
(1) или [еднократно и е била подложена на PCR или PCR в реално време.]]
(9) [II.4.5.3.
Жребецът донор не отговаря на условията, посочени в глава II, точка 1.6, букви а) и б) от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, и спермата е събрана за внос в Съюза на замразена сперма.
Тестовете, описани в точки II.4.4.1, II.4.4.2 и II.4.4.3, са извършени върху проби, взети (6) от жребеца донор най-малко веднъж годишно в началото на разплодния сезон,
и
тестовете, описани в точки II.4.4.1 и II.4.4.3, са извършени върху проби, взети (6) от жребеца донор по време на периода на съхранение на спермата за минимален срок от 30 дни от датата на събирането ѝ и преди да напусне центъра за събиране на сперма, не по-малко от 14 дни и не повече от 90 дни след събирането на описаната по-горе сперма,
и
(1) или [тестовете за откриване на вирусен артерит по конете, описани в точка II.4.4.2 са извършени върху проби, взети (6) по време на периода на съхранение на спермата за минимален срок от 30 дни от датата на събирането ѝ и преди да напусне центъра за събиране на сперма или да бъде използвана, не по-малко от 14 дни и не повече от 90 дни след датата на събирането на описаната по-горе сперма.]
(1) или [състоянието на неактивен вирусоносител на жребец със серопозитивна реакция за вирусен артерит по конете е потвърдено чрез тест за изолиране на вируса, PCR или PCR в реално време, при който е получен отрицателен резултат и който е направен върху аликвотна част от цялата сперма от жребеца донор, взета (6) два пъти годишно през интервал от най-малко четири месеца, а жребецът донор е показал положителен резултат при серум неутрализационен тест за откриване на вирусен артерит по конете при разреждане на серума в съотношение най-малко 1:4.]
II.4.6.
са били подложени на предвидените в точки II.3.2. (1) и II.4.5 тестове върху проби, взети на следните дати:
Идентификация на спермата
Тестова програма
Начална дата (6)
Дата на вземане на проби за ветеринарно-санитарните тестове (6)
Престой на донора
Събиране на сперма
ВС (1) II.3.2
ИАК II.4.4.1
ВАК II
4.4.2
ЗМК
II.4.4.3
Кръвна проба
Проба от сперма
1. проба
2. проба
(1) или
[II.5.
Към спермата не са добавени антибиотици;]
(1) или
[II.5.
Добавени са следният антибиотик или комбинация от антибиотици, така че концентрацията в окончателно разредената сперма да бъде не по-малка от (10):
…;]
II.6.
Описаната по-горе сперма е била:
II.6.1.
събрана, обработена, съхранявана и транспортирана при условия, които съответстват на изискванията, определени в глава II, раздел I, точка 1 и глава III, раздел I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;
II.6.2.
изпратена на мястото на товарене в запечатан контейнер в съответствие с глава III, раздел I, точка 1.4 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, който е обозначен с номера, посочен в клетка I.23.
Мястото на произход отговаря на центъра за събиране на сперма, от който произхожда спермата.
Клетка I.22:
Броят на опаковките отговаря на броя на контейнерите.
Клетка I.23:
Посочват се идентификацията на контейнера и номерът на пломбата.
Клетка I.28:
Идентификацията на донора отговаря на официалната идентификация на животното.
Датата на събиране се посочва в следния формат: дд/мм/гггг.
Част II:
Насоки за попълване на таблицата в точка II.4.6.
Съкращения:
ВС
тест за везикуларен стоматит (ВС), ако такова се изисква в съответствие с точка II.3.2
ИАК-1
първи тест за инфекциозна анемия по конете (ИАК)
ИАК-2
втори тест за ИАК
ВАК-К1
първи тест за вирусен артерит по конете (ВАК) върху кръвна проба
ВАК-К2
втори тест за ВАК върху кръвна проба
ВАК-С1
първи тест за ВАК върху проба от сперма
ВАК-С2
втори тест за ВАК върху проба от сперма
ЗМК-11
първи тест за заразен метрит по конете (ЗМК) върху първа проба
ЗМК-12
първи тест за ЗМК върху втора проба, взета 7 дни след ЗМК-11
ЗМК-21
втори тест за ЗМК върху първа проба
ЗМК-22
втори тест за ЗМК върху втора проба, взета 7 дни след ЗМК-21
Указания:
За всяко идентифицирано количество сперма във връзка с клетка I.28 в колона А в колона Б се посочва тестовата програма (точки II.4.5.1, II.4.5.2 и/или II.4.5.3), а в колони В и Г се попълват необходимите дати.
Датите, на които са били взети пробите за лабораторни изследвания преди първото събиране на описаната по-горе сперма съгласно изискванията по точки II.4.5.1, II.4.5.2 и II.4.5.3, се попълват в горния ред на колони 5—9 на таблицата, т.е. в клетките, означени с ИАК-1, ВАК-К1 или ВАК-С1 и ЗМК-11 и ЗМК-12 в примера по-долу.
Датите, на които са били взети проби за повторни лабораторни изследвания съгласно изискванията по точка II.4.5.2 или II.4.5.3, се попълват в долния ред на колони 5—9 на таблицата, т.е. в клетките, означени с ИАК-2, ВАК-К2 или ВАК-С2 и ЗМК-21 и ЗМК-22 в примера по-долу.
Дата на вземане на проби за ветеринарно-санитарните тестове
Престой на донора
Събиране на сперма
ВС II.3.2.
ИАК II.4.4.1.
ВАК
II.4.4.2.
ЗМК
II.4.4.3.
Кръвна проба
Проба от сперма
1. проба
2. проба
А
Б
В
Г
ВС
ИАК-1
ВАК-К1
ВАК-С1
ЗМК-11
ЗМК-12
ИАК-2
ВАК-К2
ВАК-С2
ЗМК-21
ЗМК-22
(1)
Ненужното се заличава.
(2)
Разрешен е вносът на сперма от коне от трети страни, посочени в колона 2 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО на Комисията от 6 януари 2004 г. относно установяване на списъка на трети страни и части от техните територии, от които държавите членки разрешават вноса на живи еднокопитни и на сперма, яйцеклетки и ембриони от еднокопитни и за изменение на решения 93/195/ЕИО и 94/63/ЕО (ОВ L 73, 11.3.2004 г., стр. 1), при условие че спермата е събрана в част на територията на трета страна, посочена в колона 4, от жребец донор от категорията еднокопитни животни, посочена в колони 11, 12 или 13 от същото приложение.
(3)
Само одобрени центрове за събиране на сперма, включени в списъците, изготвени в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО на Съвета и публикувани на уебсайта на Комисията: http://ec.europa.eu/food/animal/semen_ova/equine/index_en.htm.
(4)
Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (ОВ L 268, 14.9.1992 г., стр. 54).
(5)
Директива 2009/156/ЕО на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи движението и вноса от трети страни на еднокопитни животни (ОВ L 192, 23.7.2010 г., стр. 1).
(6)
Попълва се датата в таблицата в точка II.4.6 (съгласно насоките в част II от рубриката „Забележки“).
(7)
Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (ОВ L 165, 30.4.2004 г., стр. 1).
(8)
Агар-гел имунодифузионен тест (AGID, или тест на Когинс) или тест ELISA за откриване на инфекциозна анемия по конете не се изискват за еднокопитни животни донори, които са пребивавали непрекъснато в Исландия от раждането си, при условие че Исландия е останала официално свободна от инфекциозна анемия по конете и че преди и по време на периода на събиране на спермата в Исландия не са били въвеждани отвън еднокопитни животни и сперма, яйцеклетки и ембриони от тях.
(9)
Програмите, които не се отнасят за конкретната пратка, се зачеркват.
(10)
Попълват се наименованията и концентрациите.
Подписът и печатът трябва да са с цвят, различен от този на печатния текст.
Официален ветеринарен лекар
Име (с главни букви):
Квалификация и длъжност:
Дата:
Подпис:
Печат:
Раздел Б
ОБРАЗЕЦ 2 — Образец на здравен сертификат за внос на пратки от запаси от сперма от коне, събрана, обработена и съхранявана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 31 август 2010 г. и преди 1 октомври 2014 г. и експедирана след 31 август 2010 г. от одобрен център за събиране на сперма, от който произхожда спермата
Аз, долуподписаният официален ветеринарен лекар от страната износител (2) …
(наименование на страната износител),
удостоверявам, че:
II.1. Центърът за събиране на сперма (3), в който описаната по-горе сперма е събрана, обработена и съхранявана за износ за Европейския съюз, е одобрен от компетентния орган и се намира под негов надзор в съответствие с условията в глава I, раздел I, точка 1 и глава I, раздел II, точка 1 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО,
II.2. в периода, считано от 30 дни преди датата на първото събиране на описаната по-горе сперма до датата на експедиране на прясната или охладената сперма или до изтичането на 30-дневния период на съхранение на замразената сперма, центърът за събиране на сперма:
II.2.1.
се намира на територията или — в случай на регионализация в съответствие с член 13 от Директива 2009/156/ЕО (8) — на част от територията на страната износител, която:
не е считана за заразена с африканска чума по конете в съответствие с член 5, параграф 2, букви а) и б) от Директива 2009/156/ЕО (8),
е била свободна от венецуелски енцефаломиелит по конете от две години,
е била свободна от сап и дурин от шест месеца;
II.2.2.
отговаря на условията за стопанство, установени в член 4, параграф 5 от Директива 2009/156/ЕО (8), и по-специално:
(1) или
[II.2.2.1.
не всички намиращи се в стопанството животни от видове, податливи на заболяването, са били заклани или умъртвени и стопанството е било свободно:
от всякакъв вид енцефаломиелит по конете за най-малко шест месеца, считано от деня, в който страдащите от болестта еднокопитни животни са били заклани,
от инфекциозна анемия по конете най-малко за периода, необходим за получаване на отрицателен резултат от агар-гел имунодифузионен тест (тест на Когинс), извършен върху проби, взети след клането на заразените животни, на два пъти с интервал от три месеца, от всяко едно от останалите животни,
везикуларен стоматит от най-малко шест месеца от последния регистриран случай,
от бяс от най-малко един месец от последния регистриран случай,
от антракс от най-малко 15 дни от последния регистриран случай,]
(1) или
[II.2.2.1.
всички намиращи се в стопанството животни от видове, податливи на заболяването, са били заклани или умъртвени, а помещенията — дезинфекцирани, като стопанството е било свободно от най-малко 30 дни от всякакъв вид енцефаломиелит по конете, инфекциозна анемия по конете, везикуларен стоматит и бяс или 15 дни — в случай на антракс, считано от деня, в който след унищожаването на животните дезинфекцията на помещенията е приключила задоволително;]
II.2.3.
е бил обитаван само от еднокопитни животни без клинични признаци на вирусен артерит по конете и заразен метрит по конете;
II.3. Преди постъпването в центъра за събиране на сперма жребците донори и другите еднокопитни животни, намиращи се в центъра:
II.3.1.
са пребивавали непрекъснато в продължение на три месеца (или от влизането си, ако са внесени директно от държава — членка на Европейския съюз, по време на тримесечния период) в страната износител или — в случай на регионализация в съответствие с член 13 от Директива 2009/156/ЕО (8) — в такава част от територията на страната износител, която през този период:
не е считана за заразена с африканска чума по конете в съответствие с член 5, параграф 2, букви а) и б) от Директива 2009/156/ЕО (8),
е била свободна от венецуелски енцефаломиелит по конете от най-малко две години,
е била свободна от сап и дурин от най-малко шест месеца;
(1) или
[II.3.2.
произхождат от страната износител, която в деня на приема им в центъра е била свободна от везикуларен стоматит (ВС) от най-малко шест месеца,]
(1) или
[II.3.2.
са били подложени на вирус неутрализационен тест за везикуларен стоматит (ВС) с отрицателен резултат, извършен при разреждане на серума в съотношение 1:12 върху кръвна проба, взета (4) в рамките на 14-те дни преди постъпването им в центъра;]
II.3.3.
произхождат от стопанства, които в деня на приема на животните в центъра са отговаряли на изискванията по точка II.2.2;
II.4. Описаната по-горе сперма е събрана от жребци донори, които:
II.4.1.
не са показали никакви клинични признаци на инфекциозно или заразно заболяване към момента на приема в центъра и в деня на събиране на спермата;
II.4.2.
30 дни преди датата на събиране на спермата са държани в стопанства, където нито едно от животните от рода на конете не е показало клинични признаци на вирусен артерит по конете или заразен метрит по конете през посочения период;
II.4.3.
не са били използвани за естествено осеменяване по време на най-малко 30-дневния период преди датата на първото събиране на сперма и в периода от датата на първата проба, посочена в точки II.4.5.1, II.4.5.2 и/или II.4.5.3, до края на периода на събиране;
II.4.4.
са били подложени на следните тестове, които отговарят най-малко на изискванията на съответната глава от Ръководството за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на OIE и са извършени върху проби, взети в съответствие с една от посочените в точка II.4.5 програми в призната от компетентния орган лаборатория:
(1)(5) или
[II.4.4.1.
агар-гел имунодифузионен тест (тест на Когинс) за откриване на инфекциозна анемия по конете (ИАК) с отрицателен резултат;]
(1)(5) или
[II.4.4.1.
тест ELISA за откриване на инфекциозна анемия по конете (ИАК), показал отрицателен резултат;]
и
(1) или
[II.4.4.2.
серум неутрализационен тест за откриване на вирусен артерит по конете (ВАК), показал отрицателен резултат при разреждане на серума в съотношение 1:4;]
(1) или
[II.4.4.2.
тест за изолиране на вируса за откриване на вирусен артерит по конете (ВАК), извършен върху проби върху аликвотна част от цялата сперма на жребеца донор и показал отрицателен резултат;]
и
II.4.4.3.
тест за наличие на агенти на заразен метрит по конете (ЗМК), извършен на два пъти върху проби, взети през интервал от седем дни, чрез изолиране на Taylorella equigenitalis чрез посявка в продължение на 7 до 14 дни от проба от предеякулаторна течност или сперма и от генитални тампони, взети най-малко от пенилната ципа, уретрата и уретралната фоса, с отрицателен резултат във всеки от случаите;
II.4.5.
са били подложени, като във всеки от случаите са били получени посочените в точка II.4.4 резултати, на най-малко една от описаните в точки II.4.5.1, II.4.5.2 и II.4.5.3 тестови програми (6), както следва:
II.4.5.1.
Жребецът донор е пребивавал непрекъснато в центъра за събиране на сперма в продължение на най-малко 30 дни преди датата на първото събиране и по време на периода на събиране на описаната по-горе сперма, като през това време нито едно еднокопитно животно в центъра за събиране на сперма не е било в пряк контакт с еднокопитно животно с по-нисък здравен статус от този на жребеца донор.
Описаните в точка II.4.4 тестове са били извършени върху проби, взети (4) преди първото събиране на сперма и най-малко 14 дни след датата, на която е започнал най-малко 30-дневният период на престой.
Жребецът донор е пребивавал в центъра за събиране на сперма в продължение на най-малко 30 дни преди датата на първото събиране и по време на периода на събиране на описаната по-горе сперма, но е напуснал центъра на отговорността на ветеринарния лекар на центъра за непрекъснат период от по-малко от 14 дни, и/или друго еднокопитно животно в центъра за събиране на сперма е било в пряк контакт с еднокопитно животно с по-нисък здравен статус.
Описаните в точка II.4.4 тестове са извършени върху проби, взети (4) преди датата на първото събиране на сперма за разплодния период или за периода на събиране на сперма в годината, в която е събрана описаната по-горе сперма, и най-малко 14 дни след датата, на която е започнал най-малко 30-дневният период на престой,
и
описаният в точка II.4.4.1 тест за инфекциозна анемия по конете е бил последно извършен върху кръвна проба, взета (4) не повече от 90 дни преди събирането на описаната по-горе сперма;
и (1) или
[един от описаните в точка II.4.4.2 тестове за вирусен артерит по конете е бил последно извършен върху проба, взета (4) не повече от 30 дни преди събирането на описаната по-горе сперма,]
(1) или
[е извършен тест за изолиране на вируса на вирусен артерит по конете, показал отрицателен резултат и извършен върху аликвотна част от цялата сперма на жребеца донор, взета (4) не повече от шест месеца преди събирането на описаната по-горе сперма, и при взета на същата дата (4) кръвна проба е получена положителна реакция при серум неутрализационен тест за вирусен артерит по конете при разреждане на серума в съотношение над 1:4,]
и
описаният в точка II.4.4.3 тест за заразен метрит по конете е бил последно извършен върху проби, взети (4) не повече от 60 дни преди събирането на описаната по-горе сперма.
II.4.5.3.
описаните в точка II.4.4 тестове са били извършени върху проби, взети (4) преди датата на първото събиране на сперма за разплодния период или за периода на събиране в годината, в която е събрана описаната по-горе сперма,
и
описаните в точка II.4.4 тестове са били извършени върху проби, взети (4) в периода от 14 до 90 дни след събирането на описаната по-горе сперма.
II.4.6.
са били подложени на предвидените в точки II.3.2. (1) и II.4.5. тестове върху проби, взети на следните дати:
Идентификация на спермата
Тестова програма
Начална дата (4)
Дата на вземане на проби за ветеринарно-санитарните тестове (4)
Добавени са следният антибиотик или комбинация от антибиотици, така че концентрацията в окончателно разредената сперма да бъде не по-малка от (7):
…;]
II.6.
Описаната по-горе сперма е била:
II.6.1.
събрана, обработена, съхранявана и транспортирана при условия, които съответстват на изискванията, определени в глава II, раздел I, точка 1 и глава III, раздел I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;
II.6.2.
изпратена на мястото на товарене в запечатан контейнер в съответствие с глава III, раздел I, точка 1.4 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, който е обозначен с номера, посочен в клетка I.23.
Бележки
Част I:
Клетка I.11:
Мястото на произход отговаря на центъра за събиране на сперма, от който произхожда спермата.
Клетка I.22:
Броят на опаковките отговаря на броя на контейнерите.
Клетка I.23:
Посочват се идентификацията на контейнера и номерът на пломбата.
Клетка I.28:
Идентификацията на донора отговаря на официалната идентификация на животното.
Датата на събиране се посочва в следния формат: дд/мм/гггг.
Номерът на одобрението на центъра отговаря на номера на одобрението на посочения в клетка I.11 център за сперма, в който е била събрана спермата.
Част II:
Насоки за попълване на таблицата в точка II.4.6.
Съкращения:
ВС
тестване за везикуларен стоматит (ВС), ако такова се изисква в съответствие с точка II.3.2
ИАК-1
първи тест за инфекциозна анемия по конете (ИАК)
ИАК-2
втори тест за ИАК
ВАК-К1
първи тест за вирусен артерит по конете (ВАК) върху кръвна проба
ВАК-К2
втори тест за ВАК върху кръвна проба
ВАК-С1
първи тест за ВАК върху проба от сперма
ВАК-С2
втори тест за ВАК върху проба от сперма
ЗМК-11
първи тест за заразен метрит по конете (ЗМК) върху първа проба
ЗМК-12
първи тест за ЗМК върху втора проба, взета 7 дни след ЗМК-11
ЗМК-21
втори тест за ЗМК върху първа проба
ЗМК-22
втори тест за ЗМК върху втора проба, взета 7 дни след ЗМК-21
Указания:
За всяко идентифицирано количество сперма във връзка с клетка I.28 в колона А, в колона Б трябва да се посочи тестовата програма (II.4.5.1, II.4.5.2 и/или II.4.5.3), а в колони В и Г трябва да се попълнят необходимите дати.
Датите, на които са били взети пробите за лабораторни изследвания преди първото събиране на описаната по-горе сперма съгласно изискванията по точки II.4.5.1, II.4.5.2 и II.4.5.3, се попълват в горния ред на колони 5—9 на таблицата, т.е. в клетките, означени с ИАК-1, ВАК-К1 или ВАК-С1 и ЗМК-11 и ЗМК-12 в примера по-долу.
Датите, на които са били взети проби за повторни лабораторни изследвания съгласно изискванията по точка II.4.5.2 или II.4.5.3, се попълват в долния ред на колони 5—9 на таблицата, т.е. в клетките, означени с ИАК-2, ВАК-К2 или ВАК-С2 и ЗМК-21 и ЗМК-22 в примера по-долу.
Дата на вземане на проби за ветеринарно-санитарните тестове
Престой на донора
Събиране на сперма
ВС II.3.2.
ИАК II.4.4.1.
ВАК
II.4.4.2.
ЗМК
II.4.4.3.
Кръвна проба
Проба от сперма
1. проба
2. проба
А
Б
В
Г
ВС
ИАК-1
ВАК-К1
ВАК-С1
ЗМК-11
ЗМК-12
ИАК-2
ВАК-К2
ВАК-С2
ЗМК-21
ЗМК-22
(1)
Ненужното се заличава.
(2)
Разрешен е внос на сперма от коне от трети страни, посочени в колона 2 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО на Комисията, при условие че спермата е събрана в описаната в колона 4 част от територията на третата страна от жребец донор от категорията еднокопитни животни посочена в колони 11, 12 или 13 от същото приложение.
(3)
Само одобрени центрове за събиране на сперма, включени в списъците, изготвени в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО и публикувани на уебсайта на Комисията: http://ec.europa.eu/food/animal/semen_ova/equine/index_en.htm.
(4)
Попълва се датата в таблицата в точка II.4.6 (съгласно насоките в част II от рубриката „Забележки“).
(5)
Агар-гел имунодифузионен тест (тест на Когинс) или тест ELISA за откриване на инфекциозна анемия по конете не се изискват за еднокопитни животни донори, които са пребивавали непрекъснато в Исландия от раждането си, при условие че Исландия е останала официално свободна от инфекциозна анемия по конете и че преди и по време на периода на събиране на спермата в Исландия не са били въвеждани отвън еднокопитни животни и сперма, яйцеклетки и ембриони от тях.
(6)
Програмите, които не се отнасят за конкретната пратка, се зачеркват.
(7)
Попълват се наименованията и концентрациите.
(8)
ОВ L 192, 23.7.2010 г., стр. 1.
Подписът и печатът трябва да са с цвят, различен от този на печатния текст.
Официален ветеринарен лекар
Име (с главни букви):
Квалификация и длъжност:
Дата:
Подпис:
Печат:
Раздел В
ОБРАЗЕЦ 3 — Образец на здравен сертификат за внос на пратки от запаси от сперма от коне, събрана, обработена и съхранявана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО преди 1 септември 2010 г. и експедирана след 31 август 2010 г. от одобрен център за съхранение на сперма, от който произхожда спермата
Аз, долуподписаният официален ветеринарен лекар от страната износител (2) …
(наименование на страната износител),
удостоверявам, че:
II.1.
центърът за събиране на сперма, в който описаната по-горе сперма е събрана, обработена и съхранявана с цел износ за Европейския съюз:
II.1.1.
е одобрен от компетентния орган и се намира под негов надзор в съответствие с условията в глава I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО,
II.1.2.
е разположен на територията или — в случай на регионализация в съответствие с член 13 от Директива 2009/156/ЕО (6) — на част от територията на страната износител, която от деня на събиране на спермата до датата на експедиране на пратката, е била свободна от:
африканска чума по конете — в съответствие със законодателството на ЕС,
венецуелски енцефаломиелит по конете от две години,
сап и дурин от шест месеца;
II.1.3.
в периода, считано от 30 дни преди датата на събиране на спермата до датата на експедиране на пратката, не е бил обект на забрана по причини от ветеринарно-санитарен характер, включваща едно от следните условия:
II.1.3.1.
в случай че не всички намиращи се в стопанството животни от видове, податливи на заболяването, са били заклани или умъртвени, забраната е продължила:
шест месеца, считано от деня, в който страдащите от болестта еднокопитни животни са били заклани — в случай на енцефаломиелит по конете,
през периода, необходим за провеждането на два теста на Когинс с отрицателен резултат през интервал от три месеца за животните, останали след клането на заразените животни — в случай на инфекциозна анемия по конете,
шест месеца — в случай на везикуларен стоматит,
един месец от последния регистриран случай на бяс,
15 дни от последния регистриран случай на антракс;
II.1.3.2.
в случай че всички намиращи се в стопанството животни от видове, податливи на заболяването, са били заклани или умъртвени, а помещенията — дезинфекцирани, забраната е продължила 30 дни или 15 дни — в случай на антракс, считано от деня, в който след унищожаването на животните дезинфекцията на помещенията е приключила задоволително;
II.1.4.
е бил обитаван в продължение на период, считано от 30 дни преди събирането на спермата до датата на експедиране на пратката, само от еднокопитни животни без клинични признаци на вирусен артерит по конете и заразен метрит по конете,
II.2.
Преди постъпването в центъра за събиране на сперма жребците донори и другите еднокопитни животни, намиращи се в центъра:
II.2.1.
са пребивавали непрекъснато в продължение на три месеца (или от влизането си, ако са внесени директно от държава — членка на Европейския съюз, по време на тримесечния период) на територията или, в случай на регионализация, на част от територията (1) на страната износител, която през този период е била свободна от:
африканска чума по конете — в съответствие със законодателството на ЕС,
венецуелски енцефаломиелит по конете от две години,
произхождат от територията на страната износител, която в деня на приема им в центъра е била свободна от везикуларен стоматит от шест месеца,]
(1) или
[II.2.2.
са били подложени на вирус неутрализационен тест за везикуларен стоматит върху кръвна проба, взета на … (4), в рамките на 14-те дни преди въвеждането им в центъра, с отрицателен резултат при разреждане на серума в съотношение 1:12;]
II.2.3.
произхождат от стопанства, които в деня на приема на животните в центъра са отговаряли на изискванията по точка II.1.3.;
II.3.
Описаната по-горе сперма е събрана от жребци донори, които:
II.3.1.
в деня на събиране на спермата не са показали клинични признаци на инфекциозно или заразно заболяване;
II.3.2.
в продължение на не по-малко от 30 дни преди събирането на спермата не са използвани за естествен разплод;
II.3.3.
в продължение на не по-малко от 30 дни преди събирането на спермата са държани в стопанства, в които нито едно еднокопитно животно не е показало клинични признаци на вирусен артерит по конете;
II.3.4.
в продължение на не по-малко от 60 дни преди събирането на спермата са държани в стопанства, в които нито едно еднокопитно животно не е показало клинични признаци на заразен метрит по конете;
II.3.5.
доколкото ми е известно, и доколкото бих могъл да констатирам, не са били в контакт с еднокопитни животни, страдащи от инфекциозно или заразно заболяване през 15-те дни непосредствено преди събирането на спермата;
II.3.6.
са били подложени на следните ветеринарно-санитарни тестове, извършени в призната от компетентния орган лаборатория в съответствие с тестовата програма, посочена в точка II.3.7:
II.3.6.1.
агар-гел имунодифузионен тест (тест на Когинс) за откриване на инфекциозна анемия по конете, с отрицателен резултат (3);
(1) или
[II.3.6.2.
серум неутрализационен тест за откриване на вирусен артерит по конете с отрицателен резултат при разреждане на серума 1:4;]
(1) или
[II.3.6.2.
тест за изолиране на вируса за откриване на вирусен артерит по конете, извършен върху аликвотна част от цялата сперма, с отрицателен резултат;]
II.3.6.3.
тест за заразен метрит по конете, извършен на два пъти върху проби, взети през интервал от седем дни, чрез изолиране на Taylorella equigenitalis от предеякулаторна течност или сперма и от генитални тампони, взети поне от пенилната ципа, уретрата и уретралната фоса, с отрицателен резултат във всеки от случаите;
II.3.7.
са били подложени на една от следните тестови програми (5):
II.3.7.1.
Жребецът донор е пребивавал непрекъснато в центъра за събиране на сперма в продължение на най-малко 30 дни преди събирането на спермата и през периода на събиране, и нито едно от еднокопитните животни на територията на центъра за събиране на сперма през този период не е било в пряк контакт с еднокопитни животни с по-нисък здравен статус от този на жребците донори.
Изискваните по точка II.3.6 тестове са извършени върху проби, взети на … (4) и на … (4), най-малко 14 дни след началото на посочения по-горе период на престой и най-малко в началото на разплодния период;
II.3.7.2.
Жребецът донор не е пребивавал постоянно в центъра или друго еднокопитно животно от центъра е било в пряк контакт с еднокопитни животни с по-нисък здравен статус от този на жребците донори.
Изискваните по точка II.3.6 тестове са извършени върху проби, взети на … (4) и на … (4), в рамките на 14-дневния период преди първото събиране на сперма и най-малко в началото на разплодния период.
Изискваният по точка II.3.6.1 тест е последно извършен върху кръвна проба, взета не повече от 120 дни преди събирането на сперма, на … (4);
[Изискваният по точка II.3.6.2 тест е бил последно извършен не повече от 30 дни преди събирането на спермата, на … (4);]
(1) или
[Състоянието на неактивен вирусоносител на жребец със серопозитивна реакция за вирусен артерит по конете е било потвърдено чрез тест за изолиране на вируса, извършен не повече от една година преди събирането на спермата, на … (4);]
II.3.7.3.
Изискваните по точка II.3.6 тестове са извършени по време на 30-дневния задължителен период за съхранение на замразената сперма и не по-малко от 14 дни след събирането на спермата, върху проби, взети на … (4) и на … (4);
II.4.
Описаната по-горе сперма е събрана, преработена, съхранявана и транспортирана при условия, които съответстват на изискванията в глави II и III от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО.
Бележки
Част I:
Клетка I.11:
Мястото на произход отговаря на центъра за събиране на сперма, от който произхожда спермата.
Клетка I.22:
Броят на опаковките отговаря на броя на контейнерите.
Клетка I.23:
Посочват се идентификацията на контейнера и номерът на пломбата.
Клетка I.28:
Идентификацията на донора отговаря на официалната идентификация на животното.
Датата на събиране се посочва в следния формат: дд/мм/гггг.
Номерът на одобрението на центъра отговаря на номера на одобрение на посочения в клетка I.11 център за събиране на сперма, от който произхожда спермата.
Част II:
(1)
Ненужното се заличава.
(2)
Разрешен е внос на сперма от коне от трети страни, посочени в колона 2 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО на Комисията, при условие че спермата е събрана в описаната в колона 4 част от територията на третата страна от жребец донор от категорията еднокопитни животни посочена в колони 11, 12 или 13 от същото приложение.
(3)
Агар-гел имунодифузионен тест (тест на Когинс) или тест ELISA за откриване на инфекциозна анемия по конете не се изискват за еднокопитни животни донори, които са пребивавали непрекъснато в Исландия от раждането си, при условие че Исландия е останала официално свободна от инфекциозна анемия по конете и че преди и по време на периода на събиране на спермата в Исландия не са били въвеждани отвън еднокопитни животни и сперма, яйцеклетки и ембриони от тях.
(4)
Попълва се дата.
(5)
Програмите, които не се отнасят за конкретната пратка, се зачеркват.
(6)
ОВ L 192, 23.7.2010 г., стр. 1.
Подписът и печатът трябва да са с цвят, различен от този на печатния текст.
Официален ветеринарен лекар
Име (с главни букви):
Квалификация и длъжност:
Дата:
Подпис:
Печат:
Раздел Г
ОБРАЗЕЦ 4 — Образец на здравен сертификат за внос на пратки от сперма от коне, събрана, обработена и съхранявана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 30 септември 2014 г., и на пратки от запаси от сперма от коне, събрана, обработена и съхранявана в съответствие с Директива 92/65/ЕИО на Съвета след 31 август 2010 г. и преди 1 октомври 2014 г. или преди 1 септември 2010 г. и експедирана след 31 август 2010 г. от одобрен център за съхранение на сперма
Аз, долуподписаният официален ветеринарен лекар от страната износител (2) …,
(наименование на страната износител)
Част II: Удостоверяване
удостоверявам, че:
II.1.
Центърът (3), описан в клетка I.11, в който е била съхранявана спермата за износ за Европейския съюз:
(1) или
[II.1.1.
отговаря на условията, установени в глава I, раздел I, точка 1, функционира и се намира под надзор в съответствие с условията, установени в глава I, раздел II, точка 1 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО (4) ;]
(1) или
[II.1.1.
отговаря на условията, установени в глава I, раздел I, точка 2, функционира и се намира под надзор в съответствие с условията, установени в глава I, раздел II, точка 2 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;]
II.2.
Предназначената за износ в Съюза сперма:
II.2.1.
е била събрана, обработена и съхранявана най-малко в продължение на 30 дни непосредствено след събирането в одобрен център за събиране на сперма (5), който функционира и се намира под надзор в съответствие с глава I, раздел I, точка 1 и глава I, раздел II, точка I от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО и който
(1) или
[се намира в страната износител;]
(1) или
[се намира в … (2), като спермата е била внесена в страната износител при най-малко също толкова строги условия, колкото тези за внос на сперма от коне в Съюза в съответствие с Директива 92/65/ЕИО;]
II.2.2.
е била преместена в описания в клетка I.11 център при най-малко също толкова строги условия, колкото описаните в:
(1) или
[Част 2, раздел A, образец 1 от приложение II към Решение 2010/471/ЕС (6);;]
(1) или
[Част 2, раздел Б, образец 2 от приложение II към Решение 2010/471/ЕС (6);]
(1) или
[Част 2, раздел В, образец 3 от приложение II към Решение 2010/471/ЕС (6);]
(1) или
[Решение 95/539/ЕО на Комисията (6);]
II.2.3.
е била съхранявана при условия, които отговарят на изискванията в приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;
II.2.4.
е изпратена на мястото на товарене в запечатан контейнер в съответствие с глава III, раздел I, точка 1.4 от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, който е обозначен с номера, посочен в клетка I.23.
Бележки
Част I:
Клетка I.11:
Мястото на произход отговаря на центъра за съхранение на сперма, откъдето е експедирана спермата.
Клетка I.17.:
Номерата на свързаните оригинални сертификати отговарят на серийните номера на индивидуалните официални документи или здравните сертификати, придружили описаната по-горе сперма от одобрения център за събиране на сперма, от който тя произхожда, до описания по-горе център за съхранение на сперма Оригиналите на тези документи или сертификати или официално заверените им копия трябва да бъдат прикрепени към настоящия сертификат.
Клетка I.23:
Посочват се идентификацията на контейнера и номерът на пломбата.
Клетка I.28:
Идентификацията на донора отговаря на официалната идентификация на животното.
Датата на събиране се посочва в следния формат: дд/мм/гггг.
Разрешен е внос на сперма от коне от трети страни, посочени в колона 2 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО, при условие че спермата е събрана в описаната в колона 4 от посоченото приложение част от територията на третата страна от жребец донор от категорията еднокопитни животни, посочена в колона 11, 12 или 13 от същото приложение.
(3)
Само одобрени центрове за събиране или съхранение на сперма, включени в списъка, изготвен в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО и публикуван на уебсайта на Комисията:
Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (ОВ L 268, 14.9.1992 г., стр. 54).
(5)
Само одобрени центрове за събиране на сперма, включени в списъците, изготвени в съответствие с член 11, параграф 4 и член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО и публикувани на уебсайта на Комисията:
Оригиналите на документите или здравните сертификати или официално заверените им копия, придружили описаната по-горе сперма от одобрения център за събиране на сперма, от който произхожда спермата, до центъра за изпращане на спермата, описан в клетка I.11, трябва да бъдат прикрепени към настоящия сертификат.
Подписът и печатът трябва да са с цвят, различен от този на печатния текст.
Официален ветеринарен лекар
Име (с главни букви):
Квалификация и длъжност:
Дата:
Подпис:
Печат:“
2)
Приложение II се заменя със следното:
„ПРИЛОЖЕНИЕ II
ОБРАЗЦИ НА ЗДРАВНИ СЕРТИФИКАТИ ЗА ВНОС НА ЯЙЦЕКЛЕТКИ И ЕМБРИОНИ ОТ КОНЕ
ЧАСТ 1
Обяснителни бележки относно сертифицирането
а)
Здравните сертификати се издават от компетентния орган на третата страна износител в съответствие с образците, установени в приложение II, част 2.
Ако държавата членка по местоназначение изисква допълнително сертифициране, в оригиналния формуляр на здравния сертификат се включват и удостоверения, че посочените изисквания са изпълнени.
б)
Оригиналът на здравния сертификат се съставя на един лист хартия или — ако необходимият текст е по-дълъг — сертификатът се съставя в такава форма, че всички необходими листове хартия да съставляват единно и неделимо цяло.
в)
В случаите, когато в даден образец на здравен сертификат е посочено, че определени изрази се оставят според случая, изразите, които не са приложими, може да се зачеркнат, парафират и подпечатат от сертифициращия служител или напълно да се заличат от сертификата.
г)
Здравният сертификат се съставя най-малко на един от официалните езици на държавата членка, в която се намира граничният инспекционен ветеринарен пункт на въвеждане на пратката в Европейския съюз, както и на държавата членка по местоназначение. Посочените държави членки могат обаче да разрешат сертификатът да бъде съставен на официалния език на друга държава членка и при необходимост да бъде придружен от официален превод.
д)
Ако по причини, свързани с идентификацията на артикулите от пратката (опис в клетка I.28 от образеца на здравен сертификат), към здравния сертификат се прилагат допълнителни листове, след полагането на подписа и печата на сертифициращия служител върху всяка страница тези листове също се приемат за част от оригинала на здравния сертификат.
е)
Когато здравният сертификат, включително допълнителните описи, посочени в буква д), съдържа повече от една страница, всяка страница се номерира (номер на страница) от (общ брой на страниците) в долния край на страницата, а в горния край на страницата се нанася референтният номер на сертификата, който е бил определен от компетентния орган.
ж)
Оригиналът на здравния сертификат трябва да бъде попълнен и подписан от официален ветеринарен лекар в последния работен ден преди натоварване на пратката за износ за Европейския съюз. Компетентните органи на третата страна износител гарантират, че са спазени изисквания за сертифициране, равностойни на установените в Директива 96/93/ЕО на Съвета (1).
Цветът на подписа и на печата на официалния ветеринарен лекар е различен от този на печатния текст на здравния сертификат. Това изискване се прилага също и за печатите, които не са релефни или с воден знак.
з)
Оригиналът на здравния сертификат трябва да придружава пратката до пристигането ѝ на граничния инспекционен ветеринарен пункт на въвеждане в Европейския съюз.
и)
Референтният номер на сертификата, посочен в клетка I.2 и клетка II.а от образеца на здравен сертификат, трябва да бъде издаден от компетентния орган на третата страна износител.
ЧАСТ 2
Раздел А
ОБРАЗЕЦ 1 — Образец на здравен сертификат за внос на пратки от яйцеклетки и ембриони от коне, събрани или произведени в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 30 септември 2014 г. и експедирани от одобрен екип за събиране или производство на ембриони, от който произхождат яйцеклетките или ембрионите
Аз, долуподписаният официален ветеринарен лекар от страната износител (2) …,
(наименование на страната износител),
Част II: Удостоверяване
удостоверявам, че:
II.1.
Описаните по-горе яйцеклетки (1)/ембриони (1):
II.1.2.
са били събрани (1)/произведени (1) от описания в клетка I.11 екип (3), който е одобрен и се намира под надзор в съответствие с глава I, раздел III от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО и подлежи на инспекция от официален ветеринарен лекар най-малко веднъж всяка календарна година;
II.1.3.
са били събрани (1)/произведени (1), обработени и съхранявани в съответствие с изискванията в глава III, раздел II от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;
II.1.4.
са били събрани в отделено от другите части на помещението или на стопанството място, което е в добро състояние и е било почистено и дезинфекцирано преди събирането;
II.1.5.
са били изследвани, обработени и опаковани в лаборатория, която не се намира в зона, подлежаща на мерките за забрана или карантина, установени в клетка II.1.6, и в помещения, отделени от помещенията за складиране на използвано оборудване и материали, които са били в контакт с животните донори, и от помещенията, в които се обработват животните донори;
II.1.6.
произхождат от кобили донори, които:
II.1.6.1.
са пребивавали непрекъснато в продължение на три месеца (или от влизането си, ако са внесени директно от държава — членка на Европейския съюз, по време на тримесечния период) в страната износител или — в случай на регионализация в съответствие с член 13 от Директива 2009/156/ЕО (5) — в такава част от територията на страната износител, която през този период:
не е считана за заразена с африканска чума по конете в съответствие с член 5, параграф 2, букви а) и б) от Директива 2009/156/ЕО,
е била свободна от венецуелски енцефаломиелит по конете за период от най-малко две години;
е била свободна от сап и дурин за период от най-малко шест месеца;
(1) или
[II.1.6.2.
произхождат от страна износител, която в деня на събиране е била свободна от везикуларен стоматит (ВС) за период от най-малко шест месеца;]
(1) или
[II.1.6.2.
са били подложени на вирус неутрализационен тест за везикуларен стоматит (ВС), показал отрицателен резултат и извършен при разреждане на серума в съотношение 1:32, или на тест ELISA за ВС, показал отрицателен резултат и извършен съгласно съответната глава от Ръководството за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на OIE върху кръвна проба, взета на … (6) в рамките на 30-те дни преди събирането на яйцеклетките (1)/ембрионите (1);]
(1) или
[II.1.6.3.
в продължение на 30-те дни преди събирането са се намирали в стопанства под ветеринарен надзор, които от деня на събирането на яйцеклетките (1)/ембрионите (1) до датата на експедирането им са отговаряли на условията за стопанство, установени в член 4, параграф 5 от Директива 2009/156/ЕО, и по-специално:]
в продължение на 30-те дни преди събирането са се намирали в стопанства под ветеринарен надзор, които от деня на събирането на яйцеклетките (1)/ембрионите (1) до, за замразени яйцеклетки (1)/ембриони (1), изтичането на 30-дневния период на задължително съхранение в одобрени помещения, са отговаряли на условията за стопанство, установени в член 4, параграф 5 от Директива 2009/156/ЕО, и по-специално;]
(1) или
[II.1.6.3.1.
след случай на някоя от посочените по-долу болести не всички намиращи се в стопанството животни от видове, податливи на заболяването, са били заклани или умъртвени, а стопанството е било свободно:
от всякакъв вид енцефаломиелит по конете за най-малко шест месеца, считано от деня, в който страдащите от болестта еднокопитни животни са били заклани,
от инфекциозна анемия по конете най-малко за периода, необходим за получаване на отрицателен резултат от агар-гел имунодифузионен тест (AGID, или тест на Когинс), извършен върху проби, взети след клането на заразените животни, на два пъти през интервал от три месеца, от всяко едно от останалите еднокопитни животни,
от везикуларен стоматит за период от най-малко шест месеца от последния регистриран случай,
от бяс за период от най-малко един месец от последния регистриран случай,
от антракс за период от най-малко 15 дни от последния регистриран случай,]
(1) или
[II.1.6.3.1.
след случай на някоя от посочените по-долу болести всички намиращи се в стопанството животни от видове, податливи на заболяването, са били заклани или умъртвени, а помещенията — дезинфекцирани, като стопанството е било свободно за период от най-малко 30 дни от всякакъв вид енцефаломиелит по конете, инфекциозна анемия по конете, везикуларен стоматит и бяс, или 15 дни — за антракс, считано от деня, в който след унищожаването на животните дезинфекцията на помещенията е приключила задоволително;]
II.1.6.4.
в продължение на 30-те дни преди събирането на яйцеклетките (1)/ембрионите (1) са били държани в стопанства, във всяко от които не е имало клинични признаци на заразен метрит по конете от най-малко 60 дни;
II.1.6.5.
не са били използвани за естествен разплод в период от най-малко 30 дни преди датата на събиране на яйцеклетките (1)/ембрионите (1) и между датата на първите проби, посочена в точки II.1.6.6.1 и II.1.6.6.2, и датата на събиране на яйцеклетките (1)/ембрионите (1);
II.1.6.6.
са били подложени на тестове, които отговарят най-малко на изискванията на съответните глави от Ръководството за диагностични тестове и ваксини за сухоземни животни на OIE и са извършени от призната от компетентния орган лаборатория, която е призната в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 882/2004 (7) да извършва тези тестове, както следва:
(8) [II.1.6.6.1.
за откриване на инфекциозна анемия по конете (ИАК) — агар-гел имунодифузионен тест (AGID, или тест на Когинс) или ензимно-свързан имуносорбентен анализ (тест ELISA) с отрицателен резултат, извършен върху кръвна проба, взета на … (6), не по-малко от 14 дни след датата на започване на периода, посочен в точка II.1.6.5, а тестът е последно извършен върху кръвна проба, взета на … (6); в рамките на не повече от 90 дни преди датата на събиране на яйцеклетките (1)/ембрионите (1), предназначени за внос в Съюза;]
II.1.6.6.2.
за откриване на заразен метрит по конете (ЗМК) — тест за наличие на агенти, показал отрицателен резултат и извършен върху най-малко две проби (натривки), взети през периода, предвиден в точка II.1.6.5. най-малко от лигавиците на клиторните фоси и клиторните синуси на кобилата донор;
на два пъти през интервал от не по-малко от 7 дни, на … (6) и на … (6) чрез посявка в микроаерофилни условия в продължение на най-малко 7 дни за изолиране на Taylorella equigenitalis, направена в рамките на 24 часа след вземането на пробите от животното донор или в рамките на 48 часа, ако пробите се съхраняват на студено по време на транспортиране,]
(1) и/или
[II.1.6.6.2.2.
еднократно на … (6) за откриване на генома на Taylorella equigenitalis чрез полимеразна верижна реакция (PCR) или PCR в реално време в рамките на 48 часа след вземането на пробите от животното донор;]
Пробите, посочени в точки II.1.6.6.2.1 и II.1.6.6.2.2, в никакъв случай не са били взети по-рано от 7 дни (при системно лечение) или 21 дни (при локално лечение) след антимикробното лечение на жребеца донор и са поставени в транспортна среда с активен въглен, например среда Amies, преди изпращането им в лабораторията;
II.1.6.7.
доколкото ми е известно и мога да констатирам, животните не са били в контакт с други еднокопитни животни, страдащи от инфекциозно или заразно заболяване, през 15-те дни непосредствено преди събирането;
II.1.6.8.
в деня на събирането на яйцеклетките (1)/ембрионите (1) не са показали клинични признаци на инфекциозно или заразно заболяване;
II.1.7.
са били събрани (1)/произведени (1) след датата, на която описаният в клетка I.11 екип за събиране (1)/производство (1) на ембриони е бил одобрен от компетентния орган на страната износител;
II.1.8.
са били обработени и съхранявани при одобрени условия за период от най-малко 30 дни непосредствено след тяхното събиране (1)/производство (1) и са били транспортирани при условия, отговарящи на изискванията, установени в глава III, раздел II от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;
II.2.
Описаните по-горе ембриони са заченати чрез изкуствено осеменяване (1)/в резултат на оплождане in vitro (1) със сперма, която отговаря на изискванията на Директива 92/65/ЕИО и е от центрове за събиране на сперма, одобрени съгласно член 11, параграф 2 или член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО (9) и разположени съответно в държава — членка на Съюза, или в трета страна или части от територията на трета страна, посочени в колона 2 и колона 4 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО, от които е разрешен вносът на сперма, събрана от регистрирани коне, регистрирани еднокопитни или еднокопитни за разплод и доотглеждане в съответствие с член 4 от Решение 2004/211/ЕО, които са посочени в колони 11, 12 и 13 от приложение I към същото решение (10)(11);
(12) [II.3.
Яйцеклетките, използвани за in vitro производство на описаните по-горе ембриони, отговарят на изискванията, посочени в приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, и по-специално на изискванията, установени в точки II.1.1.—II.1.8. от настоящия сертификат.]
Бележки
Част I:
Клетка I.11:
Мястото на произход отговаря на екипа за събиране на ембриони или на екипа за производство на ембриони, от който яйцеклетките/ембрионите са събрани/произведени, обработени и съхранявани и който е одобрен в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО на Съвета и е включен в списъците, публикувани на уебсайта на Комисията:
Броят на опаковките отговаря на броя на контейнерите.
Клетка I.23:
Посочват се идентификацията на контейнера и номерът на пломбата.
Клетка I.28:
Категория: да се посочи дали са „ембриони, получени in vivo“, „яйцеклетки, получени in vivo“, „ембриони, произведени in vitro“ или „микроманипулирани ембриони“.
Идентификацията на донора отговаря на официалната идентификация на животното.
Датата на събиране се посочва в следния формат: дд/мм/гггг.
Само третите страни или части от територията на трети страни, изброени в колони 2 и 4 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО на Комисията от 6 януари 2004 г. относно установяване на списъка на трети страни и части от техните територии, от които държавите членки разрешават вноса на живи еднокопитни и на сперма, яйцеклетки и ембриони от еднокопитни и за изменение на решения 93/195/ЕИО и 94/63/ЕО (ОВ L 73, 11.3.2004 г., стр. 1), от които също така е разрешен постоянният внос на регистрирани еднокопитни и еднокопитни за разплод и доотглеждане, както е посочено в колона 14 от приложение I към същото решение.
(3)
Само одобрени екипи за събиране на ембриони и екипи за производство на ембриони, включени в списъците, изготвени в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО и публикувани на уебсайта на Комисията:
Директива 92/65/ЕИО на Съвета от 13 юли 1992 г. за определяне на ветеринарно-санитарните изисквания относно търговията и вноса в Общността на животни, сперма, яйцеклетки и ембриони, които не са предмет на ветеринарно-санитарните изисквания, определени в специалните правила на Общността, посочени в приложение А, раздел I към Директива 90/425/ЕИО (ОВ L 268, 14.9.1992 г., стр. 54).
(5)
Директива 2009/156/ЕО на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно ветеринарно-санитарните условия, регулиращи движението и вноса от трети страни на еднокопитни животни (ОВ L 192, 23.7.2010 г., стр. 1).
(6)
Попълва се дата. (съгласно насоките в част II от рубриката „Забележки“).
(7)
Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните (ОВ L 165, 30.4.2004 г., стр. 1).
(8)
Агар-гел имунодифузионен тест (AGID, или тест на Когинс) или тест ELISA за откриване на инфекциозна анемия по конете не се изискват за еднокопитни животни донори, които са пребивавали непрекъснато в Исландия от раждането си, при условие че Исландия е останала официално свободна от инфекциозна анемия по конете и че в страната не са били въвеждани еднокопитни животни и сперма, яйцеклетки и ембриони от тях преди и по време на периода на събиране на яйцеклетките или спермата и на използване на спермата за оплождане.
(9)
Само одобрени центрове за събиране на сперма, включени в списъците, изготвени в съответствие с член 11, параграф 4 или член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО и публикувани на уебсайтовете на Комисията:
Разрешен е вносът на сперма от коне от трети страни, посочени в колона 2 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО, при условие че спермата е събрана в описаната в колона 4 част от територията на третата страна от жребец донор от категорията еднокопитни животни, посочена в колони 11, 12 или 13 от същото приложение.
(11)
Не се прилага за яйцеклетките.
(12)
Заличава се, ако нито един от ембрионите от пратката не е произведен чрез оплождане in vitro на яйцеклетки.
Подписът и печатът трябва да са с цвят, различен от този на печатния текст.
Официален ветеринарен лекар
Име (с главни букви):
Квалификация и длъжност:
Дата:
Подпис:
Печат:
Раздел Б
ОБРАЗЕЦ 2 — Образец на здравен сертификат за внос на запаси от яйцеклетки и ембриони от коне, събрани, обработени и съхранявани в съответствие с Директива 92/65/ЕИО след 31 август 2010 г. и преди 1 октомври 2014 г. и експедирани след 31 август 2010 г. от одобрен екип за събиране или производство на яйцеклетки и ембриони, от който произхождат яйцеклетките или ембрионите
Аз, долуподписаният официален ветеринарен лекар от страната износител (2) …,
(наименование на страната износител),
Част II: Удостоверяване
удостоверявам, че:
II.1.
Описаните по-горе яйцеклетки (1)/ембриони (1):
II.1.2.
са били събрани (1)/произведени (1) от описания в клетка I.11 екип (3), който е одобрен и се намира под надзор в съответствие с глава I, раздел III от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО и подлежи на инспекция от официален ветеринарен лекар най-малко веднъж всяка календарна година;
II.1.3.
са били събрани (1)/произведени (1), обработени и съхранявани в съответствие с изискванията в глава III, раздел II от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;
II.1.4.
са били събрани в отделено от другите части на помещението или на стопанството място, което е в добро състояние и е било почистено и дезинфекцирано преди събирането;
II.1.5.
са били изследвани, обработени и опаковани в лаборатория, която не се намира в зона, подлежаща на мерките за забрана или карантина, установени в клетка II.1.6, и в помещения, отделени от помещенията за складиране на използвано оборудване и материали, които са били в контакт с животните донори, и от помещенията, в които се обработват животните донори;
II.1.6.
произхождат от кобили донори, които:
II.1.6.1.
са пребивавали непрекъснато в продължение на три месеца (или от влизането си, ако са внесени директно от държава — членка на Европейския съюз, по време на тримесечния период) в страната износител или — в случай на регионализация в съответствие с член 13 от Директива 2009/156/ЕО (8) — в такава част от територията на страната износител, която през този период:
не е считана за заразена с африканска чума по конете в съответствие с член 5, параграф 2, букви а) и б) от Директива 2009/156/ЕО,
е била свободна от венецуелски енцефаломиелит по конете от най-малко две години,
е била свободна от сап и дурин от най-малко шест месеца;
(1) или
[II.1.6.2.
произхождат от страна износител, която в деня на събиране е била свободна от везикуларен стоматит от най-малко шест месеца;]
(1) или
[II.1.6.2.
са изследвани с вирус неутрализационен тест за везикуларен стоматит върху кръвна проба, взета на … (4), в рамките на 30 дни преди събирането, с отрицателен резултат при разреждане на серума в съотношение 1:12;]
(1) или
[II.1.6.3.
в продължение на 30-те дни преди събирането са се намирали в стопанства под ветеринарен надзор, които от деня на събирането на яйцеклетките (1)/ембрионите (1) до датата на експедирането им са отговаряли на условията за стопанство, установени в член 4, параграф 5 от Директива 2009/156/ЕО, и по-специално:]
в продължение на 30-те дни преди събирането са се намирали в стопанства под ветеринарен надзор, които от деня на събирането на яйцеклетките (1)/ембрионите (1) до, в случай на замразени яйцеклетки (1)/ембриони (1), изтичането на 30-дневния период на задължително съхранение в одобрени помещения, са отговаряли на условията за стопанство, установени в член 4, параграф 5 от Директива 2009/156/ЕО, и по-специално:]
(1) или
[II.1.6.3.1.
не всички намиращи се в стопанството животни от видове, податливи на заболяването, са били заклани или умъртвени и стопанството е било свободно:
от всякакъв вид енцефаломиелит по конете за най-малко шест месеца, считано от деня, в който страдащите от болестта еднокопитни животни са били заклани,
от инфекциозна анемия по конете най-малко за периода, необходим за получаване на отрицателен резултат от агар-гел имунодифузионен тест (тест на Когинс), извършен върху проби, взети след клането на заразените животни, на два пъти през интервал от три месеца, от всяко едно от останалите еднокопитни животни,
везикуларен стоматит от най-малко шест месеца от последния регистриран случай,
от бяс от най-малко един месец от последния регистриран случай,
от антракс от най-малко 15 дни от последния регистриран случай,]
(1) или
[II.1.6.3.1.
всички намиращи се в стопанството животни от видове, податливи на заболяването, са били заклани или умъртвени, а помещенията — дезинфекцирани, като стопанството е било свободно от най-малко 30 дни от всякакъв вид енцефаломиелит по конете, инфекциозна анемия по конете, везикуларен стоматит и бяс, или 15 дни — в случай на антракс, считано от деня, в който след унищожаването на животните дезинфекцията на помещенията е приключила задоволително;]
II.1.6.4.
в продължение на 30-те дни преди събирането са били държани в стопанства, във всяко от които не е имало клинични признаци на заразен метрит по конете от най-малко 60 дни;
II.1.6.5.
не са били използвани за естествен разплод в период от най-малко 30 дни преди датата на събиране на яйцеклетките или ембрионите и между датата на първите проби, посочени в II.1.6.6 и II.1.6.7, и датата на събиране на яйцеклетките и ембрионите;
II.1.6.6.
са били подложени на агар-гел имунодифузионен тест (тест на Когинс) или на тест ELISA за инфекциозна анемия по конете с отрицателен резултат, като тестът е бил извършен върху кръвна проба, взета на … (4), в рамките на 30-те дни преди датата на първото събиране на яйцеклетките или ембрионите, а последният тест е бил извършен върху кръвна проба, взета на … (4), в рамките на не повече от 90 дни преди събирането на яйцеклетките или ембрионите (5);
II.1.6.7.
са били подложени на тест за наличие на агенти на заразен метрит по конете чрез изолиране на Taylorella equigenitalis след посявка в продължение на 7 до 14 дни, с отрицателен резултат във всеки от случаите, върху проби, взети през 30-те дни преди датата на първото събиране на яйцеклетки или ембриони от лигавиците на клиторните фоси и на клиторните синуси през два последователни периода на разгонване на … (4) и на … (4), и върху допълнителна проба от посявка, взета през един от периодите на разгонване от маточната шийка на … (4);
доколкото ми е известно и мога да констатирам, животните не са били в контакт с други еднокопитни животни, страдащи от инфекциозно или заразно заболяване, през 15-те дни непосредствено преди събирането;
II.1.6.9.
в деня на събирането на яйцеклетките (1)/ембрионите (1) не са показали клинични признаци на инфекциозно или заразно заболяване;
II.1.7.
са били събрани (1)/произведени (1) след датата, на която описаният в клетка I.11 екип за събиране (1)/производство (1) на ембриони е бил одобрен от компетентния орган на страната износител;
II.1.8.
са били обработени и съхранявани при одобрени условия най-малко 30 дни непосредствено след тяхното събиране (1)/производство (1) и са били транспортирани при условия, отговарящи на изискванията, установени в глава III, раздел II от приложение Г към Директива 92/65/ЕИО;
II.2.
Описаните по-горе ембриони са заченати чрез изкуствено осеменяване (1)/в резултат на оплождане in vitro (1) чрез използване на сперма, която отговаря на изискванията на Директива 92/65/ЕИО и е от центрове за събиране на сперма, одобрени съгласно член 11, параграф 2 или член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО, и разположени съответно в държава членка на Европейския съюз или в трета страна или части от територията на трета страна, посочени в колона 2 и колона 4 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО на Комисията, от които е разрешен вносът на сперма от регистрирани коне, регистрирани еднокопитни или еднокопитни за разплод и доотглеждане в съответствие с член 4 от Решение 2004/211/ЕО и които са посочени в колони 11, 12 и 13 от приложение I към същото решение. (6)(7);
II.3.
Яйцеклетките, използвани за in vitro производство на описаните по-горе ембриони, отговарят на изискванията, посочени в приложение Г към Директива 92/65/ЕИО, и по-специално на изискванията, установени в точки II.1.1.—II.1.8. от настоящия сертификат (1).
Бележки
Част I:
Клетка I.11:
Мястото на произход отговаря на екипа за събиране на ембриони или на екипа за производство на ембриони, от който яйцеклетките/ембрионите са събрани/произведени, обработени и съхранявани, и който е одобрен в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО и е включен в списъците, публикувани на уебсайта на Комисията:
Броят на опаковките отговаря на броя на контейнерите.
Клетка I.23:
Посочват се идентификацията на контейнера и номерът на пломбата.
Клетка I.28:
Категория: посочва се „ембриони, получени in vivo“, „яйцеклетки, получени in vivo“, „ембриони, произведени in vitro“ или „микроманипулирани ембриони“.
Идентификацията на донора отговаря на официалната идентификация на животното.
датата на събиране се посочва в следния формат: дд/мм/гггг.
Номер на одобрението на екипа: отговаря на екипа за събиране на ембриони или на екипа за производство на ембриони, от който яйцеклетките/ембрионите са събрани/произведени, обработени и съхранени, и който е одобрен в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО на Съвета и е включен в списъците, публикувани на уебсайта на Комисията:
Разрешени са само трети страни или от части от територията на трети страни, посочени съответно в колона 2 и колона 4 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО, от които също е разрешен постоянният внос на регистрирани еднокопитни и еднокопитни за разплод и доотглеждане, както е посочено в колона 14 от приложение I към Решение 2004/211/ЕО.
(3)
Само одобрени екипи за събиране на ембриони и екипи за производство на ембриони, включени в списъците, изготвени в съответствие с член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО на Съвета и публикувани на уебсайта на Комисията:
Агар-гел имунодифузионен тест (тест на Когинс) или тест ELISA за откриване на инфекциозна анемия по конете не се изискват за еднокопитни животни донори, които са пребивавали непрекъснато в Исландия от раждането си, при условие че Исландия е останала официално свободна от инфекциозна анемия по конете и че преди и по време на периода на събиране на спермата в Исландия не са били въвеждани отвън еднокопитни животни и сперма, яйцеклетки и ембриони от тях.
(6)
Само одобрени центрове за събиране на сперма, включени в списъците, изготвени в съответствие с член 11, параграф 4 и член 17, параграф 3, буква б) от Директива 92/65/ЕИО на Съвета и публикувани на уебсайта на Комисията: